ФСР 2008/02926

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02926

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов «ДС?ИФА?Гонадотропин-ЛГ». Тест-система иммуноферментная для количественного определения лютеинизирующего гормона по ТУ 9398-122-05941003-2007

Номер РУ

ФСР 2008/02926

Дата РУ

04.07.2008

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o6574

Изготовитель

ООО "НПО "Диагностические системы"

Фактический адрес изготовителя

Россия, 603014, г.Нижний Новгород, ул.Коминтерна, д.47

Юридический адрес изготовителя

Россия, 603014, г.Нижний Новгород, ул.Коминтерна, д.47

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

189390

Таблица пуста

189390

Набор реагентов «ДС-ИФА-Гонадотропин-ЛГ». Тест-система иммуноферментная для количественного определения лютеинизирующего гормона по ТУ 9398-122-05941003-2007

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов «ДС-ИФА-Гонадотропин-ЛГ». Тест-система иммуноферментная для количественного определения лютеинизирующего гормона по ТУ 9398-122-05941003-2007- иммуносорбент - планшет полистироловый разборный (12 стрипов по 8 лунок каждый, разборность до 1 лунки) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к ЛГ- 1 шт.; - конъюгат - моноклональные антитела к ЛГ человека, меченные пероксидазой хрена - 1 флакон (12,0 мл); - калибровочные пробы - "Калибратор 0" - 1 фл. (2,0 мл), "Калибратор 1" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 2" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 3" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 4" - 1 фл. (0,5 мл); "Калибратор 5" - 1 фл. (0,5 мл); - контрольная сыворотка - 1 флакон 0,5 мл; - ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор, концентрат - 1 флакон (50,0 мл); - ТМБ-Субстратный раствор - 1 флакон (14,0 мл); - Стоп-реагент - 0,2М водный раствор серной кислоты - 1 флакон (25,0 мл).

ФСР 2008/02926

26.08.2021

21.20.23.110

183390

Подробнее

РУ

Развернуть

Набор реагентов «ДС-ИФА-Гонадотропин-ЛГ». Тест-система иммуноферментная для количественного определения лютеинизирующего гормона по ТУ 9398-122-05941003-2007 в составе- иммуносорбент - планшет полистироловый разборный (12 стрипов по 8 лунок каждый, разборность до 1 лунки) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к ЛГ- 1 шт.; - конъюгат - моноклональные антитела к ЛГ человека, меченные пероксидазой хрена - 1 флакон (12,0 мл); - калибровочные пробы - "Калибратор 0" - 1 фл. (2,0 мл), "Калибратор 1" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 2" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 3" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 4" - 1 фл. (0,5 мл); "Калибратор 5" - 1 фл. (0,5 мл); - контрольная сыворотка - 1 флакон 0,5 мл; - ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор, концентрат - 1 флакон (50,0 мл); - ТМБ-Субстратный раствор - 1 флакон (14,0 мл); - Стоп-реагент - 0,2М водный раствор серной кислоты - 1 флакон (25,0 мл).

ФСР 2008/02926

27.09.2012

93 9817

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)