ФСР 2008/02609
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02609
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
287290
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287290
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления HBs-антигена вируса гепатита В» «ИФА-HBsAg» ТУ 9388-072-70423725-2020
Комплект № 1/1
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287290
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления HBs-антигена вируса гепатита В» «ИФА-HBsAg» ТУ 9388-072-70423725-2020
Комплект № 1/2
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287290
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления HBs-антигена вируса гепатита В» «ИФА-HBsAg» ТУ 9388-072-70423725-2020
Комплект № 1/2а
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287290
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления HBs-антигена вируса гепатита В» «ИФА-HBsAg» ТУ 9388-072-70423725-2020
Комплект № 1/2р
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287290
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления HBs-антигена вируса гепатита В» «ИФА-HBsAg» ТУ 9388-072-70423725-2020
Комплект № 1/3
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287290
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления HBs-антигена вируса гепатита В» «ИФА-HBsAg» ТУ 9388-072-70423725-2020
Комплект № 2/1
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287290
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления HBs-антигена вируса гепатита В» «ИФА-HBsAg» ТУ 9388-072-70423725-2020
Комплект № 2/2
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287290
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления HBs-антигена вируса гепатита В» «ИФА-HBsAg» ТУ 9388-072-70423725-2020
Комплект № 2/2а
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287290
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления HBs-антигена вируса гепатита В» «ИФА-HBsAg» ТУ 9388-072-70423725-2020
Комплект № 2/2р
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287290
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления HBs-антигена вируса гепатита В» «ИФА-HBsAg» ТУ 9388-072-70423725-2020
Комплект № 2/3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ИФА-HBsAg": Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В по ТУ 9388-072-70423725-2007в составе:
- Иммуносорбент.
- К+ - контрольный положительный образец.
- К+слаб - контрольный слабоположительный образец.
- К- - контрольный отрицательный образец.
- Конъюгат.
- РРК - раствор для разведения конъюгата.
- ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином.
- ЦБР - цитратный буферный раствор, содержащий перекись водорода.
- ТМБ - хромоген.
- РПА - раствор подтверждающего агента.
- РРО - раствор для разведения образцов.
- Стоп-реагент.
ФСР 2008/02609
19.06.2018
21.20.23.110
287290
Набор реагентов "ИФА-HBsAg": Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В по ТУ 9388-072-70423725-2007.- Иммуносорбент.
- К+ - контрольный положительный образец.
- К+слаб - контрольный слабоположительный образец.
- К- - контрольный отрицательный образец.
- Конъюгат.
- РРК - раствор для разведения конъюгата.
- ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином.
- ЦБР - цитратный буферный раствор, содержащий перекись водорода.
- ТМБ - хромоген.
- РПА - раствор подтверждающего агента.
- РРО - раствор для разведения образцов.
- Стоп-реагент.
ФСР 2008/02609
30.12.2013
93 9817
—
Набор реагентов «ИФА-HBsAg»: Тест система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В по ТУ 9388-072-70423725-2007
ФСР 2008/02609
04.05.2008
93 8841
—