ФС № 2006/1694
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/1694
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Фетальные мониторы, модели: Cadence, Cadence II, Sonotrax Lite, Sonotrax Basic, Sonotrax Pro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Основной блок со встроенным принтером
2. Маркер событий
3. Кабель для измерения внутриматочного давления
4. Катетер для измерения внутриматочного давления
5. Датчик токометрии
6. Ремень
7. Термобумага
8. Предохранители
11. Кабель питания
12. Батарейка 9В
13. Перезаряжаемая батарея
14. Зарядное устройство
15. Инструкция по эксплуатации
16. Памятка для работы
17. Кабель RS-232/RS-485
18. Программа для просмотра и хранения данных на ПК
19. Ультразвуковой датчик 1,5 МГц
20. Ультразвуковой датчик 2 МГц
21. Ультразвуковой датчик 4 МГц
22. Ультразвуковой датчик 8 МГц
23. Датчик измерения ЭКГ плода
24. Кабель ЭКГ
25. Фетальный спиральный электрод
26. Адгезивная прокладка
27. Наушники
28. Программное обеспечение для соединения фетальных
мониторов в единую сеть и обеспечения центрального мониторирования
29. Сумка для хранения
30. Кабель заземления
31. Руководство пользователя
Номер РУ
ФС № 2006/1694
Дата РУ
25.10.2006
Срок действия РУ
Отменено с 25.10.2016
Номер реестровой записи
o77150
Изготовитель
Edan Instruments Inc.
Фактический адрес изготовителя
КНР
Юридический адрес изготовителя
КНР
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Фетальные мониторы с принадлежностямиВарианты исполнения:
- DIXION F2, DIXION F3, DIXION SD3, DIXION SonoTrax Basic, DIXION SonoTrax II.
Принадлежности:
1. Основной блок со встроенным принтером.
2. Маркер событий.
3. Кабель для измерения внутриматочного давления.
4. Катетер для измерения внутриматочного давления.
5. Датчик токометрии.
6. Ремень.
7. Термобумага.
8. Предохранители.
11. Кабель питания.
12. Батарейка 9В.
13. Перезаряжаемая батарея.
14. Зарядное устройство.
15. Инструкция по эксплуатации.
16. Памятка для работы.
17. Кабель RS-232/RS-485.
18. Программа для просмотра и хранения данных на ПК.
19. Ультразвуковой датчик 1,5 МГц.
20. Ультразвуковой датчик 2 МГц.
21. Ультразвуковой датчик 4 МГц.
22. Ультразвуковой датчик 8 МГц.
23. Датчик измерения ЭКГ плода.
24. Кабель ЭКГ.
25. Фетальный спиральный электрод.
26. Адгезивная прокладка.
27. Наушники.
28. Программное обеспечение для соединения фетальных мониторов в единую сеть и обеспечения центрального мониторирования.
29. Сумка для хранения.
30. Кабель заземления.
31. Руководство пользователя.
РЗН 2017/5313
01.04.2019
ООО "МТО "Стормовъ"
26.60.12.129
119540
Фетальные мониторы с принадлежностямиВарианты исполнения:
DIXION F2, DIXION F3 (вид 191960),
DIXION SD3, DIXION SonoTrax Basic, DIXION SonoTrax II (вид 119540)
Принадлежности:
1. Основной блок со встроенным принтером
2. Маркер событий
3. Кабель для измерения внутриматочного давления
4. Катетер для измерения внутриматочного давления
5. Датчик токометрии
6. Ремень
7. Термобумага
8. Предохранители
11. Кабель питания
12. Батарейка 9В
13. Перезаряжаемая батарея
14. Зарядное устройство
15. Инструкция по эксплуатации
16. Памятка для работы
17. Кабель RS-232/RS-485
18. Программа для просмотра и хранения данных на ПК
19. Ультразвуковой датчик 1,5 МГц
20. Ультразвуковой датчик 2 МГц
21. Ультразвуковой датчик 4 МГц
22. Ультразвуковой датчик 8 МГц
23. Датчик измерения ЭКГ плода
24. Кабель ЭКГ
25. Фетальный спиральный электрод
26. Адгезивная прокладка
27. Наушники
28. Программное обеспечение для соединения фетальных мониторов в единую сеть и обеспечения центрального мониторирования
29. Сумка для хранения
30. Кабель заземления
31. Руководство пользователя
РЗН 2017/5313
03.02.2017
ООО "Медико-Техническое Объединение"Стормовъ"
94 4180
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)