ФСЗ 2008/02313
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02313
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Воздуховоды ларингеальные масочные LMA с манжетой, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиI. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в отдельных упаковках:
1. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Classic.
2. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Unique.
3. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible.
4. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible SU.
5. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach.
6. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach SU.
7. Воздуховод ларингеальный масочный LMA ProSeal.
8. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Supreme. ?
II. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в наборах:
1. Набор ларингеальный масочный визуализирующий LMA CTrach Kit:
- воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach);
- монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach);
- зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach);
- эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU (Stabiliser Rods LMA Fastrach ETT SU).
III. Принадлежности:
1. Дефлятор манжеты LMA (Cuff-Deflator LMA).
2. Дефлятор манжеты LMA ProSeal (Cuff-Deflator LMA ProSeal).
3. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT.
4. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU.
5. Стабилизатор эндотрахеальной трубки LMA Fastrach (Stabiliser Rod LMA Fastrach).
6. Интродьюсер LMA ProSeal (Introducer LMA ProSeal).
7. Щетка для обработки для LMA ProSeal (Cleaning Brush LMA ProSeal).
8. Сменный воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach).
9. Монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach).
10. Зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach).
1. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Classic.
2. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Unique.
3. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible.
4. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible SU.
5. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach.
6. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach SU.
7. Воздуховод ларингеальный масочный LMA ProSeal.
8. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Supreme. ?
II. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в наборах:
1. Набор ларингеальный масочный визуализирующий LMA CTrach Kit:
- воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach);
- монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach);
- зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach);
- эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU (Stabiliser Rods LMA Fastrach ETT SU).
III. Принадлежности:
1. Дефлятор манжеты LMA (Cuff-Deflator LMA).
2. Дефлятор манжеты LMA ProSeal (Cuff-Deflator LMA ProSeal).
3. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT.
4. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU.
5. Стабилизатор эндотрахеальной трубки LMA Fastrach (Stabiliser Rod LMA Fastrach).
6. Интродьюсер LMA ProSeal (Introducer LMA ProSeal).
7. Щетка для обработки для LMA ProSeal (Cleaning Brush LMA ProSeal).
8. Сменный воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach).
9. Монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach).
10. Зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach).
Номер РУ
ФСЗ 2008/02313
Дата РУ
09.09.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10409
Заявитель
ООО "РЕАН"
Фактический адрес заявителя
121615, Россия, г. Москва, Рублевсое шоссе, д. 26, кор. 1
Юридический адрес заявителя
121151, Россия, г. Москва, Резервный проезд, д.4 офис 5
Изготовитель
"Зe Ларингиал Маек Компани Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Сейшелы, Дальнее зарубежье, The Laryngeal Mask Company Limited, Le Rocher, Victoria, Mahe, Republic of Seychelles
Юридический адрес изготовителя
, Сейшелы, Дальнее зарубежье, The Laryngeal Mask Company Limited, Le Rocher, Victoria, Mahe, Republic of Seychelles
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
169060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Forefront (Xiamen) Medical Devices Co., Ltd., No. 26 & 28 Haijing Dong Lu, Export Processing Zone, Haicang Zone 361026, Xiamen, Fujian, PEOPLE?S REPUBLIC OF CHINA.
2. The Laryngeal Mask Company (Malaysia) Sdn. Bhd., Lot 19 & 1920 Industrial Zone Phase 1, Kulim Hi-Tech Park, Kulim 09000 Malaysia.
3. Plaxtron Industrial (M) Sdn. Bhd., Plot 28, Kawasan Perusahaan Jelapang II, Zon Perdagangan Bebas, Ipoh, Perak, 30020 Malaysia.
4. Parker Medical Systems Division - Merrillville 1201 East 86th Place Merrillville Indiana 46410,
USA.
5. M.E.M.,Inc., 8 Bishop Lane Madison Connecticut 06443, USA.
6. Arrow Medical Ltd., (Also trading аз/так же ведущая свою деятельность как Arrow Medical
Products Ltd.), Hatton Gardens Industrial Estate, Kington, Herefordshire HR5 3RB, United Kingdom.
7. Chelle Medical Limited Le Rocher P.O Box 221, Victoria Mahe, Seychelles.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169060
Воздуховоды ларингеальные масочные LMA с манжетой, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Воздуховоды ларингеальные масочные LMA с манжетой, в наборах и отдельных упаковках,
с принадлежностямиI. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в отдельных упаковках:
1. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Classic.
2. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Unique.
3. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible.
4. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible SU.
5. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach.
6. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach SU.
7. Воздуховод ларингеальный масочный LMA ProSeal.
8. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Supreme.
II. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в наборах:
1. Набор ларингеальный масочный визуализирующий LMA CTrach Kit:
- воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach);
- монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach);
- зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach);
- эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU (Stabiliser Rods LMA Fastrach ETT SU).
III. Принадлежности:
1. Дефлятор манжеты LMA (Cuff-Deflator LMA).
2. Дефлятор манжеты LMA ProSeal (Cuff-Deflator LMA ProSeal).
3. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT.
4. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU.
5. Стабилизатор эндотрахеальной трубки LMA Fastrach (Stabiliser Rod LMA Fastrach).
6. Интродьюсер LMA ProSeal (Introducer LMA ProSeal).
7. Щетка для обработки для LMA ProSeal (Cleaning Brush LMA ProSeal).
8. Сменный воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach).
9. Монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach).
10. Зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach).
ФСЗ 2008/02313
13.02.2017
ООО "РЕАН"
94 4460
169060
Воздуховоды ларингеальные масочные LMA с манжетой, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в отдельных упаковках:
1. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Classic.
2. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Unique.
3. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible.
4. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible SU.
5. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach.
6. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach SU.
7. Воздуховод ларингеальный масочный LMA ProSeal.
8. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Supreme.
II. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в наборах:
1. Набор ларингеальный масочный визуализирующий LMA CTrach Kit:
- воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach);
- монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach);
- зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach);
- эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU (Stabiliser Rods LMA Fastrach ETT SU).
III. Принадлежности:
1. Дефлятор манжеты LMA (Cuff-Deflator LMA).
2. Дефлятор манжеты LMA ProSeal (Cuff-Deflator LMA ProSeal).
3. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT.
4. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU.
5. Стабилизатор эндотрахеальной трубки LMA Fastrach (Stabiliser Rod LMA Fastrach).
6. Интродьюсер LMA ProSeal (Introducer LMA ProSeal).
7. Щетка для обработки для LMA ProSeal (Cleaning Brush LMA ProSeal).
8. Сменный воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach).
9. Монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach).
10. Зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach).
IV. Организации-изготовители:
- The Laryngeal Mask Company Limited, 35 Joo Koon Circle Singapore 629110, Singapore;
- The Laryngeal Mask Company Limited, No. 11/113 Loyang Lane Loyang Industrial Estate Singapore 508928, Singapore;
- The Laryngeal Mask Company Limited, 1201 East 86th Place Merriville Indiana 46410-6337, USA;
- The Laryngeal Mask Company Limited, 8 Bishop Lane Madison CT 06443, USA;
- The Laryngeal Mask Company Limited, Hallton Dardens Industrial Estate, Kington, Herefordshire, HR5 3RB, United Kingdom.
ФСЗ 2008/02313
16.07.2008
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)