ФСР 2008/02926
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02926
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов «ДС-ИФА-Гонадотропин-ЛГ». Тест-система иммуноферментная для количественного определения лютеинизирующего гормона по ТУ 9398-122-05941003-2007 в составе- иммуносорбент - планшет полистироловый разборный (12 стрипов по 8 лунок каждый, разборность до 1 лунки) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к ЛГ- 1 шт.;
- конъюгат - моноклональные антитела к ЛГ человека, меченные пероксидазой хрена - 1 флакон (12,0 мл);
- калибровочные пробы - "Калибратор 0" - 1 фл. (2,0 мл), "Калибратор 1" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 2" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 3" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 4" - 1 фл. (0,5 мл); "Калибратор 5" - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольная сыворотка - 1 флакон 0,5 мл;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор, концентрат - 1 флакон (50,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор - 1 флакон (14,0 мл);
- Стоп-реагент - 0,2М водный раствор серной кислоты - 1 флакон (25,0 мл).
- конъюгат - моноклональные антитела к ЛГ человека, меченные пероксидазой хрена - 1 флакон (12,0 мл);
- калибровочные пробы - "Калибратор 0" - 1 фл. (2,0 мл), "Калибратор 1" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 2" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 3" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 4" - 1 фл. (0,5 мл); "Калибратор 5" - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольная сыворотка - 1 флакон 0,5 мл;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор, концентрат - 1 флакон (50,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор - 1 флакон (14,0 мл);
- Стоп-реагент - 0,2М водный раствор серной кислоты - 1 флакон (25,0 мл).
Номер РУ
ФСР 2008/02926
Дата РУ
27.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83819
Изготовитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603014, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Юридический адрес изготовителя
603014, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189390
Набор реагентов «ДС?ИФА?Гонадотропин-ЛГ». Тест-система иммуноферментная для количественного определения лютеинизирующего гормона по ТУ 9398-122-05941003-2007
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «ДС-ИФА-Гонадотропин-ЛГ». Тест-система иммуноферментная для количественного определения лютеинизирующего гормона по ТУ 9398-122-05941003-2007- иммуносорбент - планшет полистироловый разборный (12 стрипов по 8 лунок каждый, разборность до 1 лунки) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к ЛГ- 1 шт.;
- конъюгат - моноклональные антитела к ЛГ человека, меченные пероксидазой хрена - 1 флакон (12,0 мл);
- калибровочные пробы - "Калибратор 0" - 1 фл. (2,0 мл), "Калибратор 1" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 2" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 3" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 4" - 1 фл. (0,5 мл); "Калибратор 5" - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольная сыворотка - 1 флакон 0,5 мл;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор, концентрат - 1 флакон (50,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор - 1 флакон (14,0 мл);
- Стоп-реагент - 0,2М водный раствор серной кислоты - 1 флакон (25,0 мл).
ФСР 2008/02926
26.08.2021
21.20.23.110
183390
Набор реагентов «ДС?ИФА?Гонадотропин-ЛГ». Тест-система иммуноферментная для количественного определения лютеинизирующего гормона по ТУ 9398-122-05941003-2007
ФСР 2008/02926
04.07.2008
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)