ФСР 2007/01436
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/01436
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови (ГАММА-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА ФС) по ТУ 9398-010-48813770-2006Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови (ГАММА-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА ФС) по ТУ 9398-010-48813770-2006 в составе:
- Реагент 1: буферный раствор, содержащий трис, глицил-глицин - 1 флакон (20 мл), 5 флаконов (по 20 мл), или 5 флаконов (по 80 мл);
- Реагент 2: буферно-субстратный раствор, содержащий α-γ-глутамил-3-карбокси-4-нитроанилид - 1 флакон (5,0 мл), 1 флакон (25 мл) или 1 флакон (100 мл).
- Реагент 1: буферный раствор, содержащий трис, глицил-глицин - 1 флакон (20 мл), 5 флаконов (по 20 мл), или 5 флаконов (по 80 мл);
- Реагент 2: буферно-субстратный раствор, содержащий α-γ-глутамил-3-карбокси-4-нитроанилид - 1 флакон (5,0 мл), 1 флакон (25 мл) или 1 флакон (100 мл).
Номер РУ
ФСР 2007/01436
Дата РУ
04.09.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86095
Заявитель
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови (ГАММА-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА ДДС) по ТУ 21.20.23.110-010-48813770-2016Варианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Реагент 1: буферный раствор, pH 8,28;
1.2. Реагент 2: буферно-субстратный раствор, pH 6,0;
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 1 флакон (20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (5,0 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл).
3) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл).
4) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
5) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
6) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл).
7) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл).
8) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл).
9) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
10) Реагент 1: 6 флaкoнов (по 64 мл):
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
11) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
12) Реагент 1: 6 флаконов (по 33 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 12 мл).
13) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
14) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл).
15) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл).
16) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл).
17) Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл).
18) Реагент 1: 4 флакона (по 62 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 18 мл).
19) Реагент 1: 5 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (по 10 мл).
20) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл).
21) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (90 мл).
22) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 1 флакон (60 мл).
23) Реагент 1: 4 флакона (по 44 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
24) Реагент 1: 4 флакона (по 15 мл);
Реагент 2: 1 флакон (15 мл).
25) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
26) Реагент 1: 4 флакона (по 17 мл);
Реагент 2: 1 флакон (18 мл).
27) Реагент 1: 4 флакона (по 31 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 16 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент 1: буферный раствор, pH 8,28;
2.2. Реагент 2: буферно-субстратный раствор, pH 6,0;
2.3. Идентификационная метка.
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл);
Идентификационная метка: 1 штука.
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл);
Идентификационная метка: 1 штука.
ФСР 2007/01436
02.12.2020
21.20.23.110
117430
Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови (ГАММА-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА ДДС) по ТУ 9398-010-48813770-2016в составе:
Реагент 1: буферный раствор, рН 8,28;
Реагент 2: буферно-субстратный раствор, рН 6,0;
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 1 флакон (20 мл); Реагент 2: 1 флакон (5,0 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (25 мл).
3) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл); Реагент 2: 1 флакон (100 мл).
4) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
5) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
6) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл).
7) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл).
8) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл).
9) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
10) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
11) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
12) Реагент 1: 6 флаконов (по 33 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 12 мл).
13) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
14) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл).
15) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл).
16) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл); Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл).
17) Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл).
18) Реагент 1: 4 флакона (по 62 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 18 мл).
19) Реагент 1: 5 флаконов (по 40 мл); Реагент 2: 5 флаконов (по 10 мл).
20) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (20 мл).
21) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл); Реагент 2: 1 флакон (90 мл).
22) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 1 флакон (60 мл).
23) Реагент 1: 4 флакона (по 44 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
24) Реагент 1: 4 флакона (по 15 мл); Реагент 2: 1 флакон (15 мл).
25) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл); Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
ФСР 2007/01436
10.02.2017
93 9816
117430
Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови (ГАММА-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА ДДС) по ТУ 9398-010-48813770-2006в составе:
Реагент 1: буферный раствор;
Реагент 2: буферно-субстратный раствор,
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 1 флакон (20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (5,0 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл).
3) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл).
4) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
5) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
6) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл).
7) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл).
8) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл).
9) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
10) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
11) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
12) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
13) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл).
14) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл).
15) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл).
16) Реагент 1: 6 флаконов (16 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (4,0 мл).
17) Реагент 1: 4 флакона (по 62 мл);
Реагент 2: 4 флакона (18 мл).
18) Реагент 1: 5 флаконов (по 40 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (10 мл).
19) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл).
20) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (90 мл).
21) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 1 флакон (60 мл).
22) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
ФСР 2007/01436
22.04.2015
93 9816
117430
Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови (ГАММА-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА ФС) по ТУ 9398-010-48813770-2006
ФСР 2007/01436
24.05.2011
93 9816
—
Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови (ГАММА-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА ФС) по ТУ 9398-010-48813770-2006
ФСР 2007/01436
30.10.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)