ФСР 2007/00267

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00267
Наименование
Набор реагентов для определения общей активности α-амилазы кинетическим методом в сыворотке, плазме крови и моче (α-АМИЛАЗА ДДС) по ТУ 21.20.23.110-013-48813770-2016Варианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, pH 7,15;
1.2. Реагент 2: буферно-субстратный раствор, pH 7,15.
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 2 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (10 мл).
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл).
3) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл).
4) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл).
5) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
6) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
7) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл).
8) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл).
9) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл).
10) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл)
11) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл);
Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл).
12) Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 4.0 мл).
13) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл);
Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл).
14) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 5,0 мл).
15) Реагент 1: 1 флакон (40 мл);
Реагент 2: 1 флакон (10 мл).
16) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл).
17) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (20 мл).
18) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл);
Реагент 2: 1 флакон (60 мл).
19) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
20) Реагент 1: 4 флакона (по 44 мл);
Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл).
21) Реагент 1: 4 флакона (по 15 мл);
Реагент 2: 1 флакон (15 мл).
22) Реагент 1: 6 флаконов (по 33 мл);
Реагент 2: 6 флаконов (по 12 мл).
23) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл);
Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
24) Реагент 1: 4 флакона (по 17 мл);
Реагент 2: 1 флакон (18 мл).
25) Реагент 1: 4 флакона (по 31 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 16 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, pH 7,15;
2.2. Реагент 2: буферно-субстратный раствор, pH 7,15;
2.3. Идентификационная метка.
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 2 флакона (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (10 мл);
Идентификационная метка - 1 шт.
2) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл);
Реагент 2: 1 флакон (25 мл);
Идентификационная метка - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2007/00267
Дата РУ
27.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36870
Изготовитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
204430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204430
Набор реагентов для определения общей активности α-амилазы кинетическим методом в сыворотке, плазме крови и моче (α-АМИЛАЗА ДДС) по ТУ 21.20.23.110-013-48813770-2016
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения общей активности α-амилазы кинетическим методом в сыворотке, плазме крови и моче (α-АМИЛАЗА ДДС) по ТУ 9398-013-48813770-2016в составе: Реагент 1: буферно-ферментный раствор, pH 7,15; Реагент 2: буферно-субстратный раствор, pH 7,15, в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 2 флакона (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (10 мл). 2) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (25 мл). 3) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл). 4) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл). 5) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 6) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл). 7) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 8) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл). 9) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл). 10) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл). 11) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл); Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл). 12) Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл). 13) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл); Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл). 14) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 5,0 мл). 15) Реагент 1: 1 флакон (40 мл); Реагент 2: 1 флакон (10 мл). 16) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 1 флакон (20 мл). 17) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (20 мл). 18) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 1 флакон (60 мл). 19) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл). 20) Реагент 1: 4 флакона (по 44 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл). 21) Реагент 1: 4 флакона (по 15 мл); Реагент 2: 1 флакон (15 мл). 22) Реагент 1: 6 флаконов (по 33 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 12 мл). 23) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл); Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
ФСР 2007/00267
10.02.2017
93 9816
204430
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для определения общей активности α-амилазы кинетическим методом в сыворотке, плазме крови и моче (α-АМИЛАЗА ДДС) по ТУ 9398-013-48813770-02в составе: Реагент 1: буферно-ферментный раствор, pH 7,1; Реагент 2: буферно-субстратный раствор, pH 7,1, в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 2 флакона (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (10 мл). 2) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (25 мл). 3) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл). 4) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл). 5) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 6) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл). 7) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 8) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл). 9) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл). 10) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл). 11) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл); Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл). 12) Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл). 13) Реагент 1: 5 флакона (по 62 мл); Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл). 14)Реагент 1: 4 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 5,0 мл). 15) Реагент 1: 1 флакон (40 мл); Реагент 2: 1 флакон (10 мл). 16) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 1 флакон (20 мл). 17) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (20 мл). 18) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 1 флакон (60 мл). 19) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл). 20) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл); Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
ФСР 2007/00267
21.05.2015
93 9816
204430
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для определения общей активности α-амилазы кинетическим методом в сыворотке крови и моче (α-АМИЛАЗА ФС) по ТУ 9398-013-48813770-02 в составе (см.приложение на 1 листе):Реагент 1: буферно-ферментный раствор, содержащий натрий хлористый, магний хлористый, α-глюкозидазу - 2 флакона (по 20 мл) или 5 флаконов (по 20 мл). Реагент 2: субстратно-буферный раствор, содержащий ЭПС-Г7 - 1 флакон (10 мл) или 1 флакон (25 мл).
ФСР 2007/00267
30.10.2012
93 9816
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для определения общей активности α-амилазы кинетическим методом в сыворотке крови и моче (α-АМИЛАЗА ФС) по ТУ 9398-013-48813770-02 в составе (см.приложение на 1 листе):Реагент 1: буферно-ферментный раствор [фосфат калия однозамещенный (СП-01-К/004), 0,125 моль/л; натрий хлористый (СП-01-Н/012), 62,5 ммоль/л; магний хлористый ( СП-01-М/001), 12,5 ммоль/л; α-глюкозидаза (фирма Sigma, США, кат. № G 0660), 2500 Е/л; азид натрия (СП-01-А/001), 0,095%], рН 7,1 - 2 флакона (по 20 мл) или 5 флаконов (по 20 мл). Реагент 2: субстратно-буферный раствор , рН 7,1 - 1 флакон (10 мл) или 1 флакон (25 мл).
ФСР 2007/00267
10.09.2012
93 9816
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для определения общей активности ?-АМИЛАЗЫ кинетическим методом в сыворотке крови и моче (?-АМИЛАЗА ФС) по ТУ 9398-013-48813770-02
ФСР 2007/00267
30.10.2009
93 9816
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для определения общей активности ?-АМИЛАЗЫ кинетическим методом в сыворотке крови и моче (?-АМИЛАЗА ФС) по ТУ 9398-013-48813770-02
ФСР 2007/00267
27.12.2007
93 9816
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для определения общей активности ?-АМИЛАЗЫ кинетическим методом в сыворотке крови и моче ?-АМИЛАЗА ФС "ДДС"
ФСР 2007/00267
02.07.2007
93 9816
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)