ФСР 2008/02293

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02293
Наименование
Пульсооксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-"КАРДЕКС" по ТУ 9441-003-25630854-00 с принадлежностямиварианты исполнения: I. Пульсооксиметр ПО-02-«КАРДЕКС» исполнение 1, в составе: 1. Блок электронный исп.1 ЯЕКА.941118.003. 2. Датчик пульсоксиметрический взрослый пальцевый ЯЕКА.943115.001, Россия, Китай. 3. Блок питания сетевой ИЭС4 050100 (050150). 4. Аккумуляторы NiMH 2100-2850mAh АА (2шт). 5. Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.003РЭ. 6. Тара потребительская ЯЕКА.323229.014. 7. Датчик пульсоксиметрический взрослый пальцевый F-3212-31(9) EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 8. Датчик сатурации оптоэлектронный типа «Y» Y-2217-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 9. Датчик сатурации оптоэлектронный R-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 10. Датчик сатурации оптоэлектронный RM-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 11. Датчик сатурации оптоэлектронный RS-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 12. Датчик сатурации оптоэлектронный ES-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 13. Датчик сатурации оптоэлектронный W-3212-9 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 14. Датчик сатурации оптоэлектронный DN-2211-6 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 15. Датчик пульсоксиметрический взрослый мягкий ЯЕКА.943115.002 Россия, Китай (при необходимости). 16. Датчик пульсоксиметрический педиатрический мягкий ЯЕКА.943115.003 Россия, Китай (при необходимости). 17. Датчик пульсоксиметрический неонатальный/взрослый с застежкой ЯЕКА.943115.004 Россия, Китай (при необходимости). 18. Датчик пульсоксиметрический неонатальный/взрослый одноразовый ЯЕКА.943115.005 Россия, Китай (при необходимости). 19. Датчик пульсоксиметрический ушной ЯЕКА.943115.006 Россия, Китай (при необходимости). 20. Удлинитель кабеля датчика пульсоксиметрического ЯЕКА.943135.002 Россия, Китай (при необходимости). 21. Удлинитель кабеля датчика пульсоксиметрического Х-4212, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 22. Стабилизатор развязывающий ЯЕКА.436434.002 (при необходимости). 23. Блок питания, MeanWell, Тайвань (при необходимости). 24. Блок питания сетевой ЯЕКА.436431.001 (при необходимости). 25. Методика поверки ЯЕКА.941118.003 МП (при необходимости). Принадлежности: 1. Диск с ПО. 2. Держатель ушной клипсы Z-603, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия. 3. Лента для крепления датчика Z-604, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия. 4. Держатель ЯЕКА.301524.001. 5. Подставка ЯЕКА.301312.001. II. Пульсооксиметр ПО-02-«КАРДЕКС» исполнение 2, в составе: 1. Блок электронный исп.2 ЯЕКА.941118.003-01. 2. Датчик пульсоксиметрический взрослый пальцевый ЯЕКА.943115.001, Россия, Китай. 3. Блок питания сетевой ИЭС4 050100 (050150). 4. Аккумуляторы NiMH 2100-2850mAh АА (2шт). 5. Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.003-01РЭ. 6. Тара потребительская ЯЕКА.323229.014. 7. Датчик пульсоксиметрический взрослый пальцевый F-3212-31(9) EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 8. Датчик сатурации оптоэлектронный типа «Y» Y-2217-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 9. Датчик сатурации оптоэлектронный R-3212-31 (9), производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 10. Датчик сатурации оптоэлектронный RM-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 11. Датчик сатурации оптоэлектронный RS-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 12. Датчик сатурации оптоэлектронный ES-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 13. Датчик сатурации оптоэлектронный W-3212-9 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 14. Датчик сатурации оптоэлектронный DN-2211-6 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 15. Датчик пульсоксиметрический взрослый мягкий ЯЕКА.943115.002 Россия, Китай (при необходимости). 16. Датчик пульсоксиметрический педиатрический мягкий ЯЕКА.943 115.003 Россия, Китай (при необходимости). 17. Датчик пульсоксиметрический неонатальный/взрослый с застежкой ЯЕКА.943115.004 Россия, Китай (при необходимости). 18. Датчик пульсоксиметрический неонатальный/взрослый одноразовый ЯЕКА.943115.005 Россия, Китай (при необходимости). 