ФСЗ 2009/05647

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05647
Скачать скан РУ Скачать Инструкцию
Вернуться к списку
Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений
Наименование
Материалы контрольные для мониторинга качества выявления инфекционных маркеров1. Материал контрольный Виротрол I (VIROTROL I) (вид 193990). 2. Материал контрольный Виротрол II (VIROTROL II) (вид 287070, 285610). 3. Материал контрольный Виротрол III (VIROTROL III) (вид 285110, 285640, 287030, 285610). 4. Материал контрольный Виротрол IV (VIROTROL IV) (вид 286140). 5. Материал контрольный Вироклеар (VIROCLEAR) (вид 193990). 6. Материал контрольный Виротрол ВИЧ-2 (VIROTROL HIV-2) (вид 101090). 7. Материал контрольный Виротрол ToRCH (VIROTROL ToRCH) (вид 199030). 8. Материал контрольный Виротрол ToRCH-M (VIROTROL ToRCH-M) (вид 199030). 9. Материал контрольный Вироклеар ToRCH (VIROCLEAR ToRCH) (вид 199030). 10. Материал контрольный Виротрол MuMZ (VIROTROL MuMZ) (вид 271000, 211610, 138380). 11. Материал контрольный АмплиТрол СТ/GC (AmpliTrol CT/GC) (вид 193790). 12. Материал контрольный Виротрол Сифилис Тотал (VIROTROL Syphilis Total) (вид 244260, 244110, 244350). 13. Материал контрольный Вироклеар EBV (VIROCLEAR EBV) (вид 153190, 153510, 153200). 14. Материал контрольный Виротрол Lyme (VIROTROL Lyme) (вид 154480). 15. Материал контрольный АмплиТрол III (AmpliTrol III) (вид 109880).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

193990
1. Материал контрольный Виротрол I (VIROTROL I) (вид 193990).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325700
10. Материал контрольный Виротрол MuMZ (VIROTROL MuMZ) (вид 271000, 211610, 138380).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

193790
11. Материал контрольный АмплиТрол СТ/GC (AmpliTrol CT/GC) (вид 193790).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

244150
12. Материал контрольный Виротрол Сифилис Тотал (VIROTROL Syphilis Total) (вид 244260, 244110, 244350).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

322830
13. Материал контрольный Вироклеар EBV (VIROCLEAR EBV) (вид 153190, 153510, 153200).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

154480
14. Материал контрольный Виротрол Lyme (VIROTROL Lyme) (вид 154480).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

109840
15. Материал контрольный АмплиТрол III (AmpliTrol III) (вид 109880).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

193990
2. Материал контрольный Виротрол II (VIROTROL II) (вид 287070, 285610).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

193990
3. Материал контрольный Виротрол III (VIROTROL III) (вид 285110, 285640, 287030, 285610).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

286140
4. Материал контрольный Виротрол IV (VIROTROL IV) (вид 286140).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

193990
5. Материал контрольный Вироклеар (VIROCLEAR) (вид 193990).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101090
6. Материал контрольный Виротрол ВИЧ-2 (VIROTROL HIV-2) (вид 101090).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199030
7. Материал контрольный Виротрол ToRCH (VIROTROL ToRCH) (вид 199030).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199030
8. Материал контрольный Виротрол ToRCH-M (VIROTROL ToRCH-M) (вид 199030).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199030
9. Материал контрольный Вироклеар ToRCH (VIROCLEAR ToRCH) (вид 199030).
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы контрольные для мониторинга качества выявления инфекционных маркеров1. Материал контрольный Виротрол I (VIROTROL I) (вид 193990). 2. Материал контрольный Виротрол II (VIROTROL II) (вид 287070, 285610). 3. Материал контрольный Виротрол III (VIROTROL III) (вид 285110, 285640, 287030, 285610). 4. Материал контрольный Виротрол IV (VIROTROL IV) (вид 286140). 5. Материал контрольный Вироклеар (VIROCLEAR) (вид 193990). 6. Материал контрольный Виротрол ВИЧ-2 (VIROTROL HIV-2) (вид 101090). 7. Материал контрольный Виротрол ToRCH (VIROTROL ToRCH) (вид 199030). 8. Материал контрольный Виротрол ToRCH-M (VIROTROL ToRCH-M) (вид 199030). 9. Материал контрольный Вироклеар ToRCH (VIROCLEAR ToRCH) (вид 199030). 10. Материал контрольный Виротрол MuMZ (VIROTROL MuMZ) (вид 271000, 211610, 138380). 11. Материал контрольный АмплиТрол СТ/GC (AmpliTrol CT/GC) (вид 193790). 12. Материал контрольный Виротрол Сифилис Тотал (VIROTROL Syphilis Total) (вид 244260, 244110, 244350) . 13. Материал контрольный Вироклеар EBV (VIROCLEAR EBV) (вид 153190, 153510, 153200). 14. Материал контрольный Виротрол Lyme (VIROTROL Lyme) (вид 154480) . 15. Материал контрольный АмплиТрол III (AmpliTrol III) (вид 109880).
ФСЗ 2009/05647
11.08.2015
ООО "Био-Рад Лаборатории"
93 9816
Подробнее
Инстр.
Развернуть
Материалы контрольные для мониторинга качества выявления инфекционных маркеров (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы контрольные для мониторинга качества выявления инфекционных маркеров: 1. Материал контрольный Виротрол I (VIROTROL I). 2. Материал контрольный Виротрол II (VIROTROL II). 3. Материал контрольный Виротрол III (VIROTROL III). 4. Материал контрольный Виротрол IV (VIROTROL IV). 5. Материал контрольный Вироклеар (VIROCLEAR). 6. Материал контрольный Виротрол ВИЧ-2 (VIROTROL HIV-2). 7. Материал контрольный Виротрол ToRCH (VIROTROL ToRCH). 8. Материал контрольный Виротрол ToRCH-M (VIROTROL ToRCH-M). 9. Материал контрольный Вироклеар ToRCH (VIROCLEAR ToRCH). 10. Материал контрольный Виротрол MuMZ (VIROTROL MuMZ). 11. Материал контрольный АмплиТрол CT/ GC (AmpliTrol CT/GC). 12. Материал контрольный Виротрол Сифилис Тотал (VIROTROL Syphilis Total). 13. Материал контрольный Вироклеар EBV (VIROCLEAR EBV). 14. Материал контрольный Виротрол Lyme (VIROTROL Lyme). 15. Материал контрольный АмплиТрол III (AmpliTrol III). II. Организация-изготовитель: - Bio-Rad Laboratories, 12945 Alcosta Boulevard, San Ramon, California 94583, USA.
ФСЗ 2009/05647
25.11.2009
93 9816
—
Подробнее
РУ
Инстр.
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-2577/19 от 17.10.2019
Об отзыве медицинского изделия
Сохранить
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)