ФСР 2008/02926
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02926
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «ДС-ИФА-Гонадотропин-ЛГ». Тест-система иммуноферментная для количественного определения лютеинизирующего гормона по ТУ 9398-122-05941003-2007- иммуносорбент - планшет полистироловый разборный (12 стрипов по 8 лунок каждый, разборность до 1 лунки) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к ЛГ- 1 шт.;
- конъюгат - моноклональные антитела к ЛГ человека, меченные пероксидазой хрена - 1 флакон (12,0 мл);
- калибровочные пробы - "Калибратор 0" - 1 фл. (2,0 мл), "Калибратор 1" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 2" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 3" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 4" - 1 фл. (0,5 мл); "Калибратор 5" - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольная сыворотка - 1 флакон 0,5 мл;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор, концентрат - 1 флакон (50,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор - 1 флакон (14,0 мл);
- Стоп-реагент - 0,2М водный раствор серной кислоты - 1 флакон (25,0 мл).
- конъюгат - моноклональные антитела к ЛГ человека, меченные пероксидазой хрена - 1 флакон (12,0 мл);
- калибровочные пробы - "Калибратор 0" - 1 фл. (2,0 мл), "Калибратор 1" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 2" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 3" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 4" - 1 фл. (0,5 мл); "Калибратор 5" - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольная сыворотка - 1 флакон 0,5 мл;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор, концентрат - 1 флакон (50,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор - 1 флакон (14,0 мл);
- Стоп-реагент - 0,2М водный раствор серной кислоты - 1 флакон (25,0 мл).
Номер РУ
ФСР 2008/02926
Дата РУ
26.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55858
Изготовитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
183390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183390
Набор реагентов «ДС-ИФА-Гонадотропин-ЛГ». Тест-система иммуноферментная для количественного определения лютеинизирующего гормона по ТУ 9398-122-05941003-2007
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «ДС-ИФА-Гонадотропин-ЛГ». Тест-система иммуноферментная для количественного определения лютеинизирующего гормона по ТУ 9398-122-05941003-2007 в составе- иммуносорбент - планшет полистироловый разборный (12 стрипов по 8 лунок каждый, разборность до 1 лунки) с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к ЛГ- 1 шт.;
- конъюгат - моноклональные антитела к ЛГ человека, меченные пероксидазой хрена - 1 флакон (12,0 мл);
- калибровочные пробы - "Калибратор 0" - 1 фл. (2,0 мл), "Калибратор 1" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 2" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 3" - 1 фл. (0,5 мл), "Калибратор 4" - 1 фл. (0,5 мл); "Калибратор 5" - 1 фл. (0,5 мл);
- контрольная сыворотка - 1 флакон 0,5 мл;
- ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор, концентрат - 1 флакон (50,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор - 1 флакон (14,0 мл);
- Стоп-реагент - 0,2М водный раствор серной кислоты - 1 флакон (25,0 мл).
ФСР 2008/02926
27.09.2012
93 9817
—
Набор реагентов «ДС?ИФА?Гонадотропин-ЛГ». Тест-система иммуноферментная для количественного определения лютеинизирующего гормона по ТУ 9398-122-05941003-2007
ФСР 2008/02926
04.07.2008
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)