ФСЗ 2009/05647
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05647
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы контрольные для мониторинга качества выявления инфекционных маркеров (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы контрольные для мониторинга качества выявления инфекционных маркеров:
1. Материал контрольный Виротрол I (VIROTROL I).
2. Материал контрольный Виротрол II (VIROTROL II).
3. Материал контрольный Виротрол III (VIROTROL III).
4. Материал контрольный Виротрол IV (VIROTROL IV).
5. Материал контрольный Вироклеар (VIROCLEAR).
6. Материал контрольный Виротрол ВИЧ-2 (VIROTROL HIV-2).
7. Материал контрольный Виротрол ToRCH (VIROTROL ToRCH).
8. Материал контрольный Виротрол ToRCH-M (VIROTROL ToRCH-M).
9. Материал контрольный Вироклеар ToRCH (VIROCLEAR ToRCH).
10. Материал контрольный Виротрол MuMZ (VIROTROL MuMZ).
11. Материал контрольный АмплиТрол CT/ GC (AmpliTrol CT/GC).
12. Материал контрольный Виротрол Сифилис Тотал (VIROTROL Syphilis Total).
13. Материал контрольный Вироклеар EBV (VIROCLEAR EBV).
14. Материал контрольный Виротрол Lyme (VIROTROL Lyme).
15. Материал контрольный АмплиТрол III (AmpliTrol III).
II. Организация-изготовитель:
- Bio-Rad Laboratories, 12945 Alcosta Boulevard, San Ramon, California 94583, USA.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193990
1. Материал контрольный Виротрол I (VIROTROL I)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287070
2. Материал контрольный Виротрол II (VIROTROL II)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285610
3. Материал контрольный Виротрол II (VIROTROL II)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285110
4. Материал контрольный Виротрол III (VIROTROL III)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285640
5. Материал контрольный Виротрол III (VIROTROL III)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287030
6. Материал контрольный Виротрол III (VIROTROL III)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285610
7. Материал контрольный Виротрол III (VIROTROL III)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286140
8. Материал контрольный Виротрол IV (VIROTROL IV)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193990
9. Материал контрольный Вироклеар (VIROCLEAR)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101090
10. Материал контрольный Виротрол ВИЧ-2 (VIROTROL HIV-2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199030
11. Материал контрольный Виротрол ToRCH (VIROTROL ToRCH)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199030
12. Материал контрольный Виротрол ToRCH-M (VIROTROL ToRCH-M)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199030
13. Материал контрольный Вироклеар ToRCH (VIROCLEAR ToRCH)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271000
14. Материал контрольный Виротрол MuMZ (VIROTROL MuMZ)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211610
15. Материал контрольный Виротрол MuMZ (VIROTROL MuMZ)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
138380
16. Материал контрольный Виротрол MuMZ (VIROTROL MuMZ)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193790
17. Материал контрольный АмплиТрол СТ/GC (AmpliTrol CT/GC)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244260
18. Материал контрольный Виротрол Сифилис Тотал (VIROTROL Syphilis Total)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244110
19. Материал контрольный Виротрол Сифилис Тотал (VIROTROL Syphilis Total)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244350
20. Материал контрольный Виротрол Сифилис Тотал (VIROTROL Syphilis Total)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153190
21. Материал контрольный Вироклеар EBV (VIROCLEAR EBV)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153510
22. Материал контрольный Вироклеар EBV (VIROCLEAR EBV)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153200
23. Материал контрольный Вироклеар EBV (VIROCLEAR EBV)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154480
24. Материал контрольный Виротрол Lyme (VIROTROL Lyme)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199030
25. Материал контрольный АмплиТрол III (AmpliTrol III)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193990
1. Материал контрольный Виротрол I (VIROTROL I)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101090
10. Материал контрольный Виротрол ВИЧ-2 (VIROTROL HIV-2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199030
11. Материал контрольный Виротрол ToRCH (VIROTROL ToRCH)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199030
