ФСР 2007/00440

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00440

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2018

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2019

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2020

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2021

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2022

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2023

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2024

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2025

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2026

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2027

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2028

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2029

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2030

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2031

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2032

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2033

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2034

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2035

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2036

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2037

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2038

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2039

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2040

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2041

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2042

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2043

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2044

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2045

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2046

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2047

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2048

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2049

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2050

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2051

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2052

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2053

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2054

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2055

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2056

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2057

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2058

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2059

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2060

Таблица пуста

310560

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2061

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-015-48813770-2016варианты исполнения: 1. Вариант 1: 1.1. Реагент: раствор, pH 1,5±0,25, содержащий тиоцианат ртути (II); 1.2. Калибратор: калибровочный раствор хлористого натрия, 100 ммоль/л; в следующих комплектациях: 1) Реагент: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент: 3 флакона (по 68 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 5) Реагент: 3 флакона (по 64 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 7) Реагент: 3 флакона (по 65 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент: 9 флаконов (по 65 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 9) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 10) Реагент: 4 флакона (по 66 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент: 2 флакона (по 62 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент: 6 флаконов (по 62 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент: 4 флакона (по 40 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент: 4 флакона (по 60 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент: 1 флакон (90 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент: 3 флакона (по 90 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 19) Реагент: 5 флаконов (по 60 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент: 4 флакона (по 39 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 21) Реагент: 6 флаконов (по 100 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 22) Реагент: 1 канистра (10000 мл); Калибратор: 1 флакон (500 мл). 23) Реагент: 5 флаконов (по 18 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 24) Реагент: 5 флаконов (по 30 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2. Вариант 2: 2.1. Реагент: раствор, pH 1,5±0,25, содержащий тиоцианат ртути (II); 2.2. Калибратор: калибровочный раствор хлористого натрия, 100 ммоль/л; 2.3. Идентификационная метка, в следующих комплектациях: 1) Реагент: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл); Идентификационная метка: 1 штука. 2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл); Идентификационная метка: 1 штука.

ФСР 2007/00440

02.03.2022

21.20.23.110

310560

Развернуть

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2016в составе: Реагент: раствор, рН 1,5±0,25, содержащий тиоцианат ртути (II); Калибратор: калибровочный раствор хлористого натрия, 100 ммоль/л, в следующих комплектациях: 1) Реагент: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент: 3 флакона (по 68 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 5) Реагент: 3 флакона (по 64 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 7) Реагент: 3 флакона (по 65 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент: 9 флаконов (по 65 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 9) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 10) Реагент: 4 флакона (по 66 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент: 2 флакона (по 62 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент: 6 флаконов (по 62 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент: 4 флакона (по 40 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент: 4 флакона (по 60 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент: 1 флакон (90 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент: 3 флакона (по 90 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 19) Реагент: 5 флаконов (по 60 мл). Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент: 4 флакона (по 39 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 21) Реагент: 6 флаконов (по 100 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 22) Реагент: 1 канистра (10000 мл); Калибратор: 1 флакон (500 мл).

ФСР 2007/00440

30.12.2016

93 9816

310560

Развернуть

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-02в составе: Реагент: раствор, содержащий тиоцианат ртути (II), рН 1,5±0,25; Калибратор: калибровочный раствор хлористого натрия, 100 ммоль/л, в следующих комплектациях: 1) Реагент: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент: 3 флакона (по 68 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 5) Реагент: 3 флакона (по 64 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 7) Реагент: 3 флакона (по 65 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент: 9 флаконов (по 65 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 9) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 10) Реагент: 4 флакона (по 66 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент: 2 флакона (по 62 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент: 6 флаконов (по 62 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент: 4 флакона (по 40 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент: 4 флакона (по 60 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент: 1 флакон (90 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент: 3 флакона (по 90 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 19) Реагент  5 флаконов (по 60 мл). Калибратор  1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент: 4 флакона (по 39 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 21) Реагент: 1 канистра (10000 мл); Калибратор: 1 флакон (500 мл).

ФСР 2007/00440

29.06.2015

93 9816

310560

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-02в составе: Реагент: раствор, содержащий тиоцианат ртути (II), рН 1,5±0,25; Калибратор: калибровочный раствор хлористого натрия, 100 ммоль/л, в следующих комплектациях: 1) Реагент: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент: 3 флакон (100 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент: 3 флакона (по 68 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 5) Реагент: 3 флакона (по 64 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 7) Реагент: 3 флакона (по 65 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент: 9 флаконов (по 65 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 9) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 10) Реагент: 4 флакона (по 66 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент: 2 флакона (по 62 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент: 6 флаконов (по 62 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент: 4 флакона (по 40 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент: 4 флакона (по 60 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент: 1 флакон (90 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент: 3 флакона (по 90 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 19) Реагент  5 флаконов (по 60 мл). Калибратор  1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент: 4 флакона (по 39 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 21) Реагент: 1 канистра (10000 мл); Калибратор: 1 флакон (500 мл).

ФСР 2007/00440

22.04.2015

93 9816

310560

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ФС) по ТУ 9398-015-48813770-02 в составе (см.приложение на 1 листе):Реагент: раствор, содержащий тиоцианат ртути, хлорид ртути, нитрат железа - 1 флакон (100 мл) или 3 флакона (по 100 мл); Калибратор: калибровочный раствор хлористого натрия - 1 флакон (3,0 мл) или 2 флакона (по 3,0 мл).

ФСР 2007/00440

30.10.2012

93 9816

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ФС) по ТУ 9398-015-48813770-02 в составе (см.приложение на 1 листе):В состав набора реагентов входят следующие компоненты: Реагент: раствор тиоцианата ртути (II) (СП-01-Р/001), 2,0 ммоль/л; хлорид ртути (II ) (СП-01-Р/002), 0,8 ммоль/л; нитрат железа (III) (СП-01-Ж/001), 20 ммоль/л; азотная кислота (СП-01-А/002), 28 ммоль/л, рН 1,0±0,2 - 1 флакон (100 мл) или 3 флакона (по 100 мл). Калибратор: калибровочный раствор хлористого натрия (СП-01-Н/012), 100 ммоль/л - 1 флакон (3,0 мл) или 2 флакона (по 3,0 мл).

ФСР 2007/00440

10.09.2012

93 9816

—

Развернуть

Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ФС) по ТУ 9398-015-48813770-02

ФСР 2007/00440

27.12.2007