+7(812)-240-22-32 +7(926)-783-84-28
medreg@nevacert.ru
Санкт-ПетербургМосква
tg Наш канал в Telegram
+7(812)-240-22-32 +7(926)-783-84-28
medreg@nevacert.ru
Санкт-ПетербургМосква

ФС № 2006/1334

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/1334
Скачать Фото Скачать Инструкцию
Вернуться к списку
Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений
Наименование
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование (см. Приложение на 1 листе) 1. Катетеры диагностические. 2. Катетеры проводниковые. 3. Катетеры дилятационные. 4. Катетеры для тромбэктомии. 5. Микрокатетеры. 6. Проводники. 7. Адаптеры. 8. Коннекторы с краниками и без. 9. Интродьюсеры с гемостатическими клапанами. 10. Щипцы биопсийные. 11. Иглы. 12. Инъекторы контрольные с коннекторами и без них. 13. Диляторы/обтураторы. 14. Устройства для проведения контрольного вещества. 15. Медфлятор. 16. Идефляторы. 17. Стенты. 18. Фильтры. 19. Спирали и эмболизационные материалы.
Номер РУ
ФС № 2006/1334
Дата РУ
25.08.2006
Срок действия РУ
Отменено с 25.08.2016
Номер реестровой записи
o76301
Изготовитель
Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Cordis Europa N.V., Cordis Corporation, Griffiths Microscience Ltd., AS Advanced Medical Systems, Medex medical ltd., Deroyal Europe ltd., Nmt Neurosciences Implants SA
Фактический адрес изготовителя
Мексика, Нидерланды, США, Великобритания, Германия, Ирландия, Франция
Юридический адрес изготовителя
Мексика, Нидерланды, США, Великобритания, Германия, Ирландия, Франция
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование1. Катетеры диагностические, варианты исполнения: - TEMPO AQUA; - TEMPO; - HIGH FLOW; - INFINITI; - NYLEX; - SUPER TORQUE; - SUPER TORQUE PLUS; - SUPER TORQUE MB; - Catheter Extension. 2. Катетеры проводниковые, варианты исполнения: - Vista Brite Tip; - Vista Brite Tip IG; - OptEase; - Outback LTD. 3. Проводники, варианты исполнения: - ATW; - ATW Marker wire; - EMERALD; - JINDO; - REFLEX; - SHINOBI; - SHINOBI PLUS; - STABILIZER MARKER WIRE; - STABILIZER PLUS; - STABILIZER EXTRA SUPPORT; - STABILIZER SUPPORT; - STABILIZER BALANCED PERFORMANCE; - STABILIZER XS; - STORQ; - SV; - WIZDOM; - CINCH QR; - ANGIOGUARD RX; - FrontRunner XP. 4. Интродьюсеры, варианты исполнения: - AVANTI+; - brite tip SHEATH; - Long Sheath Set. 5. Щипцы биопсийные, варианты исполнения: - BIOPSY FORCEPS BIPAL; - BIOPSY FORCEPS. 6. Диляторы/Обтураторы Vessel Dilators /Obturators. 7. Стенты, варианты исполнения: - PRECISE PRO RX; - S.M.A.R.T. Nitinol; - S.M.A.R.T. CONTROL; - PALMAZ GENESIS; - PALMAZ GENESIS on SLALOM; - PALMAZ GENESIS on OPTA PRO; - PALMAZ BLUE; - PALMAZ Peripheral. 8. Фильтры. - TrapEase; - OptEase.
РЗН 2015/3272
11.11.2022
ООО "Кордис Медикал Раша"
32.50.13.110
см. приложение
Подробнее
Фото
РУ
Инстр.
Развернуть
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование1. Катетеры диагностические, варианты исполнения: - TEMPO AQUA; - TEMPO; - HIGH FLOW; - INFINITI; - NYLEX; - SUPER TORQUE; - SUPER TORQUE PLUS; - SUPER TORQUE MB; - Catheter Extension. 2. Катетеры проводниковые, варианты исполнения: - Vista Brite Tip; - Vista Brite Tip IG; - OptEase; - Outback LTD. 3. Проводники, варианты исполнения: - ATW; - ATW Marker wire; - EMERALD; - JINDO; - REFLEX; - SHINOBI; - SHINOBI PLUS; - STABILIZER MARKER WIRE; - STABILIZER PLUS; - STABILIZER EXTRA SUPPORT; - STABILIZER SUPPORT; - STABILIZER BALANCED PERFORMANCE; - STABILIZER XS; - STORQ; - SV; - WIZDOM; - CINCH QR; - ANGIOGUARD RX; - FrontRunner XP. 4. Интродьюсеры, варианты исполнения: - AVANTI+; - brite tip SHEATH; - Long Sheath Set. 5. Щипцы биопсийные, варианты исполнения: - BIOPSY FORCEPS BIPAL; - BIOPSY FORCEPS. 6. Диляторы/Обтураторы Vessel Dilators /Obturators. 7. Стенты, варианты исполнения: - PRECISE PRO RX; - S.M.A.R.T. Nitinol; - S.M.A.R.T. CONTROL; - PALMAZ GENESIS; - PALMAZ GENESIS on SLALOM; - PALMAZ GENESIS on OPTA PRO; - PALMAZ BLUE; - PALMAZ Peripheral. 8. Фильтры. - TrapEase; - OptEase.
