ФСР 2007/01435

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/01435
Наименование
Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным (ОБЩИЙ БЕЛОК ПГК ДДС) по ТУ 9398-028-48813770-2010варианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Реагент: буферно-субстратный раствор, рН 2,5;
1.2. Калибратор 1: калибровочный раствор общего белка, 200 мг/л (0,2 г/л);
1.3. Калибратор 2: калибровочный раствор общего белка, 1000 мг/л (1,0 г/л).
в следующих комплектациях:
1) Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
3) Реагент: 1 флакон (90 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
4) Реагент: 3 флакона (по 90 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
5) Реагент: 3 флакона (по 68 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент: 3 флакона (по 64 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент: 3 флакона (по 65 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент: 9 флаконов (по 65 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент: 4 флакона (по 66 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент: 12 флаконов (по 20 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент: 8 флаконов (по 62 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент: 10 флаконов (по 50 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент: 4 флакона (по 40 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент: 4 флакона (по 60 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент: 4 флакона (по 39 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент: 5 флаконов (по 60 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл).
22) Реагент: 1 канистра (10000 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (100 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (100 мл).
23) Реагент: 5 флаконов (по 18 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
24) Реагент: 5 флаконов (по 30 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент: буферно-субстратный раствор, рН 2,5;
2.2. Калибратор 1: калибровочный раствор общего белка, 200 мг/л (0,2 г/л);
2.3. Калибратор 2: калибровочный раствор общего белка, 1000 мг/л (1,0 г/л);
2.4. Идентификационная метка.
в следующих комплектациях:
1) Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл);
Идентификационная метка: 1 штука.
2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл);
Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл);
Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл);
Идентификационная метка: 1 штука.
Номер РУ
ФСР 2007/01435
Дата РУ
22.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73558
Изготовитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
206580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206580
Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным (ОБЩИЙ БЕЛОК ПГК ДДС) по ТУ 9398-028-48813770-2010 Варианты исполнения: Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным (ОБЩИЙ БЕЛОК ПГК ДДС) по ТУ 9398-028-48813770-2010 Варианты исполнения: Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным (ОБЩИЙ БЕЛОК ПГК ДДС) по ТУ 9398-028-48813770-2010 Варианты исполнения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным (ОБЩИЙ БЕЛОК ПГК ДДС) по ТУ 9398-028-48813770-2010, в составе: Реагент - буферно-субстратный раствор, pH 2,5; Калибратор 1 - калибровочный раствор общего белка, 200 мг/л; Калибратор 2 - калибровочный раствор общего белка, 1000 мг/л, в следующих комплектациях: 1) Реагент: 1 флакон (100 мл); Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл). 2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 3) Реагент: 1 флакон (90 мл); Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл). 4) Реагент: 3 флакона (по 90 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 5) Реагент: 3 флакона (по 68 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 7) Реагент: 3 флакона (по 64 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 9) Реагент: 3 флакона (по 65 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 10) Реагент: 9 флаконов (по 65 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент: 4 флакона (по 66 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент: 12 флаконов (по 20 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент: 8 флаконов (по 62 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент: 10 флаконов (по 50 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент: 4 флакона (по 40 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 19) Реагент: 4 флакона (по 60 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент: 4 флакона (по 39 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 21) Реагент: 5 флаконов (по 60 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 22) Реагент: 1 канистра (10000 мл); Калибратор 1: 1 флакон (100 мл); Калибратор 2: 1 флакон (100 мл).
ФСР 2007/01435
21.05.2015
93 9816
206580
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным (ОБЩИЙ БЕЛОК ПГК ФС) по ТУ 9398-028-48813770-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):- реагент - 1 фл. (100 мл) или 3 фл. (по 100 мл); - калибратор 1 - 1 фл. (1,0 мл) или 1 фл. (3,0 мл); - калибратор 2 - 1 фл. (1,0 мл) или 1 фл. (3,0 мл)
ФСР 2007/01435
17.08.2011
93 9816
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным (ОБЩИЙ БЕЛОК ПГК ФС) по ТУ 9398-028-48813770-2010
ФСР 2007/01435
20.07.2010
93 9816
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным (ОБЩИЙ БЕЛОК ПГК ФС) по ТУ 9398-028-48813770-2005
ФСР 2007/01435
30.10.2009
93 9816
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным (ОБЩИЙ БЕЛОК ПГК ФС) по ТУ 9398-028-48813770-2005
ФСР 2007/01435
24.12.2007
93 9816
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)