ФСР 2008/02293
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02293
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
149980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149980
Пульсооксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-"КАРДЕКС" по ТУ 9441-003-25630854-00
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пульсооксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-"КАРДЕКС" по ТУ 9441-003-25630854-00 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):- блок электронный ЯЕКА.941118.003;
- блок электронный ЯЕКА.941118.003-01;
- датчик сатурации оптоэлектронный пальцевый F-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный типа "Y" Y-2217-31(9), производства фирмы EnviteC-Wisman, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный R-3212-31, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный RM-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный RS-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный ES-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный W-3212-9 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный неонатальный DN-2211-6 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- удлинитель кабеля датчика сатурации оптоэлектронного 4212, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- блок питания сетевой;
- тара потребительская;
- стабилизатор развязывающий;
- держатель.
ФСР 2008/02293
08.12.2011
94 4160
—
Пульсооксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-"КАРДЕКС" по ТУ 9441-003-25630854-00 (см. приложение на 1 листе):- блок электронный ЯЕКА.941118.003;
- блок электронный ЯЕКА.941118.003-01;
- датчик сатурации оптоэлектронный пальцевый F-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный типа "Y" Y-2217-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный R-3212-31, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный RM-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный RS-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный ES-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный W-3212-9 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный неонатальный DN-2211-6 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- удлинитель кабеля датчика сатурации оптоэлектронного 4212, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия.
ФСР 2008/02293
07.06.2010
94 4160
—
Пульсооксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-"КАРДЕКС" (см. приложение на 1 листе) по ТУ 9441-003-25630854-00 - блок электронный ЯЕКА.941118.003;
- датчик сатурации оптоэлектронный пальцевый BCI-3044 BCI International, США;
- датчик сатурации оптоэлектронный пальцевый F-3212-31(9) EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный типа "Y" BCI-3043 BCI International, США;
- датчик сатурации оптоэлектронный типа "Y" Y-2217-31(9) EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный R-3212-31 EnviteC Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный RM-3212-9 EnviteC Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный RS-3212-9 EnviteC Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный ES-3212-9 EnviteC Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный W-3212-9 STD EnviteC Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный неонатальный DN-2211-6 STD EnviteC Wismar, Германия;
- удлинитель кабеля датчика сатурации оптоэлектронного 4212 EnviteC Wismar, Германия;
- удлинитель кабеля датчика сатурации оптоэлектронного BCI-3109 BCI International, США.
ФСР 2008/02293
18.03.2008
94 4160
—