Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Воздуховоды ларингеальные масочные LMA с манжетой, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиI. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в отдельных упаковках:
1. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Classic.
2. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Unique.
3. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible.
4. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible SU.
5. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach.
6. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach SU.
7. Воздуховод ларингеальный масочный LMA ProSeal.
8. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Supreme.
II. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в наборах:
1. Набор ларингеальный масочный визуализирующий LMA CTrach Kit:
- воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach);
- монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach);
- зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach);
- эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU (Stabiliser Rods LMA Fastrach ETT SU).
III. Принадлежности:
1. Дефлятор манжеты LMA (Cuff-Deflator LMA).
2. Дефлятор манжеты LMA ProSeal (Cuff-Deflator LMA ProSeal).
3. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT.
4. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU.
5. Стабилизатор эндотрахеальной трубки LMA Fastrach (Stabiliser Rod LMA Fastrach).
6. Интродьюсер LMA ProSeal (Introducer LMA ProSeal).
7. Щетка для обработки для LMA ProSeal (Cleaning Brush LMA ProSeal).
8. Сменный воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach).
9. Монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach).
10. Зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach).
IV. Место производства медицинского изделия:
1. Forefront (Xiamen) Medical Devices Co. Ltd.,
No. 26 & 28 Haijing Dong Lu, Haican Xiamen Export Processing Zone, 361026, Xiamen, Fujian, China
2. The Laryngeal Mask Company (Malaysia) Sdn. Bhd.,
Lot 19 & 1920 Industrial Zone Phase 1, Kulim Hi-Tech Park, Kulim 09000 Malaysia
3. Plaxtron Industrial (M) Sdn. Bhd.,
Plot 28, Kawasan Perusahann Jelapang II, Son Perdagangan Bebas, 30020 Ipoh, Perak Malaysia
4. Forefront Medical Technology (Pte) Ltd.,
35 Joo Koon Circle Singapore 629110, Singapore
5. Parker Medical System Division,
1201 East 86th Place Merriville Indiana 46410-6337, USA
6. M.E.M Inc.,
8 Bishop Lane Madison CT 06443, USA
7. Arrow Medical Ltd.,
Hatton Gardens Industrial Estate, Kington, Herefordshire, HR5 3RB, United Kingdom.
8. Chelle Medical Limited
Le Rocher P.O Box 221, Victoria Mahe, Seychelles
1. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Classic.
2. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Unique.
3. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible.
4. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible SU.
5. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach.
6. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach SU.
7. Воздуховод ларингеальный масочный LMA ProSeal.
8. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Supreme.
II. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в наборах:
1. Набор ларингеальный масочный визуализирующий LMA CTrach Kit:
- воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach);
- монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach);
- зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach);
- эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU (Stabiliser Rods LMA Fastrach ETT SU).
III. Принадлежности:
1. Дефлятор манжеты LMA (Cuff-Deflator LMA).
2. Дефлятор манжеты LMA ProSeal (Cuff-Deflator LMA ProSeal).
3. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT.
4. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU.
5. Стабилизатор эндотрахеальной трубки LMA Fastrach (Stabiliser Rod LMA Fastrach).
6. Интродьюсер LMA ProSeal (Introducer LMA ProSeal).
7. Щетка для обработки для LMA ProSeal (Cleaning Brush LMA ProSeal).
8. Сменный воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach).
9. Монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach).
10. Зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach).
IV. Место производства медицинского изделия:
1. Forefront (Xiamen) Medical Devices Co. Ltd.,
No. 26 & 28 Haijing Dong Lu, Haican Xiamen Export Processing Zone, 361026, Xiamen, Fujian, China
2. The Laryngeal Mask Company (Malaysia) Sdn. Bhd.,
Lot 19 & 1920 Industrial Zone Phase 1, Kulim Hi-Tech Park, Kulim 09000 Malaysia
3. Plaxtron Industrial (M) Sdn. Bhd.,
Plot 28, Kawasan Perusahann Jelapang II, Son Perdagangan Bebas, 30020 Ipoh, Perak Malaysia
4. Forefront Medical Technology (Pte) Ltd.,
35 Joo Koon Circle Singapore 629110, Singapore
5. Parker Medical System Division,
1201 East 86th Place Merriville Indiana 46410-6337, USA
6. M.E.M Inc.,
8 Bishop Lane Madison CT 06443, USA
7. Arrow Medical Ltd.,
Hatton Gardens Industrial Estate, Kington, Herefordshire, HR5 3RB, United Kingdom.