РЗН 2015/3272
20.10.2020
ООО "Кардинал Хелс Раша"
32.50.13.110
см. приложение
Подробнее
Фото
РУ
Инстр.
Развернуть
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование1. Катетеры диагностические, варианты исполнения: - TEMPO AQUA; - TEMPO; - HIGH FLOW; - INFINITI; - NYLEX; - SUPER TORQUE; - SUPER TORQUE PLUS; - SUPER TORQUE MB; - Catheter Extension. 2. Катетеры проводниковые, варианты исполнения: - Vista Brite Tip; - Vista Brite Tip IG; - OptEase; - Outback LTD. 3. Проводники, варианты исполнения: - ATW; - ATW Marker wire; - EMERALD; - JINDO; - REFLEX; - SHINOBI; - SHINOBI PLUS; - STABILIZER MARKER WIRE; - STABILIZER PLUS; - STABILIZER EXTRA SUPPORT; - STABILIZER SUPPORT; - STABILIZER BALANCED PERFORMANCE; - STABILIZER XS; - STORQ; - SV; - WIZDOM; - CINCH QR; - ANGIOGUARD RX; - FrontRunner XP. 4. Интродьюсеры, варианты исполнения: - AVANTI+; - brite tip SHEATH; - Long Sheath Set. 5. Щипцы биопсийные, варианты исполнения: - BIOPSY FORCEPS BIPAL; - BIOPSY FORCEPS. 6. Диляторы/Обтураторы Vessel Dilators /Obturators. 7. Стенты, варианты исполнения: - PRECISE PRO RX; - S.M.A.R.T. Nitinol; - S.M.A.R.T. CONTROL; - PALMAZ GENESIS; - PALMAZ GENESIS on SLALOM; - PALMAZ GENESIS on OPTA PRO; - PALMAZ BLUE; - PALMAZ Peripheral. 8. Фильтры. - TrapEase; - OptEase.
РЗН 2015/3272
14.06.2019
ООО "Кардинал Хелс Раша"
32.50.13.110
см. приложение
Подробнее
Фото
РУ
Инстр.
Развернуть
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование1. Катетеры диагностические (вид 238780), варианты исполнения: - TEMPO AQUA; - TEMPO; - HIGH FLOW; - INFINITI; - NYLEX; - SUPER TORQUE; - SUPER TORQUE PLUS; - SUPER TORQUE MB; - Catheter Extension. 2. Катетеры проводниковые, варианты исполнения: - Vista Brite Tip (вид 228240); - Vista Brite Tip IG (вид 228240); - OptEase (виды: 131670, 228240); - Outback LTD (вид 131670). 3. Проводники (виды: 177900, 228300, 254580), варианты исполнения: - ATW; - ATW Marker wire; - EMERALD; - JINDO; - REFLEX; - SHINOBI; - SHINOBI PLUS; - STABILIZER MARKER WIRE; - STABILIZER PLUS; - STABILIZER EXTRA SUPPORT; - STABILIZER SUPPORT; - STABILIZER BALANCED PERFORMANCE; - STABILIZER XS; - STORQ; - SV; - WIZDOM; - CINCH QR; - ANGIOGUARD RX; - FrontRunner XP. 4. Интродьюсеры (виды: 192010, 165180), варианты исполнения: - AVANTI+; - brite tip SHEATH; - Long Sheath Set. 5. Щипцы биопсийные (вид 222850), варианты исполнения: - BIOPSY FORCEPS BIPAL; - BIOPSY FORCEPS. 6. Диляторы/Обтураторы Vessel Dilators /Obturators (вид 165160). 7. Стенты (виды: 136110, 194510, 218120, 218140, 218160), варианты исполнения: - PRECISE PRO RX; - S.M.A.R.T. Nitinol; - S.M.A.R.T. CONTROL; - PALMAZ GENESIS; - PALMAZ GENESIS on SLALOM; - PALMAZ GENESIS on OPTA PRO; - PALMAZ BLUE; - PALMAZ Peripheral. 8. Фильтры. - TrapEase (вид 102040); - OptEase (вид 102030).
РЗН 2015/3272
31.10.2017
ООО "Кардинал Хелс Раша"
32.50.13.110
см. приложение
Подробнее
Фото
РУ
Инстр.
