ФСР 2007/00585

Набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита В (HВV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® HBV-FL»Формы комплектации:
Форма 4: «ПЦР-комплект» вариант FRT:
«ПЦР-комплект» вариант FRT - комплект реагентов для амплификации участка ДНК вируса гепатита B (HBV) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» - включает:
1) ПЦР-смесь-1-FL HBV - 4 пробирки (0,3 мл);
2) ПЦР-буфер-B - 4 пробирки (0,2 мл);
3) Полимераза (TaqF) - 4 пробирки (0,02 мл);
4) KB2 HBV - 4 пробирки (0,1 мл);
5) Буфер для элюции - 2 пробирки (1,2 мл);
6) ОКО - 4 пробирки (1,2 мл);
7) ПКO-1-HBV - 4 пробирки (0,06 мл);
8) ВКО STI-87- 4 пробирки (0,28 мл);
Программное обеспечение, включая руководство оператора, может быть предо-ставлено на электронном носителе информации или представлено на официальном сайте изготовителя (уполномоченного лица изготовителя):
- Программное обеспечение AmpliSens® HBV Soft версия 1 - 1 шт.
- Руководство оператора - 1 шт.
Эксплуатационная документация может быть изготовлена в бумажном виде и представлена на официальном сайте изготовителя (уполномоченного лица изготовителя):
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт качества набора реагентов - 1 шт.;
- Вкладыш к набору реагентов - 1 комплект;
- Краткое руководство к набору реагентов - 1 шт.
Техническая документация: ТУ 9398-030-01897593-2012.