ФСЗ 2008/02313

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02313

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Воздуховоды ларингеальные масочные LMA с манжетой, в наборах и отдельных упаковках,
с принадлежностямиI. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в отдельных упаковках:
1. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Classic.
2. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Unique.
3. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible.
4. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible SU.
5. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach.
6. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach SU.
7. Воздуховод ларингеальный масочный LMA ProSeal.
8. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Supreme.
II. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в наборах:
1. Набор ларингеальный масочный визуализирующий LMA CTrach Kit:
- воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach);
- монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach);
- зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach);
- эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU (Stabiliser Rods LMA Fastrach ETT SU).
III. Принадлежности:
1. Дефлятор манжеты LMA (Cuff-Deflator LMA).
2. Дефлятор манжеты LMA ProSeal (Cuff-Deflator LMA ProSeal).
3. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT.
4. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU.
5. Стабилизатор эндотрахеальной трубки LMA Fastrach (Stabiliser Rod LMA Fastrach).
6. Интродьюсер LMA ProSeal (Introducer LMA ProSeal).
7. Щетка для обработки для LMA ProSeal (Cleaning Brush LMA ProSeal).
8. Сменный воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach).
9. Монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach).
10. Зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach).

Номер РУ

ФСЗ 2008/02313

Дата РУ

13.02.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

20004

Заявитель

ООО "РЕАН"

Фактический адрес заявителя

142784, Россия, г. Москва, Киевское шоссе, 22-й километр, (п.Московский), д.4, стр. 2, 7-й этаж, блок Г

Юридический адрес заявителя

142784, Россия, г. Москва, Киевское шоссе, 22-й километр, (п.Московский), д.4, стр. 2, 7-й этаж, блок Г

Изготовитель

"Телефлекс Медикал Европа Лимитед"

Фактический адрес изготовителя

, Ирландия, Teleflex Medical Europe Limited, IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Country Westmeath, Ireland

Юридический адрес изготовителя

, Ирландия, Teleflex Medical Europe Limited, IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Country Westmeath, Ireland

Код ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс риска

2а

Вид

169060

Таблица пуста

Адрес

1. Forefront (Xiamen) Medical Devices Co., Ltd., No. 26 & 28 Haijing Dong Lu, Export Processing Zone, Haicang Zone 361026, Xiamen, Fujian, People's Republic of China. 2. The Laryngeal Mask Company (Malaysia) Sdn. Bhd., Lot 19 & 1920 Industrial Zone Phase 1, Kulim Hi-Tech Park, Kulim 09000 Malaysia. 3. Plaxtron Industrial (M) Sdn. Bhd., Plot 28, Kawasan Perusahaan Jelapang II Zon Perdagangan Bebas, Ipoh, Perak, 30020 Malaysia. 4. Parker Medical Systems Division - Merrillville, 1201 East 86th Place Merrillville Indiana 46410, USA. 5. M.E.M., Inc., 8 Bishop Lane Madison Connecticut 06443, USA. 6. Arrow Medical Ltd. (Also trading as Arrow Medical Products Ltd.), Hatton Gardens Industrial Estate, Kington, Herefordshire HR5 3RB, United Kingdom. 7. Chelle Medical Limited, Le Rocher P.O Box 221, Victoria Mahe, Seychelles.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

169060

1. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Classic.

Таблица пуста

169060

2. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Unique.

Таблица пуста

169060

3. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible.

Таблица пуста

169060

4. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible SU.

Таблица пуста

169060

5. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach.

Таблица пуста

169060

6. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach SU.

Таблица пуста

169060

7. Воздуховод ларингеальный масочный LMA ProSeal.

Таблица пуста

169060

8. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Supreme.

Таблица пуста

169060

1. Набор ларингеальный масочный визуализирующий LMA CTrach Kit

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Воздуховоды ларингеальные масочные LMA с манжетой, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиI. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в отдельных упаковках: 1. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Classic. 2. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Unique. 3. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible. 4. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible SU. 5. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach. 6. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach SU. 7. Воздуховод ларингеальный масочный LMA ProSeal. 8. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Supreme. ? II. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в наборах: 1. Набор ларингеальный масочный визуализирующий LMA CTrach Kit: - воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach); - монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach); - зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach); - эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU (Stabiliser Rods LMA Fastrach ETT SU). III. Принадлежности: 1. Дефлятор манжеты LMA (Cuff-Deflator LMA). 2. Дефлятор манжеты LMA ProSeal (Cuff-Deflator LMA ProSeal). 3. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT. 4. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU. 5. Стабилизатор эндотрахеальной трубки LMA Fastrach (Stabiliser Rod LMA Fastrach). 6. Интродьюсер LMA ProSeal (Introducer LMA ProSeal). 7. Щетка для обработки для LMA ProSeal (Cleaning Brush LMA ProSeal). 8. Сменный воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach). 9. Монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach). 10. Зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach).

ФСЗ 2008/02313

09.09.2015

ООО "РЕАН"

94 4460

169060

Подробнее

Фото

РУ

Развернуть

Воздуховоды ларингеальные масочные LMA с манжетой, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в отдельных упаковках: 1. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Classic. 2. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Unique. 3. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible. 4. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Flexible SU. 5. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach. 6. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Fastrach SU. 7. Воздуховод ларингеальный масочный LMA ProSeal. 8. Воздуховод ларингеальный масочный LMA Supreme. II. Воздуховоды ларингеальные масочные LMA в наборах: 1. Набор ларингеальный масочный визуализирующий LMA CTrach Kit: - воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach); - монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach); - зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach); - эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU (Stabiliser Rods LMA Fastrach ETT SU). III. Принадлежности: 1. Дефлятор манжеты LMA (Cuff-Deflator LMA). 2. Дефлятор манжеты LMA ProSeal (Cuff-Deflator LMA ProSeal). 3. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT. 4. Эндотрахеальная трубка LMA Fastrach ETT SU. 5. Стабилизатор эндотрахеальной трубки LMA Fastrach (Stabiliser Rod LMA Fastrach). 6. Интродьюсер LMA ProSeal (Introducer LMA ProSeal). 7. Щетка для обработки для LMA ProSeal (Cleaning Brush LMA ProSeal). 8. Сменный воздуховод ларингеальный масочный LMA CTrach (Airways LMA CTrach). 9. Монитор LMA CTrach (Viewer LMA CTrach). 10. Зарядное устройство LMA CTrach (Viewer Charger/Cradle LMA CTrach). IV. Организации-изготовители: - The Laryngeal Mask Company Limited, 35 Joo Koon Circle Singapore 629110, Singapore; - The Laryngeal Mask Company Limited, No. 11/113 Loyang Lane Loyang Industrial Estate Singapore 508928, Singapore; - The Laryngeal Mask Company Limited, 1201 East 86th Place Merriville Indiana 46410-6337, USA; - The Laryngeal Mask Company Limited, 8 Bishop Lane Madison CT 06443, USA; - The Laryngeal Mask Company Limited, Hallton Dardens Industrial Estate, Kington, Herefordshire, HR5 3RB, United Kingdom.

ФСЗ 2008/02313

16.07.2008

94 4460

—

Подробнее

Фото

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)