ФСР 2007/01577
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/01577
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
296290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296290
Набор реагентов для количественного определения содержания общего билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН ОБЩИЙ ДДС) по ТУ 9398-005-48813770-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения содержания общего билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН ОБЩИЙ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-005-48813770-2016Варианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Реагент 1 - раствор, содержащий 2,4-дихлоранилин;
1.2. Реагент 2 - раствор, содержащий нитрит натрия;
1.3. Калибратор - лиофилизат билирубина, «а» мкмоль/л, низкий (концентрация указана на этикетке флакона), в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 1 флакон (100 мл);
Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
2) Реагент 1: 3 флакона (по 100 мл);
Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
3) Реагент 1: 6 флаконов (по 100 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 3,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
4) Реагент 1: 1 флакон (90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
5) Реагент 1: 3 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
6) Реагент 1: 6 флаконов (по 90 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 3,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
7) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл);
Реагент 2: 1 флакон (30 мл);
Калибратор: 10 флаконов (по 1,0 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент 1 - раствор, содержащий 2,4-дихлоранилин;
2.2. Реагент 2 - раствор, содержащий нитрит натрия;
2.3. Калибратор 1 - лиофилизат билирубина, «а» мкмоль/л, низкий (концентрация указана на этикетке флакона);
2.4. Калибратор 2 - лиофилизат билирубина, «b» мкмоль/л, высокий (концентрация указана на этикетке флакона), в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 1 флакон (100 мл);
Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
2) Реагент 1: 3 флакона (по 100 мл);
Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
3) Реагент 1: 6 флаконов (по 100 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 3,0 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
4) Реагент 1: 1 флакон (90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
5) Реагент 1: 3 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
6) Реагент 1: 6 флаконов (по 90 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 3,0 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
7) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл);
Реагент 2: 1 флакон (30 мл);
Калибратор 1: 10 флаконов (по 1,0 мл);
Калибратор 2: 10 флаконов (по 1,0 мл).
3. Вариант 3:
3.1. Реагент 1 - раствор, содержащий 2,4-дихлоранилин;
3.2. Реагент 2 - раствор, содержащий нитрит натрия;
3.3. Калибратор 1 - лиофилизат билирубина, «а» мкмоль/л, низкий (концентрация указана на этикетке флакона);
3.4. Калибратор 2 - лиофилизат билирубина, «b» мкмоль/л, высокий (концентрация указана на этикетке флакона);
3.5. Идентификационная метка, в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 3 флакона (по 100 мл);
Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл);
Идентификационная метка: 1 штука.
2) Реагент 1: 6 флаконов (по 100 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 3,0 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл);
Идентификационная метка: 1 штука.
ФСР 2007/01577
20.04.2022
21.20.23.110
204700
Набор реагентов для количественного определения содержания общего билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН ОБЩИЙ ДДС) по ТУ 9398-005-48813770-2016в составе:
Вариант 1.
Реагент 1 - раствор, содержащий 2,4-дихлоранилин;
Реагент 2 - раствор, содержащий нитрит натрия;
Калибратор - лиофилизат билирубина, «а» мкмоль/л низкий (концентрация указана на этикетке флакона),
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 1 флакон (100 мл);
Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
2) Реагент 1: 3 флакона (по 100 мл);
Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
3) Реагент 1: 6 флаконов (по 100 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 3,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
4) Реагент 1: 1 флакон (90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
5) Реагент 1: 3 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
6) Реагент 1: 6 флаконов (по 90 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 3,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
7) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл);
Реагент 2: 1 флакон (30 мл);
Калибратор: 10 флаконов (по 1,0 мл).
Вариант 2.
Реагент 1 - раствор, содержащий 2,4-дихлоранилин;
Реагент 2 - раствор, содержащий нитрит натрия;
Калибратор 1 - лиофилизат билирубина, «а» мкмоль/л низкий (концентрация указана на этикетке флакона);
Калибратор 2 - лиофилизат билирубина, «b» мкмоль/л высокий (концентрация указана на этикетке флакона),
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 1 флакон (100 мл);
Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
2) Реагент 1: 3 флакона (по 100 мл);
Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
3) Реагент 1: 6 флаконов (по 100 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 3,0 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
4) Реагент 1: 1 флакон (90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
5) Реагент 1: 3 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
6) Реагент 1: 6 флаконов (по 90 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 3,0 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
7) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл);
Реагент 2: 1 флакон (30 мл);
Калибратор 1: 10 флаконов (по 1,0 мл);
Калибратор 2: 10 флаконов (по 1,0 мл).
ФСР 2007/01577
11.01.2017
93 9816
204700
Набор реагентов для количественного определения содержания общего билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН ОБЩИЙ ДДС) по ТУ 9398-005-48813770-2016В составе:
Вариант 1.
Реагент 1 - раствор, содержащий 2,4-дихлоранилин;
Реагент 2 - раствор, содержащий нитрит натрия;
Калибратор - лиофилизат билирубина, «а» мкмоль/л (концентрация указана на этикетке флакона),
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 1 флакон (100 мл);
Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
2) Реагент 1: 3 флакона (по 100 мл);
Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
3) Реагент 1: 6 флаконов (по 100 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 3,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
4) Реагент 1: 1 флакон (90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
5) Реагент 1: 3 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
6) Реагент 1: 6 флаконов (по 90 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 3,0 мл);
Калибратор: 1 флакон (1,0 мл).
7) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл);
Реагент 2: 1 флакон (30 мл);
Калибратор: 10 флаконов (по 1,0 мл).
Вариант 2.
Реагент 1 - раствор, содержащий 2,4-дихлоранилин;
Реагент 2 - раствор, содержащий нитрит натрия;
Калибратор 1 - лиофилизат билирубина, «а» мкмоль/л (концентрация указана на этикетке флакона);
Калибратор 2 - лиофилизат билирубина, «b» мкмоль/л (концентрация указана на этикетке флакона),
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 1 флакон (100 мл);
Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
2) Реагент 1: 3 флакона (по 100 мл);
Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
3) Реагент 1: 6 флаконов (по 100 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 3,0 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
4) Реагент 1: 1 флакон (90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
5) Реагент 1: 3 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
6) Реагент 1: 6 флаконов (по 90 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 3,0 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
7) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл);
Реагент 2: 1 флакон (30 мл);
Калибратор 1: 10 флаконов (по 1,0 мл);
Калибратор 2: 10 флаконов (по 1,0 мл).
ФСР 2007/01577
25.08.2016
93 9816
204700
Набор реагентов для количественного определения содержания общего билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН ОБЩИЙ "ДДС") по ТУ 9398-005-48813770-2010
ФСР 2007/01577
24.06.2010
93 9816
—
Набор реагентов для количественного определения содержания общего билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН ОБЩИЙ "ДДС") по ТУ 9398-005-48813770-2005
ФСР 2007/01577
30.10.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)