ФСР 2008/02194
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02194
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263170
гамма-ИНТЕРФЕРОН-ИФА-БЕСТ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263170
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации гамма-интерферона в сыворотке крови (гамма-ИНТЕРФЕРОН-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-051-23548172-2007
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации гамма-интерферона в сыворотке крови (гамма-ИНТЕРФЕРОН-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-051-23548172-2007в составе:
- планшет разборный - 1 шт.;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- контрольная сыворотка, лиофилизированная - 1 флакон;
- конъюгат № 1, концентрат, лиофилизированный - 1 флакон;
- конъюгат № 2, концентрат, лиофилизированный - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата № 2 - 1 флакон;
- промывочный раствор, концентрат - 2 флакона;
- раствор для разведения тетраметилбензидина - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 3 шт.;
- наконечнитлля пипетки на 4-200 мкл - 24 шт.
ФСР 2008/02194
29.03.2017
93 9817
263170
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации гамма-интерферона в сыворотке крови (гамма-ИНТЕРФЕРОН-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-051-23548172-2007 в составе (см.приложение на 1 листе):- планшет разборный - 1 шт.;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- контрольная сыворотка, лиофилизированная - 1 флакон;
- конъюгат № 1, концентрат, лиофилизированный - 1 флакон;
- конъюгат № 2, концентрат, лиофилизированный - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата № 2 - 1 флакон;
- промывочный раствор, концентрат - 2 флакона;
- раствор для разведения тетраметилбензидина - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 3 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 24 шт.
ФСР 2008/02194
09.06.2012
93 9817
—
Набор реагентов для количественного определения концентрации гамма-интерферона в сыворотке крови (гамма-ИНТЕРФЕРОН-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-051-23548172-2007 в составе (см.приложение на 1 листе):- планшет разборный - 1 шт.;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- контрольная сыворотка, лиофилизированная - 1 флакон;
- конъюгат № 1, концентрат, лиофилизированный - 1 флакон;
- конъюгат № 2, концентрат, лиофилизированный - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата № 2 - 1 флакон;
- промывочный раствор, концентрат - 2 флакона;
- раствор для разведения тетраметилбензидина - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 3 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 24 шт.
ФСР 2008/02194
28.04.2012
93 9817
—