19. Датчик пульсоксиметрический ушной ЯЕКА.943115.006 Россия, Китай (при необходимости). 20. Удлинитель кабеля датчика пульсоксиметрического ЯЕКА.943135.002 Россия, Китай (при необходимости). 21. Удлинитель кабеля датчика пульсоксиметрического Х-4212, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 22. Стабилизатор развязывающий ЯЕКА.436434.002 (при необходимости). 23. Блок питания, MeanWell, Тайвань (при необходимости). 24. Блок питания сетевой ЯЕКА.436431.001 (при необходимости). 25. Методика поверки ЯЕКА.941118.003 МП (при необходимости). Принадлежности: 1. Диск с ПО. 2. Держатель ушной клипсы Z-603, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия. 3. Лента для крепления датчика Z-604, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия. 4. Держатель ЯЕКА.301524.001. 5. Подставка ЯЕКА.301312.001. III. Пульсооксиметр ПО-02-«КАРДЕКС» исполнение 3, в составе: 1. Блок электронный исп.3 ЯЕКА.941118.003-02. 2. Датчик пульсоксиметрический взрослый пальцевый ЯЕКА.943115.001, Россия, Китай. 3. Блок питания сетевой ИЭС4 050100 (050150). 4. Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.003-02РЭ. 5. Тара потребительская ЯЕКА.323229.014. 6. Датчик пульсоксиметрический взрослый пальцевый F-3212-31(9) EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 7. Датчик сатурации оптоэлектронный тина «Y» Y-2217-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 8. Датчик сатурации оптоэлектронный R-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 9. Датчик сатурации оптоэлектронный RM-3212-9, производства фирмы EnvitcC-Wismar, Германия (при необходимости). 10. Датчик сатурации оптоэлектронный RS-3212-9, производства фирмы EnvitcC-Wismar, Германия (при необходимости). 11. Датчик сатурации оптоэлектронный ES-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 12. Датчик сатурации оптоэлектронный W-3212-9 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 13. Датчик сатурации оптоэлектронный DN-2211-6 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 14. Датчик пульсоксиметрический взрослый мягкий ЯЕКА.943115.002 Россия, Китай (при необходимости) 15. Датчик пульсоксиметрический педиатрический мягкий ЯЕКА.943115.003 Россия, Китай (при необходимости). 16. Датчик пульсоксиметрический неонатальный/взрослый с застежкой ЯЕКА.943115.004 Россия, Китай (при необходимости). 17. Датчик пульсоксиметрический неонатальный/взрослый одноразовый ЯЕКА.943115.005 Россия, Китай (при необходимости). 18. Датчик пульсоксиметрический ушной ЯЕКА.943115.006 Россия, Китай (при необходимости). 19. Удлинитель кабеля датчика пульсоксиметрического ЯЕКА.943135.002 Россия, Китай (при необходимости). 20. Удлинитель кабеля датчика пульсоксиметрического Х-4212, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 21. Стабилизатор развязывающий ЯЕКА.436434.002 (при необходимости). 22. Блок питания, MeanWell, Тайвань (при необходимости). 23. Блок питания сетевой ЯЕКА.436431.001 (при необходимости). 24. Методика поверки ЯЕКА.941118.003 МП (при необходимости). Принадлежности: 1. Диск с ПО. 2. Держатель ушной клипсы Z-603, производства фирмы EnvitcC-Wismar GmbH, Германия. 3. Лента для крепления датчика Z-604, производства фирмы EnvitcC-Wismar GmbH, Германия. 4. Держатель ЯЕКА.301524.001. 5. Подставка ЯЕКА.301312.001.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
149980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149980
Пульсооксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-«КАРДЕКС» по ТУ 9441-003-25630854-00 Пульсооксиметр ПО-02-«КАРДЕКС» исполнение 1 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149980
Пульсооксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-«КАРДЕКС» по ТУ 9441-003-25630854-00 Пульсооксиметр ПО-02-«КАРДЕКС» исполнение 2 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149980
Пульсооксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-«КАРДЕКС» по ТУ 9441-003-25630854-00 Пульсооксиметр ПО-02-«КАРДЕКС» исполнение 3 в составе:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пульсооксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-"КАРДЕКС" по ТУ 9441-003-25630854-00 с принадлежностямиI. Пульсоксиметр ПО-02-«КАРДЕКС» исполнение 1, в составе: 1. Блок электронный исп.1 ЯЕКА.941118.003. 2. Датчик сатурации оптоэлектронный пальцевый F-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия. 3. Блок питания сетевой БПС 5 - 0,5. 4. Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.003РЭ. 5. Тара потребительская 8.639.192. 6. Датчик сатурации оптоэлектронный типа "Y" Y-2217-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 7. Датчик сатурации оптоэлектронный R-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 8. Датчик сатурации оптоэлектронный RM-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 9. Датчик сатурации оптоэлектронный RS-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 10. Датчик сатурации оптоэлектронный ES-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 11. Датчик сатурации оптоэлектронный W-3212-9 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 12. Датчик сатурации оптоэлектронный DN-2211-6 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 13. Удлинитель кабеля датчика сатурации оптоэлектронного Х-4212, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 14. Держатель ушной клипсы Z-603, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия (при необходимости). 15. Стабилизатор развязывающий ЯЕКА.436434.002 (при необходимости). 16. Блок питания, MeanWеll, Тайвань (при необходимости). 17. Держатель ЯЕКА.301524.001 (при необходимости). 18. Термопринтер Porti S30/40, Woosim Systemc Inc., Корея (при необходимости). 19. Методика поверки ЯЕКА.941118.003 МП (при необходимости). Принадлежности: - лента для крепления датчика Z-604, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия (при необходимости); - подставка ЯЕКА.301312.001 (при необходимости). II. Пульсоксиметр ПО-02-«КАРДЕКС» исполнение 2, в составе: 1. Блок электронный исп.2 ЯЕКА.941118.003-01. 2. Датчик сатурации оптоэлектронный пальцевый F-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия. 3. Блок питания сетевой БПС 5 - 0,5. 4. Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.003-01РЭ. 5. Тара потребительская 8.639.192. 6. Датчик сатурации оптоэлеюгронный типа "Y" Y-2217-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 7. Датчик сатурации оптоэлектронный R-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 8. Датчик сатурации оптоэлектронный RM-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 9. Датчик сатурации оптоэлскгронный RS-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 10. Датчик сатурации оптоэлектронный ES-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 11. Датчик сатурации оптоэлектронный W-3212-9 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 12. Датчик сатурации оптоэлекфонный DN-2211-6 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 13. Удлинитель кабеля датчика сатурации оптоэлектронного Х-4212, производства фирмы EnviteCWismar, Германия (при необходимости). 14. Держатель ушной клипсы Z-603, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия (при необходимости). 15. Стабилизатор развязывающий ЯЕКА.436434.002 (при необходимости). 16. Блок питания, MeanWell, Тайвань (при необходимости). 17. Держатель ЯЕКА.301524.001 (при необходимости). 18. Термопринтер Porti S30/40, Woosim Systemc Inc., Корея (при необходимости). 19. Методика поверки ЯЕКА.941118.003 МП (при необходимости). Принадлежности: - лента для крепления датчика Z-604, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия (при необходимости). - подставка ЯЕКА.301312.001 (при необходимости). III. Пульсоксиметр ПО-02-«КАРДЕКС» исполнение 3, в составе: 1. Блок электронный исп.3 ЯЕКА.941118.003-02. 2. Датчик сатурации оптоэлектронный пальцевый F-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия. 3. Блок питания сетевой БПС 5 - 0,5. 4. Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.003-02РЭ. 5. Тара потребительская 8.639.192. 6. Датчик сатурации оптоэлектронный типа "Y" Y-2217-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 7. Датчик сатурации оптоэлектронный R-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 8. Датчик сатурации оптоэлектронный RM-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 9. Датчик сатурации оптоэлектронный RS-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 10. Датчик сатурации оптоэлектронный ES-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 11. Датчик сатурации оптоэлектронный W-3212-9 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 12. Датчик сатурации оптоэлектронный DN-2211-6 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия (при необходимости). 