Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы контрольные для мониторинга качества выявления инфекционных маркеров1. Материал контрольный Виротрол I (VIROTROL I) (вид 193990).
2. Материал контрольный Виротрол II (VIROTROL II) (вид 287070, 285610).
3. Материал контрольный Виротрол III (VIROTROL III) (вид 285110, 285640, 287030, 285610).
4. Материал контрольный Виротрол IV (VIROTROL IV) (вид 286140).
5. Материал контрольный Вироклеар (VIROCLEAR) (вид 193990).
6. Материал контрольный Виротрол ВИЧ-2 (VIROTROL HIV-2) (вид 101090).
7. Материал контрольный Виротрол ToRCH (VIROTROL ToRCH) (вид 199030).
8. Материал контрольный Виротрол ToRCH-M (VIROTROL ToRCH-M) (вид 199030).
9. Материал контрольный Вироклеар ToRCH (VIROCLEAR ToRCH) (вид 199030).
10. Материал контрольный Виротрол MuMZ (VIROTROL MuMZ) (вид 271000, 211610, 138380).
11. Материал контрольный АмплиТрол СТ/GC (AmpliTrol CT/GC) (вид 193790).
12. Материал контрольный Виротрол Сифилис Тотал (VIROTROL Syphilis Total) (вид 244260, 244110, 244350).
13. Материал контрольный Вироклеар EBV (VIROCLEAR EBV) (вид 153190, 153510, 153200).
14. Материал контрольный Виротрол Lyme (VIROTROL Lyme) (вид 154480).
15. Материал контрольный АмплиТрол III (AmpliTrol III) (вид 109880).
2. Материал контрольный Виротрол II (VIROTROL II) (вид 287070, 285610).
3. Материал контрольный Виротрол III (VIROTROL III) (вид 285110, 285640, 287030, 285610).
4. Материал контрольный Виротрол IV (VIROTROL IV) (вид 286140).
5. Материал контрольный Вироклеар (VIROCLEAR) (вид 193990).
6. Материал контрольный Виротрол ВИЧ-2 (VIROTROL HIV-2) (вид 101090).
7. Материал контрольный Виротрол ToRCH (VIROTROL ToRCH) (вид 199030).
8. Материал контрольный Виротрол ToRCH-M (VIROTROL ToRCH-M) (вид 199030).
9. Материал контрольный Вироклеар ToRCH (VIROCLEAR ToRCH) (вид 199030).
10. Материал контрольный Виротрол MuMZ (VIROTROL MuMZ) (вид 271000, 211610, 138380).
11. Материал контрольный АмплиТрол СТ/GC (AmpliTrol CT/GC) (вид 193790).
12. Материал контрольный Виротрол Сифилис Тотал (VIROTROL Syphilis Total) (вид 244260, 244110, 244350).
13. Материал контрольный Вироклеар EBV (VIROCLEAR EBV) (вид 153190, 153510, 153200).
14. Материал контрольный Виротрол Lyme (VIROTROL Lyme) (вид 154480).
15. Материал контрольный АмплиТрол III (AmpliTrol III) (вид 109880).
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82291
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Изготовитель
"Био-Рад Лабораториез, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road Irvine, California 92618, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
193990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы контрольные для мониторинга качества выявления инфекционных маркеров1. Материал контрольный Виротрол I (VIROTROL I) (вид 193990).
2. Материал контрольный Виротрол II (VIROTROL II) (вид 287070, 285610).
3. Материал контрольный Виротрол III (VIROTROL III) (вид 285110, 285640, 287030, 285610).
4. Материал контрольный Виротрол IV (VIROTROL IV) (вид 286140).
5. Материал контрольный Вироклеар (VIROCLEAR) (вид 193990).
6. Материал контрольный Виротрол ВИЧ-2 (VIROTROL HIV-2) (вид 101090).
7. Материал контрольный Виротрол ToRCH (VIROTROL ToRCH) (вид 199030).
8. Материал контрольный Виротрол ToRCH-M (VIROTROL ToRCH-M) (вид 199030).
9. Материал контрольный Вироклеар ToRCH (VIROCLEAR ToRCH) (вид 199030).