8. Chelle Medical Limited
Le Rocher P.O Box 221, Victoria Mahe, Seychelles
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9351
Заявитель
ООО "РЕАН"
Фактический адрес заявителя
121615, Россия, г. Москва, Рублевсое шоссе, д. 26, кор. 1
Юридический адрес заявителя
121151, Россия, г. Москва, Резервный проезд, д.4 офис 5
Изготовитель
ЗЭ ЛАРИНДЖИЭЛ МЭСК КОМПАНИ ЛИМИТЕД
Фактический адрес изготовителя
, Сейшелы, , THE LARYNGEAL MASK COMPANY LIMITED, Le Rocher, Victoria Mahe, Republic of Seychelles (Сейшельские Острова)
Юридический адрес изготовителя
, Сейшелы, Дальнее зарубежье, THE LARYNGEAL MASK COMPANY LIMITED, Le Rocher, Victoria Mahe, Republic of Seychelles (Сейшельские Острова)
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
169060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Forefront (Xiamen) Medical Devices Co. Ltd.,
No. 26 & 28 Haijing Dong Lu, Haican Xiamen Export Processing Zone, 361026, Xiamen, Fujian, China
2. The Laryngeal Mask Company (Malaysia) Sdn. Bhd.,
Lot 19 & 1920 Industrial Zone Phase 1, Kulim Hi-Tech Park, Kulim 09000 Malaysia
3. Plaxtron Industrial (M) Sdn. Bhd.,
Plot 28, Kawasan Perusahann Jelapang II, Son Perdagangan Bebas, 30020 Ipoh, Perak Malaysia
4. Forefront Medical Technology (Pte) Ltd.,
35 Joo Koon Circle Singapore 629110, Singapore
5. Parker Medical System Division,
1201 East 86th Place Merriville Indiana 46410-6337, USA
6. M.E.M Inc.,
8 Bishop Lane Madison CT 06443, USA
7. Arrow Medical Ltd.,
Hatton Gardens Industrial Estate, Kington, Herefordshire, HR5 3RB, United Kingdom.
8. Chelle Medical Limited
Le Rocher P.O Box 221, Victoria Mahe, Seychelles
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Воздуховоды ларингеальные масочные LMA с манжетой, в наборах и отдельных упаковках,
с принадлежностямиI. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в отдельных упаковках:
1. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Classic.
2. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Unique.
3. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible.
4. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible SU.
5. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach.
6. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach SU.
7. Воздуховод ларингеальный масочный LMA ProSeal.
8. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Supreme.
II. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в наборах:
1. Набор ларингеальный масочный визуализирующий LMA CTrach Kit:
- воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach);
- монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach);
- зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach);
- эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU (Stabiliser Rods LMA Fastrach ETT SU).
III. Принадлежности:
1. Дефлятор манжеты LMA (Cuff-Deflator LMA).
2. Дефлятор манжеты LMA ProSeal (Cuff-Deflator LMA ProSeal).
3. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT.
4. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU.
5. Стабилизатор эндотрахеальной трубки LMA Fastrach (Stabiliser Rod LMA Fastrach).
6. Интродьюсер LMA ProSeal (Introducer LMA ProSeal).
7. Щетка для обработки для LMA ProSeal (Cleaning Brush LMA ProSeal).
8. Сменный воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach).
9. Монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach).
10. Зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach).
ФСЗ 2008/02313
13.02.2017
ООО "РЕАН"
94 4460
169060
Воздуховоды ларингеальные масочные LMA с манжетой, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиI. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в отдельных упаковках:
1. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Classic.
2. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Unique.
3. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible.
4. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible SU.
5. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach.
6. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach SU.
7. Воздуховод ларингеальный масочный LMA ProSeal.
8. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Supreme. ?
II. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в наборах:
1. Набор ларингеальный масочный визуализирующий LMA CTrach Kit:
- воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach);
- монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach);
- зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach);
- эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU (Stabiliser Rods LMA Fastrach ETT SU).
III. Принадлежности:
1. Дефлятор манжеты LMA (Cuff-Deflator LMA).
2. Дефлятор манжеты LMA ProSeal (Cuff-Deflator LMA ProSeal).
3. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT.
4. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU.
5. Стабилизатор эндотрахеальной трубки LMA Fastrach (Stabiliser Rod LMA Fastrach).
6. Интродьюсер LMA ProSeal (Introducer LMA ProSeal).
7. Щетка для обработки для LMA ProSeal (Cleaning Brush LMA ProSeal).
8. Сменный воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach).
9. Монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach).
10. Зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach).
ФСЗ 2008/02313
09.09.2015
ООО "РЕАН"
94 4460
169060
Воздуховоды ларингеальные масочные LMA с манжетой, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в отдельных упаковках:
1. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Classic.
2. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Unique.
3. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible.
4. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible SU.
5. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach.
6. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach SU.
7. Воздуховод ларингеальный масочный LMA ProSeal.
8. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Supreme.
II. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в наборах:
1. Набор ларингеальный масочный визуализирующий LMA CTrach Kit:
- воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach);
- монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach);
- зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach);
- эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU (Stabiliser Rods LMA Fastrach ETT SU).
III. Принадлежности:
1. Дефлятор манжеты LMA (Cuff-Deflator LMA).
2. Дефлятор манжеты LMA ProSeal (Cuff-Deflator LMA ProSeal).
3. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT.
4. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU.
5. Стабилизатор эндотрахеальной трубки LMA Fastrach (Stabiliser Rod LMA Fastrach).
6. Интродьюсер LMA ProSeal (Introducer LMA ProSeal).
7. Щетка для обработки для LMA ProSeal (Cleaning Brush LMA ProSeal).
8. Сменный воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach).
9. Монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach).
10. Зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach).
IV. Организации-изготовители:
- The Laryngeal Mask Company Limited, 35 Joo Koon Circle Singapore 629110, Singapore;
- The Laryngeal Mask Company Limited, No. 11/113 Loyang Lane Loyang Industrial Estate Singapore 508928, Singapore;
- The Laryngeal Mask Company Limited, 1201 East 86th Place Merriville Indiana 46410-6337, USA;
- The Laryngeal Mask Company Limited, 8 Bishop Lane Madison CT 06443, USA;
- The Laryngeal Mask Company Limited, Hallton Dardens Industrial Estate, Kington, Herefordshire, HR5 3RB, United Kingdom.
ФСЗ 2008/02313
16.07.2008
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)