ФСР 2008/02194
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02194
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации гамма-интерферона в сыворотке крови (гамма-ИНТЕРФЕРОН-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-051-23548172-2007в составе:
- планшет разборный - 1 шт.;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- контрольная сыворотка, лиофилизированная - 1 флакон;
- конъюгат № 1, концентрат, лиофилизированный - 1 флакон;
- конъюгат № 2, концентрат, лиофилизированный - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата № 2 - 1 флакон;
- промывочный раствор, концентрат - 2 флакона;
- раствор для разведения тетраметилбензидина - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 3 шт.;
- наконечнитлля пипетки на 4-200 мкл - 24 шт.
- планшет разборный - 1 шт.;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- контрольная сыворотка, лиофилизированная - 1 флакон;
- конъюгат № 1, концентрат, лиофилизированный - 1 флакон;
- конъюгат № 2, концентрат, лиофилизированный - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата № 2 - 1 флакон;
- промывочный раствор, концентрат - 2 флакона;
- раствор для разведения тетраметилбензидина - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 3 шт.;
- наконечнитлля пипетки на 4-200 мкл - 24 шт.
Номер РУ
ФСР 2008/02194
Дата РУ
29.03.2017
Срок действия РУ
Отменено с 10.12.2018
Номер реестровой записи
22287
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
263170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263170
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации гамма-интерферона в сыворотке крови (гамма-ИНТЕРФЕРОН-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-051-23548172-2007
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации гамма-интерферона в сыворотке крови (гамма-ИНТЕРФЕРОН-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-051-23548172-2007 в составе (см.приложение на 1 листе):- планшет разборный - 1 шт.;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- контрольная сыворотка, лиофилизированная - 1 флакон;
- конъюгат № 1, концентрат, лиофилизированный - 1 флакон;
- конъюгат № 2, концентрат, лиофилизированный - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата № 2 - 1 флакон;
- промывочный раствор, концентрат - 2 флакона;
- раствор для разведения тетраметилбензидина - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 3 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 24 шт.
ФСР 2008/02194
09.06.2012
93 9817
—
Набор реагентов для количественного определения концентрации гамма-интерферона в сыворотке крови (гамма-ИНТЕРФЕРОН-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-051-23548172-2007 в составе (см.приложение на 1 листе):- планшет разборный - 1 шт.;
- калибровочные пробы - 6 флаконов;
- контрольная сыворотка, лиофилизированная - 1 флакон;
- конъюгат № 1, концентрат, лиофилизированный - 1 флакон;
- конъюгат № 2, концентрат, лиофилизированный - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата № 2 - 1 флакон;
- промывочный раствор, концентрат - 2 флакона;
- раствор для разведения тетраметилбензидина - 1 флакон;
- тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагента - 3 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 24 шт.
ФСР 2008/02194
28.04.2012
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)