ФСР 2008/02194
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02194
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации гамма-интерферона в сыворотке крови (гамма-ИНТЕРФЕРОН-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-051-23548172-2007в составе:
- планшет разборный - 1 шт.;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- контрольная сыворотка, лиофилизированная - 1 флакон;
- конъюгат № 1, концентрат, лиофилизированный - 1 флакон;
- конъюгат № 2, концентрат, лиофилизированный - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата № 2 - 1 флакон;
- промывочный раствор, концентрат - 2 флакона;
- раствор для разведения тетраметилбензидина - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 3 шт.;
- наконечнитлля пипетки на 4-200 мкл - 24 шт.
ФСР 2008/02194
29.03.2017
93 9817
263170
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации гамма-интерферона в сыворотке крови (гамма-ИНТЕРФЕРОН-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-051-23548172-2007 в составе (см.приложение на 1 листе):- планшет разборный - 1 шт.;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- контрольная сыворотка, лиофилизированная - 1 флакон;
- конъюгат № 1, концентрат, лиофилизированный - 1 флакон;
- конъюгат № 2, концентрат, лиофилизированный - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата № 2 - 1 флакон;
- промывочный раствор, концентрат - 2 флакона;
- раствор для разведения тетраметилбензидина - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 3 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 24 шт.
ФСР 2008/02194
09.06.2012
93 9817
—