ФСР 2008/02953
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02953
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2005
Номер РУ
ФСР 2008/02953
Дата РУ
30.10.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o1724
Изготовитель
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 142290, Московская обл., г.Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
Россия, 142290, Московская обл., г.Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104980
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ДДС) по ТУ 21.20.23.110-003-48813770-2016варианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Реагент 1: буферный раствор, pH 4,5;
1.2. Реагент 2: раствор с феррозином;
1.3. Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа, 17,9 мкмоль/л.
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 4 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент 1: 4 флакона (по 24 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 8,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент 1: 4 флакона (по 10 мл);
Реагент 2: 1 флакон (10 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (90 мл);
Калибратор: 4 флакона (по 3,0 мл).
8) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
10) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент 1: 2 флакона (по 62 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент 1: 6 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 5,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент 1: 10 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 1 флакон (60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент 1: 4 флакона (по 50 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл);
Калибратор: 3 флакона (по 3,0 мл).
23) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл);
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
24) Реагент 1: 4 флакона (по 17 мл);
Реагент 2: 1 флакон (18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
25) Реагент 1: 4 флакона (по 31 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 16 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент 1: буферный раствор, pH 4,5;
2.2. Реагент 2: раствор с феррозином;
2.3. Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа, 17,9 мкмоль/л;
2.4. Идентификационная метка.
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл);
Идентификационная метка: 1 штука.
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 4 флакона (по 3,0 мл);
Идентификационная метка: 1 штука.
ФСР 2008/02953
04.10.2022
21.20.23.110
104980
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ДДС) по ТУ 9398-003-48813770-2016в составе:
Реагент 1: буферный раствор, pH 4,5;
Реагент 2: раствор с феррозином;
Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа, 17,9 мкмоль/л.
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 4 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент 1: 4 флакона (по 24 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 8,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент 1: 4 флакона (по 10 мл);
Реагент 2: 1 флакон (10 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл)
7) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (90 мл);
Калибратор: 4 флакона (по 3,0 мл).
8) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл)
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл)
Калибратор: 2 флакона (3,0 мл).
10) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент 1: 2 флакона (по 62 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент 1: 6 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 5,0 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент 1:10 флаконов (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 50 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 1 флакон (60 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент 1: 4 флакона (по 50 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл); Калибратор: 3 флакона (по 3,0 мл).
23) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл); Реагент 2: 1 канистра (2500 мл); Калибратор: 1 флакон (500 мл).
ФСР 2008/02953
14.10.2016
93 9816
104980
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ДДС) по ТУ 9398-003-48813770-2012, в составе:
Реагент 1: буферный раствор, pH 4,5;
Реагент 2: раствор с феррозином;
Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа, 17,9 мкмоль/л.
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 4 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 1 флакон (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент 1: 4 флакона (по 24 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 8,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент 1: 4 флакона (по 10 мл);
Реагент 2: 1 флакон (по 10 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл)
7) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (90 мл);
Калибратор: 4 флакона (по 3,0 мл).
8) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
10) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент 1: 2 флакона (по 62 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент 1: 6 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 5,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент 1: 10 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 1 флакон (60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл);
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
ФСР 2008/02953
22.04.2015
93 9816
104980
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2012Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2012 в составе:
- Реагент 1: буферный раствор - 4 флакона (по 20 мл) или 5 флаконов (по 80 мл).
- Реагент 2: раствор с феррозином - 1 флакон (20 мл) или 1 флакон (100 мл).
- Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа - 1 флакон (3,0 мл) или 2 флакона (по 3,0 мл).
ФСР 2008/02953
31.07.2013
93 9816
—
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):Реагент 1: буферный раствор, pH 4,5 - 4 флакона (по 20 мл) или 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: раствор с феррозином - 1 флакон (20 мл) или 1 флакон (100 мл);
Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа - 1 флакон (3,0 мл) или 2 флакона (по 3,0 мл).
ФСР 2008/02953
20.06.2012
93 9816
—
Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ФС) по ТУ 9398-003-48813770-2010
ФСР 2008/02953
22.04.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)