ФСР 2008/02921

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02921

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов «ДС?ИФА?Тироид-анти-Tr». Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тироглобулину по ТУ 9398-110-05941003-2007

Номер РУ

ФСР 2008/02921

Дата РУ

04.07.2008

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o6569

Изготовитель

ООО "НПО "Диагностические системы"

Фактический адрес изготовителя

Россия, 603014, г.Нижний Новгород, ул.Коминтерна, д.47

Юридический адрес изготовителя

Россия, 603014, г.Нижний Новгород, ул.Коминтерна, д.47

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

238220

Комплект 1,

Таблица пуста

238220

Комплект 2.

Таблица пуста

238220

Комплект 1

Таблица пуста

238220

Комплект 2

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов "ДС-ИФА-ТИРОИД-АНТИ-ТГ" Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тиреоглобулину по ТУ 9398-110-05941003-2015В двух вариантах исполнения: Комплект 1, Комплект 2. В составе: - иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбирован антиген ТГ щитовидной железы человека (1 планшет); - конъюгат - 1 фл. (12,0 мл). - Калибраторы: - калибратор 0 - 1 фл. (1,0 мл); - калибратор 1 - 1 фл. (1,0 мл); - калибратор 2 - 1 фл. (1,0 мл); - калибратор 3 - 1 фл. (1,0 мл); - калибратор 4 - 1 фл. (1,0 мл); - калибратор 5 - 1 фл. (1,0 мл); - контрольная сыворотка КС1 - 1 фл. (1,0 мл); - контрольная сыворотка КС2 - 1 фл. (1,0 мл) (только для Комплекта 2); - БР - 1 фл. (12,0 мл); - РРС - 1 фл. (12,0 мл); - ПР - 1 фл. (50,0 мл); - Стоп-реагент - 1 фл. (25,0 мл); - ТМБ-Субстратный раствор - 1 фл. (14,0 мл); - Планшет для предварительного разведения сывороток (1 планшет). Принадлежности: - крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или плёнки защитные для ИФА планшетов (2 шт.); - наконечники одноразовые (16 шт.); - ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.); - пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock (1 шт.); В комплект поставки входят: - набор реагентов (дополнительно может быть укомплектован принадлежностями); - инструкция по применению; - бланк для построения калибровочного графика; - паспорт.

ФСР 2008/02921

18.08.2021

21.20.23.110

238220

Развернуть

Набор реагентов "ДС-ИФА-ТИРОИД-АНТИ-ТГ" Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тиреоглобулину по ТУ 9398-110-05941003-2015В двух вариантах исполнения: Комплект 1, Комплект 2. В составе: - иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбирован антиген ТГ щитовидной железы человека (1 планшет); - конъюгат - 1 фл. (12,0 мл). - Калибраторы: - калибратор 0 - 1 фл. (1,0 мл); - калибратор 1 - 1 фл. (1,0 мл); - калибратор 2-1 фл. (1,0 мл); - калибратор 3 - 1 фл. (1,0 мл); - калибратор 4-1 фл. (1,0 мл); - калибратор 5 - 1 фл. (1,0 мл); - контрольная сыворотка КС1 - 1 фл. (1,0 мл); - контрольная сыворотка КС2 - 1 фл. (1,0 мл) (только для Комплекта 2); - БР - 1 фл. (12,0 мл); - РРС-1 фл. (12,0 мл); - ПР - 1 фл. (50,0 мл); - Стоп-реагент - 1 фл. (25,0 мл); - ТМБ-Субстратный раствор - 1 фл. (14,0 мл); - Планшет для предварительного разведения сывороток (1 планшет). Принадлежности: - крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или плёнки защитные для ИФА планшетов (2 шт.); - наконечники одноразовые (16 шт.); - ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.); - пакет полиэтиленовый с замком Zip- Lock (1 шт.); В комплект поставки входят: - набор реагентов (дополнительно может быть укомплектован принадлежностями); - инструкция по применению; - бланк для построения калибровочного графика; - паспорт.

ФСР 2008/02921

25.03.2019

21.20.23.110

238220

Развернуть

Набор реагентов «ДС-ИФА-ТИРОИД- АНТИ-ТГ» Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тиреоглобулину по ТУ 9398-110-05941003-2015В двух вариантах исполнения: Комплект 1, Комплект 2. В составе: - иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбирован антиген ТГ щитовидной железы человека (1 планшет); - конъюгат - 1 фл. (12,0 мл). - Калибраторы: - калибратор 0 - 1 фл. (1,0 мл); - калибратор 1 - 1 фл. (1,0 мл); - калибратор 2-1 фл. (1,0 мл); - калибратор 3 - 1 фл. (1,0 мл); - калибратор 4-1 фл. (1,0 мл); - калибратор 5 - 1 фл. (1,0 мл); - контрольная сыворотка КС1 - 1 фл. (1,0 мл); - контрольная сыворотка КС2 - 1 фл. (1,0 мл) (только для Комплекта 2); - БР - 1 фл. (12,0 мл); - РРС-1 фл. (12,0 мл); - ПР - 1 фл. (50,0 мл); - Стоп-реагент - 1 фл. (25,0 мл); - ТМБ-Субстратный раствор - 1 фл. (14,0 мл); - Планшет для предварительного разведения сывороток (1 планшет). Принадлежности: - крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или плёнки защитные для ИФА планшетов (2 шт.); - наконечники одноразовые (16 шт.); - ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.); - пакет полиэтиленовый с замком Zip- Lock (1 шт.); В комплект поставки входят: - набор реагентов (дополнительно может быть укомплектован принадлежностями); - инструкция по применению; - бланк для построения калибровочного графика; - паспорт.

ФСР 2008/02921

11.11.2016

93 9817

238220

Развернуть

Набор реагентов «ДС-ИФА-Тироид-анти-Tr» Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тироглобулину по ТУ 9398-110-05941003-2013в составе: 1. Иммуносорбент. 2. Конъюгат; 3. Контрольные сыворотки: - «КС1»; - «КС2». 4. Стандартные калибровочные пробы: - «Калибратор 0»; - «Калибратор 1»; - «Калибратор 2»; - «Калибратор 3»; - «Калибратор 4»; - «Калибратор 5». 5. РРС - раствор для рабочего разведения сывороток. 6. БР ? раствор для рабочего разведения сывороток. 7. ПР (концентрат х 25) - промывочный раствор. 8. ТМБ - Субстратный раствор - хромоген. 9. Стоп-реагент - серная кислота, 0.2 моль/л.

ФСР 2008/02921

06.05.2014

ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"

93 9817

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)