ФС № 2004/1735

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/1735
Наименование
Наборы диагностических реагентов для биохимических и иммунологических исследований in vitro (см. Приложение на 2 листах)1. Наборы реагентов для биохимических исследований: - общего билирубина - auto-Bilirubin T liquicolor - прямого билирубина - auto-Bilirubin D liquicolor - креатинина - Auto-Creatinine liquicolor - гликированного гемоглобина - HbA1c% liquidirect, Reagent set - иммуноглобулина А - Immunoglobulins direct, IgA - иммуноглобулина G - Immunoglobulins direct, IgG - иммуноглобулина M - Immunoglobulins direct, IgM - иммуноглобулина А, G, M - Immunoglobulins direct, IgG,-A, -M buffer - креатинкиназы - CK NAC liquiUV - креатинкиназы МВ - CK MB liquiUV 2. Контрольные материалы и калибраторы для биохимических исследований: - гликированного гемоглобина - HbA1c% liquidirect, Control set - гликированного гемоглобина - HbA1c% liquidirect, Calibrator set - иммуноглобулинов - Immunoglobulins direct, IgG,-A, -M Сalibrator - автокалибратор - Autocal 3. Наборы реагентов для иммунологических исследований: - антител IgG к вирусу гепатита С - Hexagon HCV - антител IgG, IgA и IgM для диагностики сифилиса - Hexagon Syphilis - малярийного плазмодия Plasmodium spp. - Hexagon Malaria Combi - свободного простатаспецифического антигена - fPSA - антител IgG, IgA и IgM к Toxoplasma gondii - Humatex TOXO - антител IgA к Helicobacter pylori - H.pylori IgA - антител IgG к Helicobacter pylori - H.pylori IgG - антигена стрептококка группы А - Hexagon Strep A - сердечной фракции тропонина I - Hexagon Troponin Plus
Номер РУ
ФС № 2004/1735
Дата РУ
30.12.2004
Срок действия РУ
Отменено с 30.12.2009
Номер реестровой записи
o66607
Изготовитель
Human GmbH
Фактический адрес изготовителя
ФРГ
Юридический адрес изготовителя
ФРГ
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов in vitro для биохимических исследований1.Набор реагентов для определения общего билирубина (Auto-Bilirubin-T liquicolor). 2.Набор реагентов для определения прямого билирубина (Auto-Bilirubin-D liquicolor). 3.Набор реагентов для определения креатинина (Auto-Creatinine liquicolor). 4.Набор реагентов для определения креатинкиназы (CK NAC liquiUV). 5.Набор реагентов для определения креатинкиназы МВ (CK-MB liquiUV). 6.Набор реагентов для определения гликированного гемоглобина (HbA1c% liquidirect, Reagent set). 7.Набор реагентов для определения иммуноглобулина А (Immunoglobulins direct, IgA). 8.Набор реагентов для определения иммуноглобулина G (Immunoglobulins direct, IgG). 9.Набор реагентов для определения иммуноглобулина M (Immunoglobulins direct, IgM). 10.Набор реагентов для определения иммуноглобулинов G, А, M (Immunoglobulins direct, IgG,-A, -M buffer). 11.Набор калибраторов для определения иммуноглобулинов G, А, M (Immunoglobulins direct, IgG,-A, -M Сalibrator). 12.Набор мультикалибраторов (Autocal). 13.Набор калибраторов для определения гликированного гемоглобина (HbA1c% liquidirect, Calibrator set). 14.Набор контрольных материалов для определения гликированного гемоглобина (HbA1c% liquidirect, Control set).
ФСЗ 2009/04769
02.09.2019
ЗАО "АНАЛИТИКА"
21.20.23.110
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Наборы реагентов in vitro для биохимических исследований (см. Приложение на 1 листе)1.Набор реагентов для определения общего билирубина (Auto-Bilirubin-T liquicolor). 2.Набор реагентов для определения прямого билирубина (Auto-Bilirubin-D liquicolor). 3.Набор реагентов для определения креатинина (Auto-Creatinine liquicolor). 4.Набор реагентов для определения креатинкиназы (CK NAC liquiUV). 5.Набор реагентов для определения креатинкиназы МВ (CK-MB liquiUV). 6.Набор реагентов для определения гликированного гемоглобина (HbA1c% liquidirect, Reagent set). 7.Набор реагентов для определения иммуноглобулина А (Immunoglobulins direct, IgA). 8.Набор реагентов для определения иммуноглобулина G (Immunoglobulins direct, IgG). 9.Набор реагентов для определения иммуноглобулина M (Immunoglobulins direct, IgM). 10.Набор реагентов для определения иммуноглобулинов G, А, M (Immunoglobulins direct, IgG,-A, -M buffer). 11.Набор калибраторов для определения иммуноглобулинов G, А, M (Immunoglobulins direct, IgG,-A, -M Сalibrator). 12.Набор мультикалибраторов (Autocal). 13.Набор калибраторов для определения гликированного гемоглобина (HbA1c% liquidirect, Calibrator set). 14.Набор контрольных материалов для определения гликированного гемоглобина (HbA1c% liquidirect, Control set).
ФСЗ 2009/04769
13.07.2009
93 9816
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)