ФСР 2007/01439

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/01439

Скачать Фото Скачать Инструкцию

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

ФСР 2007/01439

Дата РУ

30.10.2009

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o1720

Изготовитель

ЗАО "ДИАКОН-ДС"

Фактический адрес изготовителя

Россия, 142290, Московская обл., г.Пущино, ул. Грузовая, д.1а

Юридический адрес изготовителя

Россия, 142290, Московская обл., г.Пущино, ул. Грузовая, д.1а

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

Таблица пуста

100290

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ДДС) по ТУ 21.20.23.110-007-48813770-2016варианты исполнения: 1. Вариант 1: 1.1. Реагент 1: буферный раствор, рН 7,0, содержащий 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойную кислоту. 1.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0. 1.3. Калибратор: калибровочный раствор мочевой кислоты, 357 мкмоль/л, в следующих комплектациях: 1) Реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл); Реагент 2 - 1 флакон (20 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент 1 - 5 флаконов (по 80 мл); Реагент 2 - 1 флакон (100 мл); Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент 1 - 2 флакона (по 68 мл); Реагент 2 - 2 флакона (по 17 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл); Реагент 2 - 6 флаконов (по 17 мл); Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 5) Реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл); Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент 1 - 6 флаконов (по 64 мл); Реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 7) Реагент 1 - 2 флакона (по 65 мл); Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент 1 - 6 флаконов (по 65 мл); Реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 9) Реагент 1 - 4 флакона (по 65 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 10) Реагент 1 - 4 флакона (по 38 мл); Реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент 1 - 6 флаконов (по 24 мл); Реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент 1 - 2 флакона (по 62 мл); Реагент 2 - 2 флакона (по 18 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент 1 - 6 флаконов (по 62 мл); Реагент 2 - 6 флаконов (по 18 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент 1 - 5 флаконов (по 40 мл); Реагент 2 - 5 флаконов (по 10 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент 1 - 10 флаконов (по 40 мл); Реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл); Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл); Реагент 2 - 2 флакона (по 32 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент 1 - 4 флакона (по 39 мл); Реагент 2 - 4 флакона (по 12 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 19) Реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл); Реагент 2 - 1 флакон (60 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент 1 - 4 флакона (по 10 мл); Реагент 2 - 1 флакон (10 мл); Калибратор - 1 флакон (1,0 мл). 21) Реагент 1 - 4 флакона (по 90 мл); Реагент 2 - 1 флакон (90 мл); Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 22) Реагент 1 - 3 флакона (по 80 мл); Реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл); Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 23) Реагент 1 - 1 канистра (10000 мл); Реагент 2 - 1 канистра (2500 мл); Калибратор - 1 флакон (500 мл). 24) Реагент 1 - 4 флакона (по 17 мл); Реагент 2 - 1 флакон (18 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 25) Реагент 1 - 4 флакона (по 31 мл); Реагент 2 - 2 флакона (по 16 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 2. Вариант 2: 2.1. Реагент 1: буферный раствор, рН 7,0, содержащий 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойную кислоту. 2.2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0. 2.3. Калибратор: калибровочный раствор мочевой кислоты, 357 мкмоль/л. 2.4. Идентификационная метка, в следующих комплектациях: 1) Реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл); Реагент 2 - 1 флакон (20 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл); Идентификационная метка - 1 шт. 2) Реагент 1 - 5 флаконов (по 80 мл); Реагент 2 - 1 флакон (100 мл); Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл); Идентификационная метка - 1 шт.

ФСР 2007/01439

23.09.2020

21.20.23.110

100290

Развернуть

Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ДДС) по ТУ 9398-007-48813770-2016в составе: Реагент 1: буферный раствор, рН 7,0, содержащий 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойную кислоту; Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0; Калибратор: калибровочный раствор мочевой кислоты, 357 мкмоль/л; в следующих комплектациях: 1) Реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл); Реагент 2 - 1 флакон (20 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент 1 - 5 флаконов (по 80 мл); Реагент 2 - 1 флакон (100 мл); Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент 1 - 2 флакона (по 68 мл); Реагент 2 - 2 флакона (по 17 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл); Реагент 2 - 6 флаконов (по 17 мл); Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 5) Реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл); Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент 1 - 6 флаконов (по 64 мл); Реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 7) Реагент 1 - 2 флакона (по 65 мл); Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент 1 - 6 флаконов (по 65 мл); Реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 9) Реагент 1 - 4 флакона (по 65 мл); Реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 10) Реагент 1 - 4 флакона (по 38 мл); Реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент 1 - 6 флаконов (по 24 мл); Реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент 1 - 2 флакона (по 62 мл); Реагент 2 - 2 флакона (по 18 мл); Калибратор ? 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент 1 - 6 флаконов (по 62 мл); Реагент 2 - 6 флаконов (по 18 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент 1 - 5 флаконов (по 40 мл); Реагент 2 - 5 флаконов (по 10 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент 1 - 10 флаконов (по 40 мл); Реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл); Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл); Реагент 2 - 2 флакона (по 32 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент 1 - 4 флакона (по 39 мл); Реагент 2 - 4 флакона (по 12 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 19) Реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл); Реагент 2 - 1 флакон (60 мл); Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент 1 - 4 флакона (по 10 мл); Реагент 2 - 1 флакон (10 мл); Калибратор - 1 флакон (1,0 мл). 21) Реагент 1 - 4 флакона (по 90 мл); Реагент 2 - 1 флакон (90 мл); Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 22) Реагент 1 - 3 флакона (по 80 мл); Реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл); Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 23) Реагент 1 - 1 канистра (10000 мл); Реагент 2 - 1 канистра (2500 мл); Калибратор - 1 флакон (500 мл).

