ФС № 2004/1735
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/1735
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы диагностических реагентов для биохимических и иммунологических исследований in vitro (см. Приложение на 2 листах)1. Наборы реагентов для биохимических исследований:
- общего билирубина - auto-Bilirubin T liquicolor - прямого билирубина - auto-Bilirubin D liquicolor
- креатинина - Auto-Creatinine liquicolor
- гликированного гемоглобина - HbA1c% liquidirect, Reagent set
- иммуноглобулина А - Immunoglobulins direct, IgA
- иммуноглобулина G - Immunoglobulins direct, IgG
- иммуноглобулина M - Immunoglobulins direct, IgM
- иммуноглобулина А, G, M - Immunoglobulins direct, IgG,-A, -M buffer
- креатинкиназы - CK NAC liquiUV
- креатинкиназы МВ - CK MB liquiUV
2. Контрольные материалы и калибраторы для биохимических исследований:
- гликированного гемоглобина - HbA1c% liquidirect, Control set
- гликированного гемоглобина - HbA1c% liquidirect, Calibrator set
- иммуноглобулинов - Immunoglobulins direct, IgG,-A, -M Сalibrator
- автокалибратор - Autocal
3. Наборы реагентов для иммунологических исследований:
- антител IgG к вирусу гепатита С - Hexagon HCV
- антител IgG, IgA и IgM для диагностики сифилиса - Hexagon Syphilis
- малярийного плазмодия Plasmodium spp. - Hexagon Malaria Combi
- свободного простатаспецифического антигена - fPSA
- антител IgG, IgA и IgM к Toxoplasma gondii - Humatex TOXO
- антител IgA к Helicobacter pylori - H.pylori IgA
- антител IgG к Helicobacter pylori - H.pylori IgG
- антигена стрептококка группы А - Hexagon Strep A
- сердечной фракции тропонина I - Hexagon Troponin Plus
Номер РУ
ФС № 2004/1735
Дата РУ
30.12.2004
Срок действия РУ
Отменено с 30.12.2009
Номер реестровой записи
o66607
Изготовитель
Human GmbH
Фактический адрес изготовителя
ФРГ
Юридический адрес изготовителя
ФРГ
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов in vitro для биохимических исследований1.Набор реагентов для определения общего билирубина (Auto-Bilirubin-T liquicolor).
2.Набор реагентов для определения прямого билирубина (Auto-Bilirubin-D liquicolor).
3.Набор реагентов для определения креатинина (Auto-Creatinine liquicolor).
4.Набор реагентов для определения креатинкиназы (CK NAC liquiUV).
5.Набор реагентов для определения креатинкиназы МВ (CK-MB liquiUV).
6.Набор реагентов для определения гликированного гемоглобина (HbA1c% liquidirect, Reagent set).
7.Набор реагентов для определения иммуноглобулина А (Immunoglobulins direct, IgA).
8.Набор реагентов для определения иммуноглобулина G (Immunoglobulins direct, IgG).
9.Набор реагентов для определения иммуноглобулина M (Immunoglobulins direct, IgM).
10.Набор реагентов для определения иммуноглобулинов G, А, M (Immunoglobulins direct, IgG,-A, -M buffer).
11.Набор калибраторов для определения иммуноглобулинов G, А, M (Immunoglobulins direct, IgG,-A, -M Сalibrator).
12.Набор мультикалибраторов (Autocal).
13.Набор калибраторов для определения гликированного гемоглобина (HbA1c% liquidirect, Calibrator set).
14.Набор контрольных материалов для определения гликированного гемоглобина (HbA1c% liquidirect, Control set).
ФСЗ 2009/04769
02.09.2019
ЗАО "АНАЛИТИКА"
21.20.23.110
см. приложение
Наборы реагентов in vitro для биохимических исследований (см. Приложение на 1 листе)1.Набор реагентов для определения общего билирубина (Auto-Bilirubin-T liquicolor).
2.Набор реагентов для определения прямого билирубина (Auto-Bilirubin-D liquicolor).
3.Набор реагентов для определения креатинина (Auto-Creatinine liquicolor).
4.Набор реагентов для определения креатинкиназы (CK NAC liquiUV).
5.Набор реагентов для определения креатинкиназы МВ (CK-MB liquiUV).
6.Набор реагентов для определения гликированного гемоглобина (HbA1c% liquidirect, Reagent set).
7.Набор реагентов для определения иммуноглобулина А (Immunoglobulins direct, IgA).
8.Набор реагентов для определения иммуноглобулина G (Immunoglobulins direct, IgG).
9.Набор реагентов для определения иммуноглобулина M (Immunoglobulins direct, IgM).
10.Набор реагентов для определения иммуноглобулинов G, А, M (Immunoglobulins direct, IgG,-A, -M buffer).
11.Набор калибраторов для определения иммуноглобулинов G, А, M (Immunoglobulins direct, IgG,-A, -M Сalibrator).
12.Набор мультикалибраторов (Autocal).
13.Набор калибраторов для определения гликированного гемоглобина (HbA1c% liquidirect, Calibrator set).
14.Набор контрольных материалов для определения гликированного гемоглобина (HbA1c% liquidirect, Control set).
ФСЗ 2009/04769
13.07.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)