ФСР 2007/01435
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/01435
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным (ОБЩИЙ БЕЛОК ПГК ФС) по ТУ 9398-028-48813770-2005
Номер РУ
ФСР 2007/01435
Дата РУ
30.10.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o1714
Изготовитель
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 142290, Московская обл., г.Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
Россия, 142290, Московская обл., г.Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206580
Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным (ОБЩИЙ БЕЛОК ПГК ДДС) по ТУ 9398-028-48813770-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным (ОБЩИЙ БЕЛОК ПГК ДДС) по ТУ 9398-028-48813770-2010варианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Реагент: буферно-субстратный раствор, рН 2,5;
1.2. Калибратор 1: калибровочный раствор общего белка, 200 мг/л (0,2 г/л);
1.3. Калибратор 2: калибровочный раствор общего белка, 1000 мг/л (1,0 г/л).
в следующих комплектациях:
1) Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
3) Реагент: 1 флакон (90 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
4) Реагент: 3 флакона (по 90 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент: 3 флакона (по 68 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент: 3 флакона (по 64 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент: 3 флакона (по 65 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент: 9 флаконов (по 65 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент: 4 флакона (по 66 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент: 12 флаконов (по 20 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент: 8 флаконов (по 62 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент: 10 флаконов (по 50 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент: 4 флакона (по 40 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент: 4 флакона (по 60 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент: 4 флакона (по 39 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент: 5 флаконов (по 60 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент: 1 канистра (10000 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (100 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (100 мл).
23) Реагент: 5 флаконов (по 18 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
24) Реагент: 5 флаконов (по 30 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент: буферно-субстратный раствор, рН 2,5;
2.2. Калибратор 1: калибровочный раствор общего белка, 200 мг/л (0,2 г/л);
2.3. Калибратор 2: калибровочный раствор общего белка, 1000 мг/л (1,0 г/л);
2.4. Идентификационная метка.
в следующих комплектациях:
1) Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл);
Идентификационная метка: 1 штука.
2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл);
Идентификационная метка: 1 штука.
ФСР 2007/01435
22.09.2023
21.20.23.110
206580
Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным (ОБЩИЙ БЕЛОК ПГК ДДС) по ТУ 9398-028-48813770-2010, в составе:
Реагент - буферно-субстратный раствор, pH 2,5;
Калибратор 1 - калибровочный раствор общего белка, 200 мг/л;
Калибратор 2 - калибровочный раствор общего белка, 1000 мг/л,
в следующих комплектациях:
1) Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
3) Реагент: 1 флакон (90 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
4) Реагент: 3 флакона (по 90 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент: 3 флакона (по 68 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент: 3 флакона (по 64 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент: 3 флакона (по 65 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент: 9 флаконов (по 65 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент: 4 флакона (по 66 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент: 12 флаконов (по 20 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент: 8 флаконов (по 62 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент: 10 флаконов (по 50 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент: 4 флакона (по 40 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент: 4 флакона (по 60 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент: 4 флакона (по 39 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент: 5 флаконов (по 60 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент: 1 канистра (10000 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (100 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (100 мл).
ФСР 2007/01435
21.05.2015
93 9816
206580
Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным (ОБЩИЙ БЕЛОК ПГК ФС) по ТУ 9398-028-48813770-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):- реагент - 1 фл. (100 мл) или 3 фл. (по 100 мл);
- калибратор 1 - 1 фл. (1,0 мл) или 1 фл. (3,0 мл);
- калибратор 2 - 1 фл. (1,0 мл) или 1 фл. (3,0 мл)
ФСР 2007/01435
17.08.2011
93 9816
—
Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным (ОБЩИЙ БЕЛОК ПГК ФС) по ТУ 9398-028-48813770-2010
ФСР 2007/01435
20.07.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)