ФСР 2007/01439

10.01.2017

93 9816

100290

Развернуть

Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ДДС) по ТУ 9398-007-48813770-2011в составе: Реагент 1  буферный раствор, рН 7,0, содержащий 2,4,6-трибром-3-оксибензойную кислоту; Реагент 2  буферно-ферментный раствор; Калибратор  калибровочный раствор мочевой кислоты, 357 мкмоль/л. в следующих комплектациях: 1) Реагент 1  4 флакона (по 20 мл). Реагент 2 ? 1 флакон (20 мл). Калибратор  1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент 1  5 флаконов (по 80 мл). Реагент 2 ? 1 флакон (100 мл). Калибратор  2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент 1  2 флакона (по 68 мл). Реагент 2 ? 2 флакона (по 17 мл). Калибратор  1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент 1  6 флаконов (по 68 мл). Реагент 2 ? 6 флаконов (по 17 мл). Калибратор  2 флакона (по 3,0 мл). 5) Реагент 1  2 флакона (по 64 мл). Реагент 2 ? 2 флакона (по 20 мл). Калибратор  1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент 1  6 флаконов (по 64 мл). Реагент 2 ? 6 флаконов (по 20 мл). Калибратор  1 флакон (3,0 мл). 7) Реагент 1  2 флакона (по 65 мл). Реагент 2 ? 2 флакона (по 20 мл). Калибратор  1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент 1  6 флаконов (по 65 мл). Реагент 2 ? 6 флаконов (по 20 мл). Калибратор  1 флакон (3,0 мл). 9) Реагент 1  4 флакона (по 65 мл). Реагент 2 ? 4 флакона (по 20 мл). Калибратор  1 флакон (3,0 мл). 10) Реагент 1  4 флакона (по 38 мл). Реагент 2 ? 2 флакона (по 22 мл). Калибратор  1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент 1  6 флаконов (по 24 мл). Реагент 2 ? 3 флакона (по 13 мл). Калибратор  1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент 1 ? 2 флакона (по 62 мл). Реагент 2 ? 2 флакона (по 18 мл). Калибратор ? 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент 1  6 флаконов (по 62 мл). Реагент 2 ? 6 флаконов (по 18 мл). Калибратор ? 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент 1 ? 5 флаконов (по 40 мл). Реагент 2 ? 5 флаконов (по 10 мл). Калибратор  1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент 1  10 флаконов (по 40 мл). Реагент 2 ? 2 флакона (по 50 мл). Калибратор  1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент 1  4 флакона (по 40 мл). Реагент 2 ? 2 флакона (по 20 мл). Калибратор  1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент 1  6 флаконов (по 40 мл). Реагент 2 ? 2 флакона (по 32 мл). Калибратор  1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент 1  4 флакона (по 39 мл). Реагент 2 ? 4 флакона (по 12 мл). Калибратор  1 флакон (3,0 мл). 19) Реагент 1  4 флакона (по 60 мл). Реагент 2 ? 1 флакон (60 мл). Калибратор  1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент 1  4 флакона (по 10 мл). Реагент 2 ? 1 флакон (10 мл). Калибратор  1 флакон (1,0 мл). 21) Реагент 1  4 флакона (по 90 мл). Реагент 2 ? 1 флакон (90 мл). Калибратор  2 флакона (по 3,0 мл). 22) Реагент 1 ? 1 канистра (10000 мл). Реагент 2 ? 1 канистра (2500 мл). Калибратор  1 флакон (500 мл).

ФСР 2007/01439

22.04.2015

93 9816

100290

Развернуть

Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ФС) по ТУ 9398-007-48813770-2011Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ФС) по ТУ 9398-007-48813770-2011 в составе: Реагент 1: буферный раствор, содержащий 2,4,6-трибром-3-оксибензойную кислоту - 4 флакона (по 20 мл) или 5 флаконов (по 80 мл); Реагент 2: буферно-ферментный раствор, содержащий 4-аминоантипирин, пероксидазу, уриказу - 1 флакон (20 мл) или 1 флакон (100 мл); Калибратор: калибровочный раствор мочевой кислоты - 1 флакон (3,0 мл) или 2 флакона (по 3,0 мл).

ФСР 2007/01439

19.07.2013

93 9816

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ФС) по ТУ 9398-007-48813770-2011 в составе: реагент 1 - 5 флаконов (по 80 мл) или 4 флакона (по 20 мл); реагент 2 - 1 флакон (100 мл) или 1 флакон (20 мл); калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл) или 1 флакон (3,0 мл)

ФСР 2007/01439

13.07.2011

93 9816

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

ФСР 2007/01439

24.12.2007

93 9816

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)