Развернуть
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование1. Катетеры диагностические (вид 238780), варианты исполнения: - TEMPO AQUA; - TEMPO; - HIGH FLOW; - INFINITI; - NYLEX; - SUPER TORQUE; - SUPER TORQUE PLUS; - SUPER TORQUE MB; - Catheter Extension. 2. Катетеры проводниковые, варианты исполнения: - Vista Brite Tip (вид 228240); - Vista Brite Tip IG (вид 228240); - OptEase (виды: 131670, 228240); - Outback LTD (вид 131670). 3. Проводники (виды: 177900, 228300, 254580), варианты исполнения: - ATW; - ATW Marker wire; - EMERALD; - JINDO; - REFLEX; - SHINOBI; - SHINOBI PLUS; - STABILIZER MARKER WIRE; - STABILIZER PLUS; - STABILIZER EXTRA SUPPORT; - STABILIZER SUPPORT; - STABILIZER BALANCED PERFORMANCE; - STABILIZER XS; - STORQ; - SV; - WIZDOM; - CINCH QR; - ANGIOGUARD RX; - FrontRunner XP. 4. Интродьюсеры (виды: 192010, 165180), варианты исполнения: - AVANTI+; - brite tip SHEATH; - Long Sheath Set. 5. Щипцы биопсийные (вид 222850), варианты исполнения: - BIOPSY FORCEPS BIPAL; - BIOPSY FORCEPS. 6. Диляторы/Обтураторы Vessel Dilators /Obturators (вид 165160). 7. Стенты (виды: 136110, 194510, 218120, 218140, 218160), варианты исполнения: - PRECISE PRO RX; - S.M.A.R.T. Nitinol; - S.M.A.R.T. CONTROL; - PALMAZ GENESIS; - PALMAZ GENESIS on SLALOM; - PALMAZ GENESIS on OPTA PRO; - PALMAZ BLUE; - PALMAZ Peripheral. 8. Фильтры. - TrapEase (вид 102040); - OptEase (вид 102030).
РЗН 2015/3272
15.09.2017
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.13.110
Подробнее
Фото
РУ
Инстр.
Развернуть
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование1. Катетеры диагностические (вид 238780). 2. Катетеры проводниковые (виды 131670; 228240). 3. Катетеры дилятационные (виды 115720; 136170; 254570; 296820). 4. Катетеры для тромбэктомии (вид 210310). 5. Микрокатетеры (виды 131670; 238780). 6. Проводники (виды 177900; 228300; 254580). 7. Адаптеры (виды 131660; 165100). 8. Коннекторы с краниками и без (вид 247430). 9. Интродьюсеры с гемостатическими клапанами (вид 192010). 10. Щипцы биопсийные (вид 222850). 11. Иглы (вид 113680). 12. Инъекторы контрольные с коннекторами и без них (вид 165220). 13. Диляторы/обтураторы (вид 165160). 14. Устройства для проведения контрольного вещества (вид 131800). 15. Медфлятор (вид 165000). 16. Идефляторы (вид 165000). 17. Стенты (виды 136110; 194510; 218120; 218140; 218160). 18. Фильтры (виды 102030; 102040; 284150). 19. Спирали и эмболизационные материалы (виды 323500; 323520).
РЗН 2015/3272
16.11.2015
ООО "Джонсон & Джонсон"
94 3630
см. приложение
Подробнее
Фото
РУ
Инстр.
Развернуть
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических (ангиография) и лечебных (ангиопластика, тромбэктомия, стентирование) процедур (см. Приложение на 1 листе)1. Диагностические катетеры 2. Проводниковые катетеры 3. Дилятационные катетеры 4. Микрокатетеры 5. Катетеры для тромбэктомии 6. Проводники 7. Адаптеры 8. Коннекторы с краниками и без них 9. Интродьюсеры с гемостатическими клапанами 10. Биопсийные щипцы 11. Иглы 12. Контрольные инъекторы с коннекторами и без них 13. Диляторы/обтюраторы 14. Устройства для проведения контрольного вещества 15. «Медфлятор», индефляторы 16. Стенты 17. Фильтры 18. Спирали и эмболизационные материалы
МЗ РФ № 2003/187
26.02.2003
—
Подробнее
Фото
Инстр.
Развернуть
Катетеры полимерные для рентгеноэндоваскулярных диагностических (ангиография) и лечебных (ангиопластика, стентирование, тромбэктомия) процедур в комплекте с принадлежностями (см приложение)
МЗ РФ № 2001/600
31.05.2001
—
Подробнее
Фото
Инстр.
Развернуть
Катетеры ангиографические с принадлежностями
МЗМПР №96/493
29.07.1996
Подробнее
Фото
Инстр.
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
02И-365/12 от 11.05.2012
Не соответствующее установленным требованиям
Сохранить
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)