ФСР 2008/02484
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02484
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для лечения остеоартритов всех крупных суставов «АРГИФОРМ» (НОЛТРЕКС) в шприцах однократного применения в мл. 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008
Номер РУ
ФСР 2008/02484
Дата РУ
27.10.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12306
Изготовитель
ООО "НЦ "БИОФОРМ"
Фактический адрес изготовителя
142784, Россия, п. Московский, Москва, Киевское шоссе, 22-й км, домовл 4, строен. 2, этаж 5, блок Г.
Юридический адрес изготовителя
142784, Россия, п. Московский, Москва, Киевское шоссе, 22-й км, домовл 4, строен. 2, этаж 5, блок Г.
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Вид
301790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142784, Москва, п. Московский, Киевское шоссе, 22-й км, домовл. 4, стр. 2, этаж 5, блок Г
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для лечения остеоартритов всех крупных суставов «АРГИФОРМ» (НОЛТРЕКС) в шприцах однократного применения в мл. 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра стерильный «Аргиформ»: БВИСА Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКС® по ТУ 9398-001-52820385-2015варианты исполнения:
I. НОЛТРЕКС 1,0
Комплектация:
1. Шприц с материалом (1,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт.
2. Игла инъекционная 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) или 19Gx2" (1,1 х 50 мм) (Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, варианты исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,2мм х 40мм - розовый; - 1,1мм х 50мм - кремовый (РУ № ФСР 2012/14167) или Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные. Типоразмерный ряд: 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671)) - 1 шт. или без иглы.
3. Идентификационная этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. НОЛТРЕКС 2,5
Комплектация:
1. Шприц с материалом (2,5 мл) в блистерном пакете - 1 шт.
2. Игла инъекционная 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) или 19Gx2" (1,1 х 50 мм) (Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, варианты исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,2мм х 40мм - розовый; - 1,1мм х 50мм - кремовый (РУ № ФСР 2012/14167) или Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные. Типоразмерный ряд: 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671)) - 1 шт. или без иглы.
3. Идентификационная этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. НОЛТРЕКС 3,0
Комплектация:
1. Шприц с материалом (3,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт.
2. Игла инъекционная 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) или 19Gx2" (1,1 х 50 мм) (Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, варианты исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,2мм х 40мм - розовый; - 1,1мм х 50мм - кремовый (РУ № ФСР 2012/14167) или Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные. Типоразмерный ряд: 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671)) - 1 шт. или без иглы.
3. Идентификационная этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. НОЛТРЕКС 5,0
Комплектация:
1. Шприц с материалом (5,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт.
2. Игла инъекционная 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) или 19Gx2" (1,1 х 50 мм) (Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, варианты исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,2мм х 40мм - розовый; - 1,1мм х 50мм - кремовый (РУ № ФСР 2012/14167) или Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные. Типоразмерный ряд: 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671)) - 1 шт. или без иглы.
3. Идентификационная этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
ФСР 2008/02484
11.09.2024
21.20.24.190
301790
БВИСА Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСтм по ТУ 9398-001-52820385-2015Варианты исполнения:
- НОЛТРЕКС 2,5;
- НОЛТРЕКС 3,0;
- НОЛТРЕКС 5,0.
ФСР 2008/02484
07.10.2021
32.50.50.190
301790
БВИСА Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКС? по ТУ 9398-001-52820385-2015Варианты исполнения:
- НОЛТРЕКС 2,5;
- НОЛТРЕКС 3,0;
- НОЛТРЕКС 5,0.
ФСР 2008/02484
07.04.2016
ООО "НЦ "БИОФОРМ"
93 9818
301790
Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для лечения остеоартритов всех крупных суставов «АРГИФОРМ» (HOЛTPEKC) в шприцах однократного применения вместимостью в мл. 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008
ФСР 2008/02484
13.01.2015
93 9818
—
Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для лечения остеоартритов всех крупных суставов "АРГИФОРМ" (НОЛТРЕКС) в шприцах однократного применения вместимостью в мл: 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008
ФСР 2008/02484
14.12.2012
93 9818
—
Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для лечения остеоартритов всех крупных суставов "АРГИФОРМ" (НОЛТРЕКС) в шприцах однократного применения вместимостью в мл: 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008
ФСР 2008/02484
06.05.2010
93 9818
—
Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра, стерильный для лечения остеоартритов всех крупных суставов "АРГИФОРМ" (НОЛТРЕКС) в шприцах однократного применения вместимостью в мл: 1; 3; 5; 10 по ТУ 9398-002-52820385-2008
ФСР 2008/02484
29.04.2008
93 9818
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)