ФСР 2007/00440
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00440
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-015-48813770-2016варианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Реагент: раствор, pH 1,5±0,25, содержащий тиоцианат ртути (II);
1.2. Калибратор: калибровочный раствор хлористого натрия, 100 ммоль/л;
в следующих комплектациях:
1) Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент: 3 флакона (по 68 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
5) Реагент: 3 флакона (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент: 3 флакона (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент: 9 флаконов (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент: 4 флакона (по 66 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент: 2 флакона (по 62 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент: 6 флаконов (по 62 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент: 4 флакона (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент: 4 флакона (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент: 1 флакон (90 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент: 3 флакона (по 90 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
19) Реагент: 5 флаконов (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент: 4 флакона (по 39 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент: 6 флаконов (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
22) Реагент: 1 канистра (10000 мл);
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
23) Реагент: 5 флаконов (по 18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
24) Реагент: 5 флаконов (по 30 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент: раствор, pH 1,5±0,25, содержащий тиоцианат ртути (II);
2.2. Калибратор: калибровочный раствор хлористого натрия, 100 ммоль/л;
2.3. Идентификационная метка,
в следующих комплектациях:
1) Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл);
Идентификационная метка: 1 штука.
2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл);
Идентификационная метка: 1 штука.
ФСР 2007/00440
02.03.2022
21.20.23.110
310560
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2016в составе:
Реагент: раствор, рН 1,5±0,25, содержащий тиоцианат ртути (II);
Калибратор: калибровочный раствор хлористого натрия, 100 ммоль/л,
в следующих комплектациях:
1) Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент: 3 флакона (по 68 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
5) Реагент: 3 флакона (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент: 3 флакона (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент: 9 флаконов (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент: 4 флакона (по 66 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент: 2 флакона (по 62 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент: 6 флаконов (по 62 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент: 4 флакона (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент: 4 флакона (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент: 1 флакон (90 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент: 3 флакона (по 90 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
19) Реагент: 5 флаконов (по 60 мл).
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент: 4 флакона (по 39 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент: 6 флаконов (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
22) Реагент: 1 канистра (10000 мл);
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
ФСР 2007/00440
30.12.2016
93 9816
310560
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-02в составе:
Реагент: раствор, содержащий тиоцианат ртути (II), рН 1,5±0,25;
Калибратор: калибровочный раствор хлористого натрия, 100 ммоль/л,
в следующих комплектациях:
1) Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент: 3 флакона (по 68 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
5) Реагент: 3 флакона (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент: 3 флакона (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент: 9 флаконов (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент: 4 флакона (по 66 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент: 2 флакона (по 62 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент: 6 флаконов (по 62 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент: 4 флакона (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент: 4 флакона (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент: 1 флакон (90 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент: 3 флакона (по 90 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
19) Реагент 5 флаконов (по 60 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент: 4 флакона (по 39 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент: 1 канистра (10000 мл);
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
ФСР 2007/00440
29.06.2015
93 9816
310560
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-02в составе:
Реагент: раствор, содержащий тиоцианат ртути (II), рН 1,5±0,25;
Калибратор: калибровочный раствор хлористого натрия, 100 ммоль/л,
в следующих комплектациях:
1) Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент: 3 флакон (100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент: 3 флакона (по 68 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
5) Реагент: 3 флакона (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
7) Реагент: 3 флакона (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент: 9 флаконов (по 65 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
9) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
10) Реагент: 4 флакона (по 66 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент: 2 флакона (по 62 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент: 6 флаконов (по 62 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент: 4 флакона (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент: 4 флакона (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент: 1 флакон (90 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент: 3 флакона (по 90 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
19) Реагент 5 флаконов (по 60 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент: 4 флакона (по 39 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент: 1 канистра (10000 мл);
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
ФСР 2007/00440
22.04.2015
93 9816
310560
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ФС) по ТУ 9398-015-48813770-02 в составе (см.приложение на 1 листе):В состав набора реагентов входят следующие компоненты:
Реагент: раствор тиоцианата ртути (II) (СП-01-Р/001), 2,0 ммоль/л; хлорид ртути (II ) (СП-01-Р/002), 0,8 ммоль/л; нитрат железа (III) (СП-01-Ж/001), 20 ммоль/л; азотная кислота (СП-01-А/002), 28 ммоль/л, рН 1,0±0,2 - 1 флакон (100 мл) или 3 флакона (по 100 мл).
Калибратор: калибровочный раствор хлористого натрия (СП-01-Н/012), 100 ммоль/л - 1 флакон (3,0 мл) или 2 флакона (по 3,0 мл).
ФСР 2007/00440
10.09.2012
93 9816
—
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ФС) по ТУ 9398-015-48813770-02
ФСР 2007/00440
30.10.2009
93 9816
—
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ФС) по ТУ 9398-015-48813770-02
ФСР 2007/00440
27.12.2007
93 9816
—