ФСР 2007/00440
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00440
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
310560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310560
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-015-48813770-2016варианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Реагент: раствор, pH 1,5±0,25, содержащий тиоцианат ртути (II);
1.2. Калибратор: калибровочный раствор хлористого натрия, 100 ммоль/л;
в следующих комплектациях:
1) Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент: 3 флакона (по 68 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
5) Реагент: 3 флакона (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент: 3 флакона (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент: 9 флаконов (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент: 4 флакона (по 66 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент: 2 флакона (по 62 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент: 6 флаконов (по 62 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент: 4 флакона (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент: 4 флакона (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент: 1 флакон (90 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент: 3 флакона (по 90 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
19) Реагент: 5 флаконов (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент: 4 флакона (по 39 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент: 6 флаконов (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
22) Реагент: 1 канистра (10000 мл);
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
23) Реагент: 5 флаконов (по 18 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
24) Реагент: 5 флаконов (по 30 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент: раствор, pH 1,5±0,25, содержащий тиоцианат ртути (II);
2.2. Калибратор: калибровочный раствор хлористого натрия, 100 ммоль/л;
2.3. Идентификационная метка,
в следующих комплектациях:
1) Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл);
Идентификационная метка: 1 штука.
2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл);
Идентификационная метка: 1 штука.
ФСР 2007/00440
02.03.2022
21.20.23.110
310560
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-02в составе:
Реагент: раствор, содержащий тиоцианат ртути (II), рН 1,5±0,25;
Калибратор: калибровочный раствор хлористого натрия, 100 ммоль/л,
в следующих комплектациях:
1) Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент: 3 флакона (по 68 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
5) Реагент: 3 флакона (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент: 3 флакона (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент: 9 флаконов (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент: 4 флакона (по 66 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент: 2 флакона (по 62 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент: 6 флаконов (по 62 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент: 4 флакона (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент: 4 флакона (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент: 1 флакон (90 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент: 3 флакона (по 90 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
19) Реагент 5 флаконов (по 60 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент: 4 флакона (по 39 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент: 1 канистра (10000 мл);
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
ФСР 2007/00440
29.06.2015
93 9816
310560
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-02в составе:
Реагент: раствор, содержащий тиоцианат ртути (II), рН 1,5±0,25;
Калибратор: калибровочный раствор хлористого натрия, 100 ммоль/л,
в следующих комплектациях:
1) Реагент: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент: 3 флакон (100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент: 3 флакона (по 68 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
5) Реагент: 3 флакона (по 64 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
7) Реагент: 3 флакона (по 65 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент: 9 флаконов (по 65 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
9) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
10) Реагент: 4 флакона (по 66 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент: 2 флакона (по 62 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент: 6 флаконов (по 62 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент: 4 флакона (по 40 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент: 4 флакона (по 60 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент: 1 флакон (90 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент: 3 флакона (по 90 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
19) Реагент 5 флаконов (по 60 мл).
Калибратор 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент: 4 флакона (по 39 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
21) Реагент: 1 канистра (10000 мл);
Калибратор: 1 флакон (500 мл).
ФСР 2007/00440
22.04.2015
93 9816
310560
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови
(ХЛОРИДЫ ФС) по ТУ 9398-015-48813770-02 в составе (см.приложение на 1 листе):Реагент: раствор, содержащий тиоцианат ртути, хлорид ртути, нитрат железа - 1 флакон (100 мл) или 3 флакона (по 100 мл);
Калибратор: калибровочный раствор хлористого натрия - 1 флакон (3,0 мл) или 2 флакона (по 3,0 мл).
ФСР 2007/00440
30.10.2012
93 9816
—
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ФС) по ТУ 9398-015-48813770-02 в составе (см.приложение на 1 листе):В состав набора реагентов входят следующие компоненты:
Реагент: раствор тиоцианата ртути (II) (СП-01-Р/001), 2,0 ммоль/л; хлорид ртути (II ) (СП-01-Р/002), 0,8 ммоль/л; нитрат железа (III) (СП-01-Ж/001), 20 ммоль/л; азотная кислота (СП-01-А/002), 28 ммоль/л, рН 1,0±0,2 - 1 флакон (100 мл) или 3 флакона (по 100 мл).
Калибратор: калибровочный раствор хлористого натрия (СП-01-Н/012), 100 ммоль/л - 1 флакон (3,0 мл) или 2 флакона (по 3,0 мл).
ФСР 2007/00440
10.09.2012
93 9816
—
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ФС) по ТУ 9398-015-48813770-02
ФСР 2007/00440
30.10.2009
93 9816
—
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ФС) по ТУ 9398-015-48813770-02
ФСР 2007/00440
27.12.2007
93 9816
—