ФС № 2005/679

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/679
Наименование
Оборудование лечебно-диагностическое для интервенционной электрофизиологии с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Блок эндокардиального картирования RPM с принадлежностями: - модуль системный - модулем обнаружения сигнала SAM - модулем обнаружения позиции PAM - программное обеспечение специальное - мониторы специальные - клавиатура - устройство печати данных - стол специальный 2. Блок для кардиальной аблации Maestro 3. Блок для кардиальной аблации EPT-1000 XP 4. Блок для кардиальной аблации BS 5. Блок CircuCool High Pressure Roller Pump для кардиальной аблации катетером с внутренним контуром охлаждения Chilli 6. Блок интраоперационной кардиальной аблации Boston Scientific ESU Cobra 7. Блок четырехмерной реконструкции структур сердца Compact 3D/4D Recon, Advice System с принадлежностями: - модуль системный - программное обеспечение - монитор специальный - клавиатура 8. Устройство интерфейсное Astronomer Plus для корзиночного электрода многоканального картирования Constellation 9. Устройство интерфейсное для аблационных катетеров XP APM Принадлежности к оборудованию лечебно-диагностическому для интервенционной электрофизиологии: - Катетеры эндоваскулярные с внутренним контуром охлаждения Chilli, Chilli II, Chilli RPM - Трубки для обеспечения внутреннего замкнутого контура охлаждения CircuCool Tubing Set - Устройство для обеспечения внутреннего контура охлаждения CircuCool High Pressure Roller Pump - Катетеры для интраоперационной аблации Cobra, Cobra Cooled, Cobra Bipolar, Cobra Flex, Thermaline - Электрод заземляющий - Кабель сетевой - Блок непрерывного электропитания - Комплект кабелей соединительных - Педаль ножная - Консоль транспортная - Эмульсия для смазки привода Rotaglide Lubricant (стартовый комплект) - Покрытие стерильное для устройства (салазки) для равномерного продвижения катетера для ультразвуковых исследований Pullback Sled - Motor Drive Sterile Bag - Руководство пользователя - Документация сопроводительная и материалы учебные
Номер РУ
ФС № 2005/679
Дата РУ
12.05.2005
Срок действия РУ
Отменено с 12.05.2015
Номер реестровой записи
o67086
Изготовитель
Boston Scientific Corporation, Boston Scientific Corporation/EP Technologies Inc., Boston Scientific Scimed Inc.,
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оборудование лечебно-диагностическое для интервенционной электрофизиологии с принадлежностями1. Блок эндокардиального картирования RPM с принадлежностями: - модуль системный - модулем обнаружения сигнала SAM; - модулем обнаружения позиции PAM; - программное обеспечение специальное; - мониторы специальные; - клавиатура; - устройство печати данных; - стол специальный. 2. Блок для кардиальной аблации Maestro. 3. Блок для кардиальной аблации EPT-1000 XP. 4. Блок для кардиальной аблации BS. 5. Блок CircuCool High Pressure Roller Pump для кардиальной аблации катетером с внутренним контуром охлаждения Chilli. 6. Блок интраоперационной кардиальной аблации Boston Scientific ESU Cobra. 7. Блок четырехмерной реконструкции структур сердца Compact 3D/4D Recon, Advice System с принадлежностями: - модуль системный; - программное обеспечение; - монитор специальный; - клавиатура. 8. Устройство интерфейсное Astronomer Plus для корзиночного электрода многоканального картирования Constellation. 9. Устройство интерфейсное для аблационных катетеров XP APM. Принадлежности к оборудованию лечебно-диагностическому для интервенционной электрофизиологии: - Катетеры эндоваскулярные с внутренним контуром охлаждения Chilli, Chilli II, Chilli RPM; - Трубки для обеспечения внутреннего замкнутого контура охлаждения CircuCool Tubing Set; - Устройство для обеспечения внутреннего контура охлаждения CircuCool High Pressure Roller Pump; - Катетеры для интраоперационной аблации Cobra, Cobra Cooled, Cobra Bipolar, Cobra Flex, Thermaline; - Электрод заземляющий; - Кабель сетевой; - Блок непрерывного электропитания; - Комплект кабелей соединительных; - Педаль ножная; - Консоль транспортная; - Эмульсия для смазки привода Rotaglide Lubricant (стартовый комплект); - Покрытие стерильное для устройства (салазки) для равномерного продвижения катетера для ультразвуковых исследований Pullback Sled; - Motor Drive Sterile Bag; - Руководство пользователя; - Документация сопроводительная и материалы учебные.
РЗН 2015/2363 
17.11.2016
ООО "РК"
94 4400
320930
Подробнее
Развернуть
Оборудование лечебно-диагностическое для интервенционной электрофизиологии с принадлежностями1. Блок эндокардиального картирования RPM с принадлежностями: - модуль системный - модулем обнаружения сигнала SAM; - модулем обнаружения позиции PAM; - программное обеспечение специальное; - мониторы специальные; - клавиатура; - устройство печати данных; - стол специальный. 2. Блок для кардиальной аблации Maestro. 3. Блок для кардиальной аблации EPT-1000 XP. 4. Блок для кардиальной аблации BS. 5. Блок CircuCool High Pressure Roller Pump для кардиальной аблации катетером с внутренним контуром охлаждения Chilli. 6. Блок интраоперационной кардиальной аблации Boston Scientific ESU Cobra. 7. Блок четырехмерной реконструкции структур сердца Compact 3D/4D Recon, Advice System с принадлежностями: - модуль системный; - программное обеспечение; - монитор специальный; - клавиатура. 8. Устройство интерфейсное Astronomer Plus для корзиночного электрода многоканального картирования Constellation. 9. Устройство интерфейсное для аблационных катетеров XP APM. Принадлежности к оборудованию лечебно-диагностическому для интервенционной электрофизиологии: - Катетеры эндоваскулярные с внутренним контуром охлаждения Chilli, Chilli II, Chilli RPM; - Трубки для обеспечения внутреннего замкнутого контура охлаждения CircuCool Tubing Set; - Устройство для обеспечения внутреннего контура охлаждения CircuCool High Pressure Roller Pump; - Катетеры для интраоперационной аблации Cobra, Cobra Cooled, Cobra Bipolar, Cobra Flex, Thermaline; - Электрод заземляющий; - Кабель сетевой; - Блок непрерывного электропитания; - Комплект кабелей соединительных; - Педаль ножная; - Консоль транспортная; - Эмульсия для смазки привода Rotaglide Lubricant (стартовый комплект); - Покрытие стерильное для устройства (салазки) для равномерного продвижения катетера для ультразвуковых исследований Pullback Sled; - Motor Drive Sterile Bag; - Руководство пользователя; - Документация сопроводительная и материалы учебные.
РЗН 2015/2363 
27.02.2015
ООО "Регистрационная компания"
94 4400
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
13.05.2015
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)