ФСР 2008/02484
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02484
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра стерильный «Аргиформ»: БВИСА Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКС® по ТУ 9398-001-52820385-2015варианты исполнения:
I. НОЛТРЕКС 1,0
Комплектация:
1. Шприц с материалом (1,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт.
2. Игла инъекционная 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) или 19Gx2" (1,1 х 50 мм) (Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, варианты исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,2мм х 40мм - розовый; - 1,1мм х 50мм - кремовый (РУ № ФСР 2012/14167) или Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные. Типоразмерный ряд: 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671)) - 1 шт. или без иглы.
3. Идентификационная этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. НОЛТРЕКС 2,5
Комплектация:
1. Шприц с материалом (2,5 мл) в блистерном пакете - 1 шт.
2. Игла инъекционная 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) или 19Gx2" (1,1 х 50 мм) (Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, варианты исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,2мм х 40мм - розовый; - 1,1мм х 50мм - кремовый (РУ № ФСР 2012/14167) или Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные. Типоразмерный ряд: 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671)) - 1 шт. или без иглы.
3. Идентификационная этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. НОЛТРЕКС 3,0
Комплектация:
1. Шприц с материалом (3,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт.
2. Игла инъекционная 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) или 19Gx2" (1,1 х 50 мм) (Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, варианты исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,2мм х 40мм - розовый; - 1,1мм х 50мм - кремовый (РУ № ФСР 2012/14167) или Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные. Типоразмерный ряд: 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671)) - 1 шт. или без иглы.
3. Идентификационная этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. НОЛТРЕКС 5,0
Комплектация:
1. Шприц с материалом (5,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт.
2. Игла инъекционная 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) или 19Gx2" (1,1 х 50 мм) (Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, варианты исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,2мм х 40мм - розовый; - 1,1мм х 50мм - кремовый (РУ № ФСР 2012/14167) или Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные. Типоразмерный ряд: 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671)) - 1 шт. или без иглы.
3. Идентификационная этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. НОЛТРЕКС 1,0
Комплектация:
1. Шприц с материалом (1,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт.
2. Игла инъекционная 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) или 19Gx2" (1,1 х 50 мм) (Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, варианты исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,2мм х 40мм - розовый; - 1,1мм х 50мм - кремовый (РУ № ФСР 2012/14167) или Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные. Типоразмерный ряд: 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671)) - 1 шт. или без иглы.
3. Идентификационная этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. НОЛТРЕКС 2,5
Комплектация:
1. Шприц с материалом (2,5 мл) в блистерном пакете - 1 шт.
2. Игла инъекционная 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) или 19Gx2" (1,1 х 50 мм) (Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, варианты исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,2мм х 40мм - розовый; - 1,1мм х 50мм - кремовый (РУ № ФСР 2012/14167) или Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные. Типоразмерный ряд: 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671)) - 1 шт. или без иглы.
3. Идентификационная этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. НОЛТРЕКС 3,0
Комплектация:
1. Шприц с материалом (3,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт.
2. Игла инъекционная 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) или 19Gx2" (1,1 х 50 мм) (Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, варианты исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,2мм х 40мм - розовый; - 1,1мм х 50мм - кремовый (РУ № ФСР 2012/14167) или Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные. Типоразмерный ряд: 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671)) - 1 шт. или без иглы.
3. Идентификационная этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. НОЛТРЕКС 5,0
Комплектация:
1. Шприц с материалом (5,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт.
2. Игла инъекционная 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) или 19Gx2" (1,1 х 50 мм) (Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, варианты исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,2мм х 40мм - розовый; - 1,1мм х 50мм - кремовый (РУ № ФСР 2012/14167) или Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные. Типоразмерный ряд: 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671)) - 1 шт. или без иглы.
3. Идентификационная этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2008/02484
Дата РУ
11.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78392
Изготовитель
ООО "НЦ "БИОФОРМ"
Фактический адрес изготовителя
129327, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бабушкинский, ул. Коминтерна, д. 7, к. 2, помещ. 1/3
Юридический адрес изготовителя
129327, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бабушкинский, ул. Коминтерна, д. 7, к. 2, помещ. 1/3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Класс риска
3
Вид
301790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НЦ "БИОФОРМ", Россия, 108811, г. Москва, 22-й км Киевского ш. (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, блок Г, эт. 5
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
БВИСА Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКС® по ТУ 9398-001-52820385-2015, НОЛТРЕКС 1,0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
БВИСА Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКС® по ТУ 9398-001-52820385-2015, НОЛТРЕКС 2,5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
БВИСА Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКС® по ТУ 9398-001-52820385-2015, НОЛТРЕКС 3,0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
БВИСА Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКС® по ТУ 9398-001-52820385-2015, НОЛТРЕКС 5,0
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
БВИСА Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСтм по ТУ 9398-001-52820385-2015Варианты исполнения:
- НОЛТРЕКС 2,5;
- НОЛТРЕКС 3,0;
- НОЛТРЕКС 5,0.
ФСР 2008/02484
07.10.2021
32.50.50.190
301790
БВИСА Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКС? по ТУ 9398-001-52820385-2015Варианты исполнения:
- НОЛТРЕКС 2,5;
- НОЛТРЕКС 3,0;
- НОЛТРЕКС 5,0.
ФСР 2008/02484
07.04.2016
ООО "НЦ "БИОФОРМ"
93 9818
301790
Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для лечения остеоартритов всех крупных суставов «АРГИФОРМ» (НОЛТРЕКС) в шприцах однократного применения в мл. 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008
ФСР 2008/02484
27.10.2015
93 9818
301790
Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для лечения остеоартритов всех крупных суставов «АРГИФОРМ» (HOЛTPEKC) в шприцах однократного применения вместимостью в мл. 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008
ФСР 2008/02484
13.01.2015
93 9818
—
Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для лечения остеоартритов всех крупных суставов "АРГИФОРМ" (НОЛТРЕКС) в шприцах однократного применения вместимостью в мл: 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008
ФСР 2008/02484
14.12.2012
93 9818
—
Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для лечения остеоартритов всех крупных суставов "АРГИФОРМ" (НОЛТРЕКС) в шприцах однократного применения вместимостью в мл: 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008
ФСР 2008/02484
06.05.2010
93 9818
—
Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для лечения остеоартритов всех крупных суставов "АРГИФОРМ" (НОЛТРЕКС) в шприцах однократного применения вместимостью в мл: 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008
ФСР 2008/02484
29.04.2008
93 9818
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)