ФСР 2008/02838
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02838
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса М к Chlamydia trachomatis (ХламиБест С. trachomatis-IgM) по ТУ 9398-086-23548172-2008
Номер РУ
ФСР 2008/02838
Дата РУ
24.06.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o6135
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п.Кольцово, АБК
Юридический адрес изготовителя
Россия, 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п.Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222340
Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса М к Chlamydia trachomatis (ХламиБест С. trachomatis-IgM) по ТУ 9398-086-23548172-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса М к Chlamydia trachomatis (ХламиБест C. trachomatis-IgM) по ТУ 9398-397-23548172-2012в составе:
- планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном C. trachomatis - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 фл.;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 фл.;
- конъюгат (антитела к IgМ человека, меченные пероксидазой хрена),
лиофилизированный - 1 фл. или 2 фл., или концентрат - 1 фл.;
- раствор для предварительного разведения (РПР) при комплектации набора лиофилизированным конъюгатом - 1 фл.;
- раствор для разведения сывороток (РС) - 2 фл.;
- раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 фл.;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
(ФСБ-Т×25) - 1 фл.;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 фл.;
- стоп-реагент - 1 фл.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов.
ФСР 2008/02838
08.02.2022
АО "Вектор-Бест"
21.20.23.110
222340
Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса М к Chlamydia trachomatis (ХламиБест C. trachomatis-IgM) по ТУ 9398-397-23548172-2012в составе:
- планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном C. trachomatis - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 фл.;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 фл.;
- конъюгат (антитела к IgМ человека, меченные пероксидазой хрена), лиофилизированный - 1 фл. или 2 фл., или концентрат - 1 фл.;
- раствор для предварительного разведения (РПР) при комплектации набора лиофилизированным конъюгатом - 1 фл.;
- раствор для разведения сывороток (РС) - 1 фл.;
- раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 фл.;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 фл.;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 фл.;
- стоп-реагент - 1 фл.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов.
ФСР 2008/02838
23.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
222340
Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса М к Chlamydia trachomatis (ХламиБест C. trachomatis-IgM) по ТУ 9398-397-23548172-2012I. Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса М к Chlamydia trachomatis (ХламиБест C. trachomatis-IgM) в составе:
- планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном C. trachomatis - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 фл.;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 фл.;
- конъюгат (антитела к IgМ человека, меченные пероксидазой хрена), лиофилизированный - 1 фл. или 2 фл., или концентрат - 1 фл.;
- раствор для предварительного разведения (РПР) при комплектации набора лиофилизированным конъюгатом - 1 фл.;
- раствор для разведения сывороток (РС) - 1 фл.;
- раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 фл.;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 фл.;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 фл.;
- стоп-реагент - 1 фл.
II. Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов.
ФСР 2008/02838
18.09.2013
ЗАО "Вектор-Бест"
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)