Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Концентраты для приготовления гемодиализирующих растворов для
аппаратов «искусственная почка» в следующих исполненияхФормы выпуска концентратов:
- сухая (набор сухих солей (НСС),
- жидкая (концентрированный диализирующий раствор (КДР)-
Концентраты выпускаются следующих типов:
- Кислотный компонент;
- Бикарбонатный компонент;
- Ацетатный компонент.
Кислотный компонент в зависимости от кислот, входящих в состав компонента, вьшускается
следующих видов:
- «МЕДЕЛЕН» КК-А;
- «АЦИДОСУКЦИНАТ» КК-Ауя;
- «ЦИТРАТ» КК-Ал;
- «АЦИДОСОЛ» КК-Ах;
- «СУКЦИТРАТ» КК-Аля;
- «АСОЛОСУКЦИНАТ» КК-Ахя.
Бикарбонатный компонент выпускается следующего вида: ВК-В.
Ацетатный компонент выпускается сл5ду1оШего вида: АК-С.
аппаратов «искусственная почка» в следующих исполненияхФормы выпуска концентратов:
- сухая (набор сухих солей (НСС),
- жидкая (концентрированный диализирующий раствор (КДР)-
Концентраты выпускаются следующих типов:
- Кислотный компонент;
- Бикарбонатный компонент;
- Ацетатный компонент.
Кислотный компонент в зависимости от кислот, входящих в состав компонента, вьшускается
следующих видов:
- «МЕДЕЛЕН» КК-А;
- «АЦИДОСУКЦИНАТ» КК-Ауя;
- «ЦИТРАТ» КК-Ал;
- «АЦИДОСОЛ» КК-Ах;
- «СУКЦИТРАТ» КК-Аля;
- «АСОЛОСУКЦИНАТ» КК-Ахя.
Бикарбонатный компонент выпускается следующего вида: ВК-В.
Ацетатный компонент выпускается сл5ду1оШего вида: АК-С.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8794
Изготовитель
ООО "Научно-производственное объединение "Нефрон"
Фактический адрес изготовителя
198099, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул.Калинина, д. 13
Юридический адрес изготовителя
198099, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул.Калинина, д. 13
Код ОКП/ОКПД2
93 9890
Класс риска
2б
Вид
235900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
198099, Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Концентраты для приготовления гемодиализирующих растворов для аппаратов «искусственная почка» по ТУ 9398-013-50861859-2011в следующих исполнениях:
Формы выпуска концентратов:
- сухая (набор сухих солей (НСС);
- жидкая (концентрированный диализирующий раствор (КДР).
Концентраты выпускаются следующих типов:
- Кислотный компонент;
- Бикарбонатный компонент;
- Ацетатный компонент.
Кислотный компонент в зависимости от кислот, входящих в состав компонента, выпускается следующих видов:
- «МЕДЕЛЕН» КК-А;
- «АЦИДОСУКЦИНАТ» КК-Ауя;
- «ЦИТРАТ» КК-Ал;
- «АЦИДОСОЛ» КК-Ах;
- «СУКЦИТРАТ» КК-Аля;
- «АСОЛОСУКЦИНАТ» КК-Ахя.
Бикарбонатный компонент: ВК-В.
Ацетатный компонент: АК-С.
ФСР 2011/12767
26.03.2018
ООО "НПО "Нефрон"
32.50.50.000
235900
Концентраты для приготовления гемодиализирующих растворов для аппаратов «искусственная почка»в следующих исполнениях
Формы выпуска концентратов:
- сухая (набор сухих солей (НСС);
- жидкая (концентрированный диализирующий раствор (КДР).
Концентраты вьшускаются следующих типов:
- Кислотный компонент;
- Бикарбонатный компонент;
- Ацетатный компонент.
Кислотный компонент в зависимости от кислот, входящих в состав компонента, выпускается
следующих видов:
- «МЕДЕЛЕН» КК-А;
- «АЦИДОСУКЦИНАТ» КК-Ауя;
- «ЦИТРАТ» КК-Ал;
- «АЦИДОСОЛ» КК-Ах;
- «СУКЦИТРАТ» КК-Аля;
- «АСОЛОСУКЦИНАТ» КК-Ахя.
Бикарбонатный компонент выпускается следующего вида: ВК-В.
Ацетатный компонент вьшускается следующего вида: АК-С.
ФСР 2011/12767
18.05.2015
ООО "Научно-производственное объединение "Нефрон"
93 9890
235900
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)