ФС № 2005/177
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/177
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты и принадлежности для артроскопических операций (см. Приложение на 2 листах)1. Фиксаторы:
- Анкерный ?TwinFix? с двумя предустановленными нитями
- Крепежный ?Suretac?, ?BioRaptor?
- Реконструктивный ?EndoButton?, ?FasTFix?
2. Инструменты для установки фиксатора ?Suretac?:
- Адаптер для фиксатора
- Рукоятка
3. Винты:
- Анкерный большеберцовый
- Винт интерфейсный ?BioRCI?, ?RCI?, ?EndoFix?
- Винт для фиксации шва при пластике крестообразных связок
4. Инструменты для установки винта:
- Отвертка шестигранная с удерживателем винта
- Метчик
- Измеритель глубины костного канала
5. Направитель сверла для впадины плечевого сустава с шипами
6. Проводники нитей
7. Расширитель отверстия
8. Шила, сверла, спицы
9. Измеритель глубины
10. Лента хирургическая с иглой-проводником для фиксатора ?EndoButton?
11. Шайба с шипами
12. Контейнеры, подносы, лотки стерилизационные
13. Срезатель/затягиватель узла артроскопический
Номер РУ
ФС № 2005/177
Дата РУ
03.02.2005
Срок действия РУ
Отменено с 03.02.2015
Номер реестровой записи
o66705
Изготовитель
Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты и принадлежности для артроскопических операций1. Фиксаторы:
- Анкерный "TwinFix" с двумя предустановленными нитями;
- Крепежный "Suretac", "BioRaptor";
- Реконструктивный "EndoButton", "FasTFix".
2. Инструменты для установки фиксатора "Suretac":
- Адаптер для фиксатора;
- Рукоятка.
3. Винты:
- Анкерный большеберцовый;
- Винт интерфейсный "BioRCI", "RCI", "EndoFix";
- Винт для фиксации шва при пластике крестообразных связок.
4. Инструменты для установки винта:
- Отвертка шестигранная с удерживателем винта;
- Метчик;
- Измеритель глубины костного канала.
5. Направитель сверла для впадины плечевого сустава с шипами.
6. Проводник нитей.
7. Расширитель отверстия.
8. Шила, сверла, спицы.
9. Измеритель глубины.
10. Лента хирургическая с иглой-проводником для фиксатора "EndoButton".
11. Шайба с шипами.
12. Контейнеры, подносы, лотки стерилизационные.
13. Срезатель/затягиватель узла артроскопический.
РЗН 2014/1843
01.04.2019
ООО "Смит энд Нефью"
32.50.50.190
см. приложение
Инструменты и принадлежности для артроскопических операций1. Фиксаторы:
- Анкерный "TwinFix" с двумя предустановленными нитями;
- Крепежный "Suretac", "BioRaptor";
- Реконструктивный "EndoButton", "FasTFix".
2. Инструменты для установки фиксатора "Suretac":
- Адаптер для фиксатора;
- Рукоятка.
3. Винты:
- Анкерный большеберцовый;
- Винт интерфейсный "BioRCI", "RCI", "EndoFix";
- Винт для фиксации шва при пластике крестообразных связок.
4. Инструменты для установки винта:
- Отвертка шестигранная с удерживателем винта;
- Метчик;
- Измеритель глубины костного канала.
5. Направитель сверла для впадины плечевого сустава с шипами.
6. Проводник нитей.
7. Расширитель отверстия.
8. Шила, сверла, спицы.
9. Измеритель глубины.
10. Лента хирургическая с иглой-проводником для фиксатора "EndoButton".
11. Шайба с шипами.
12. Контейнеры, подносы, лотки стерилизационные.
13. Срезатель/затягиватель узла артроскопический.
РЗН 2014/1843
14.08.2014
ООО "Смит энд Нефью"
94 3800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)