13. Удлинитель кабеля датчика сатурации оптоэлектронного Х-4212, производства фирмы EnviteCWismar, Германия (при необходимости). 14. Держатель ушной клипсы Z-603, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия (при необходимости). 15. Стабилизатор развязывающий ЯЕКА.436434.002 (при необходимости). 16. Блок питания, MeanWell, Тайвань (при необходимости). 17. Держатель ЯЕКА.301524.001 (при необходимости). 18. Термопринтер Porti S30/40, Woosim Systemc Inc., Корея (при необходимости). 19. Методика поверки ЯЕКА.941118.003 МП (при необходимости). Принадлежности: - лента для крепления датчика Z-604, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия (при необходимости); - подставка ЯЕКА.301312.001(при необходимости).
ФСР 2008/02293
29.03.2022
26.60.12.129
149980
Подробнее
Развернуть
Пульсооксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-"КАРДЕКС" по ТУ 9441-003-25630854-00 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):- блок электронный ЯЕКА.941118.003; - блок электронный ЯЕКА.941118.003-01; - датчик сатурации оптоэлектронный пальцевый F-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный типа "Y" Y-2217-31(9), производства фирмы EnviteC-Wisman, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный R-3212-31, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный RM-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный RS-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный ES-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный W-3212-9 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный неонатальный DN-2211-6 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - удлинитель кабеля датчика сатурации оптоэлектронного 4212, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - блок питания сетевой; - тара потребительская; - стабилизатор развязывающий; - держатель.
ФСР 2008/02293
08.12.2011
94 4160
Подробнее
Развернуть
Пульсооксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-"КАРДЕКС" по ТУ 9441-003-25630854-00 (см. приложение на 1 листе):- блок электронный ЯЕКА.941118.003; - блок электронный ЯЕКА.941118.003-01; - датчик сатурации оптоэлектронный пальцевый F-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный типа "Y" Y-2217-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный R-3212-31, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный RM-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный RS-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный ES-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный W-3212-9 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный неонатальный DN-2211-6 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - удлинитель кабеля датчика сатурации оптоэлектронного 4212, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия.
ФСР 2008/02293
07.06.2010
94 4160
Подробнее
Развернуть
Пульсооксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-"КАРДЕКС" (см. приложение на 1 листе) по ТУ 9441-003-25630854-00 - блок электронный ЯЕКА.941118.003; - датчик сатурации оптоэлектронный пальцевый BCI-3044 BCI International, США; - датчик сатурации оптоэлектронный пальцевый F-3212-31(9) EnviteC-Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный типа "Y" BCI-3043 BCI International, США; - датчик сатурации оптоэлектронный типа "Y" Y-2217-31(9) EnviteC-Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный R-3212-31 EnviteC Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный RM-3212-9 EnviteC Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный RS-3212-9 EnviteC Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный ES-3212-9 EnviteC Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный W-3212-9 STD EnviteC Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный неонатальный DN-2211-6 STD EnviteC Wismar, Германия; - удлинитель кабеля датчика сатурации оптоэлектронного 4212 EnviteC Wismar, Германия; - удлинитель кабеля датчика сатурации оптоэлектронного BCI-3109 BCI International, США.
ФСР 2008/02293
18.03.2008
94 4160
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)