ФСР 2007/01435
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/01435
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным (ОБЩИЙ БЕЛОК ПГК ФС) по ТУ 9398-028-48813770-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):- реагент - 1 фл. (100 мл) или 3 фл. (по 100 мл);
- калибратор 1 - 1 фл. (1,0 мл) или 1 фл. (3,0 мл);
- калибратор 2 - 1 фл. (1,0 мл) или 1 фл. (3,0 мл)
- калибратор 1 - 1 фл. (1,0 мл) или 1 фл. (3,0 мл);
- калибратор 2 - 1 фл. (1,0 мл) или 1 фл. (3,0 мл)
Номер РУ
ФСР 2007/01435
Дата РУ
17.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o28492
Изготовитель
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным (ОБЩИЙ БЕЛОК ПГК ДДС) по ТУ 9398-028-48813770-2010варианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Реагент: буферно-субстратный раствор, рН 2,5;
1.2. Калибратор 1: калибровочный раствор общего белка, 200 мг/л (0,2 г/л);
1.3. Калибратор 2: калибровочный раствор общего белка, 1000 мг/л (1,0 г/л).
в следующих комплектациях:
1) Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
3) Реагент: 1 флакон (90 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
4) Реагент: 3 флакона (по 90 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент: 3 флакона (по 68 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент: 3 флакона (по 64 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент: 3 флакона (по 65 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент: 9 флаконов (по 65 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент: 4 флакона (по 66 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент: 12 флаконов (по 20 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент: 8 флаконов (по 62 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент: 10 флаконов (по 50 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент: 4 флакона (по 40 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент: 4 флакона (по 60 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент: 4 флакона (по 39 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент: 5 флаконов (по 60 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент: 1 канистра (10000 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (100 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (100 мл).
23) Реагент: 5 флаконов (по 18 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
24) Реагент: 5 флаконов (по 30 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент: буферно-субстратный раствор, рН 2,5;
2.2. Калибратор 1: калибровочный раствор общего белка, 200 мг/л (0,2 г/л);
2.3. Калибратор 2: калибровочный раствор общего белка, 1000 мг/л (1,0 г/л);
2.4. Идентификационная метка.
в следующих комплектациях:
1) Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл);
Идентификационная метка: 1 штука.
2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл);
Идентификационная метка: 1 штука.
ФСР 2007/01435
22.09.2023
21.20.23.110
206580
Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным (ОБЩИЙ БЕЛОК ПГК ДДС) по ТУ 9398-028-48813770-2010, в составе:
Реагент - буферно-субстратный раствор, pH 2,5;
Калибратор 1 - калибровочный раствор общего белка, 200 мг/л;
Калибратор 2 - калибровочный раствор общего белка, 1000 мг/л,
в следующих комплектациях:
1) Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
3) Реагент: 1 флакон (90 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
4) Реагент: 3 флакона (по 90 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент: 3 флакона (по 68 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент: 3 флакона (по 64 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент: 3 флакона (по 65 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент: 9 флаконов (по 65 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент: 4 флакона (по 66 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент: 12 флаконов (по 20 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент: 8 флаконов (по 62 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент: 10 флаконов (по 50 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент: 4 флакона (по 40 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент: 4 флакона (по 60 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент: 4 флакона (по 39 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент: 5 флаконов (по 60 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент: 1 канистра (10000 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (100 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (100 мл).
ФСР 2007/01435
21.05.2015
93 9816
206580
Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным (ОБЩИЙ БЕЛОК ПГК ФС) по ТУ 9398-028-48813770-2010
ФСР 2007/01435
20.07.2010
93 9816
—
Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным (ОБЩИЙ БЕЛОК ПГК ФС) по ТУ 9398-028-48813770-2005
ФСР 2007/01435
30.10.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)