10. Материал контрольный Виротрол MuMZ (VIROTROL MuMZ) (вид 271000, 211610, 138380).
11. Материал контрольный АмплиТрол СТ/GC (AmpliTrol CT/GC) (вид 193790).
12. Материал контрольный Виротрол Сифилис Тотал (VIROTROL Syphilis Total) (вид 244260, 244110, 244350).
13. Материал контрольный Вироклеар EBV (VIROCLEAR EBV) (вид 153190, 153510, 153200).
14. Материал контрольный Виротрол Lyme (VIROTROL Lyme) (вид 154480).
15. Материал контрольный АмплиТрол III (AmpliTrol III) (вид 109880).
ФСЗ 2009/05647
21.06.2016
ООО "Био-Рад Лаборатории"
93 9816
см. приложение
Материалы контрольные для мониторинга качества выявления инфекционных маркеров1. Материал контрольный Виротрол I (VIROTROL I) (вид 193990).
2. Материал контрольный Виротрол II (VIROTROL II) (вид 287070, 285610).
3. Материал контрольный Виротрол III (VIROTROL III) (вид 285110, 285640, 287030, 285610).
4. Материал контрольный Виротрол IV (VIROTROL IV) (вид 286140).
5. Материал контрольный Вироклеар (VIROCLEAR) (вид 193990).
6. Материал контрольный Виротрол ВИЧ-2 (VIROTROL HIV-2) (вид 101090).
7. Материал контрольный Виротрол ToRCH (VIROTROL ToRCH) (вид 199030).
8. Материал контрольный Виротрол ToRCH-M (VIROTROL ToRCH-M) (вид 199030).
9. Материал контрольный Вироклеар ToRCH (VIROCLEAR ToRCH) (вид 199030).
10. Материал контрольный Виротрол MuMZ (VIROTROL MuMZ) (вид 271000, 211610, 138380).
11. Материал контрольный АмплиТрол СТ/GC (AmpliTrol CT/GC) (вид 193790).
12. Материал контрольный Виротрол Сифилис Тотал (VIROTROL Syphilis Total) (вид 244260, 244110, 244350) .
13. Материал контрольный Вироклеар EBV (VIROCLEAR EBV) (вид 153190, 153510, 153200).
14. Материал контрольный Виротрол Lyme (VIROTROL Lyme) (вид 154480) .
15. Материал контрольный АмплиТрол III (AmpliTrol III) (вид 109880).
ФСЗ 2009/05647
11.08.2015
ООО "Био-Рад Лаборатории"
93 9816
Материалы контрольные для мониторинга качества выявления инфекционных маркеров (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы контрольные для мониторинга качества выявления инфекционных маркеров:
1. Материал контрольный Виротрол I (VIROTROL I).
2. Материал контрольный Виротрол II (VIROTROL II).
3. Материал контрольный Виротрол III (VIROTROL III).
4. Материал контрольный Виротрол IV (VIROTROL IV).
5. Материал контрольный Вироклеар (VIROCLEAR).
6. Материал контрольный Виротрол ВИЧ-2 (VIROTROL HIV-2).
7. Материал контрольный Виротрол ToRCH (VIROTROL ToRCH).
8. Материал контрольный Виротрол ToRCH-M (VIROTROL ToRCH-M).
9. Материал контрольный Вироклеар ToRCH (VIROCLEAR ToRCH).
10. Материал контрольный Виротрол MuMZ (VIROTROL MuMZ).
11. Материал контрольный АмплиТрол CT/ GC (AmpliTrol CT/GC).
12. Материал контрольный Виротрол Сифилис Тотал (VIROTROL Syphilis Total).
13. Материал контрольный Вироклеар EBV (VIROCLEAR EBV).
14. Материал контрольный Виротрол Lyme (VIROTROL Lyme).
15. Материал контрольный АмплиТрол III (AmpliTrol III).
II. Организация-изготовитель:
- Bio-Rad Laboratories, 12945 Alcosta Boulevard, San Ramon, California 94583, USA.
ФСЗ 2009/05647
25.11.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)