12. Материал контрольный Виротрол ToRCH-M (VIROTROL ToRCH-M)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199030
13. Материал контрольный Вироклеар ToRCH (VIROCLEAR ToRCH)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271000
14. Материал контрольный Виротрол MuMZ (VIROTROL MuMZ)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211610
15. Материал контрольный Виротрол MuMZ (VIROTROL MuMZ)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
138380
16. Материал контрольный Виротрол MuMZ (VIROTROL MuMZ)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193790
17. Материал контрольный АмплиТрол СТ/GC (AmpliTrol CT/GC)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244260
18. Материал контрольный Виротрол Сифилис Тотал (VIROTROL Syphilis Total)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244110
19. Материал контрольный Виротрол Сифилис Тотал (VIROTROL Syphilis Total)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287070
2. Материал контрольный Виротрол II (VIROTROL II)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244350
20. Материал контрольный Виротрол Сифилис Тотал (VIROTROL Syphilis Total)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153190
21. Материал контрольный Вироклеар EBV (VIROCLEAR EBV)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153510
22. Материал контрольный Вироклеар EBV (VIROCLEAR EBV)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153200
23. Материал контрольный Вироклеар EBV (VIROCLEAR EBV)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154480
24. Материал контрольный Виротрол Lyme (VIROTROL Lyme)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199030
25. Материал контрольный АмплиТрол III (AmpliTrol III)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285610
3. Материал контрольный Виротрол II (VIROTROL II)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285110
4. Материал контрольный Виротрол III (VIROTROL III)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285640
5. Материал контрольный Виротрол III (VIROTROL III)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287030
6. Материал контрольный Виротрол III (VIROTROL III)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285610
7. Материал контрольный Виротрол III (VIROTROL III)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286140
8. Материал контрольный Виротрол IV (VIROTROL IV)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193990
9. Материал контрольный Вироклеар (VIROCLEAR)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы контрольные для мониторинга качества выявления инфекционных маркеров1. Материал контрольный Виротрол I (VIROTROL I) (вид 193990).
2. Материал контрольный Виротрол II (VIROTROL II) (вид 287070, 285610).
3. Материал контрольный Виротрол III (VIROTROL III) (вид 285110, 285640, 287030, 285610).
4. Материал контрольный Виротрол IV (VIROTROL IV) (вид 286140).
5. Материал контрольный Вироклеар (VIROCLEAR) (вид 193990).
6. Материал контрольный Виротрол ВИЧ-2 (VIROTROL HIV-2) (вид 101090).
7. Материал контрольный Виротрол ToRCH (VIROTROL ToRCH) (вид 199030).
8. Материал контрольный Виротрол ToRCH-M (VIROTROL ToRCH-M) (вид 199030).
9. Материал контрольный Вироклеар ToRCH (VIROCLEAR ToRCH) (вид 199030).
10. Материал контрольный Виротрол MuMZ (VIROTROL MuMZ) (вид 271000, 211610, 138380).
11. Материал контрольный АмплиТрол СТ/GC (AmpliTrol CT/GC) (вид 193790).
12. Материал контрольный Виротрол Сифилис Тотал (VIROTROL Syphilis Total) (вид 244260, 244110, 244350).
13. Материал контрольный Вироклеар EBV (VIROCLEAR EBV) (вид 153190, 153510, 153200).
14. Материал контрольный Виротрол Lyme (VIROTROL Lyme) (вид 154480).
15. Материал контрольный АмплиТрол III (AmpliTrol III) (вид 109880).
ФСЗ 2009/05647
21.06.2016
ООО "Био-Рад Лаборатории"
93 9816
см. приложение
Материалы контрольные для мониторинга качества выявления инфекционных маркеров1. Материал контрольный Виротрол I (VIROTROL I) (вид 193990).
2. Материал контрольный Виротрол II (VIROTROL II) (вид 287070, 285610).
3. Материал контрольный Виротрол III (VIROTROL III) (вид 285110, 285640, 287030, 285610).
4. Материал контрольный Виротрол IV (VIROTROL IV) (вид 286140).
5. Материал контрольный Вироклеар (VIROCLEAR) (вид 193990).
6. Материал контрольный Виротрол ВИЧ-2 (VIROTROL HIV-2) (вид 101090).
7. Материал контрольный Виротрол ToRCH (VIROTROL ToRCH) (вид 199030).
8. Материал контрольный Виротрол ToRCH-M (VIROTROL ToRCH-M) (вид 199030).
9. Материал контрольный Вироклеар ToRCH (VIROCLEAR ToRCH) (вид 199030).
10. Материал контрольный Виротрол MuMZ (VIROTROL MuMZ) (вид 271000, 211610, 138380).
11. Материал контрольный АмплиТрол СТ/GC (AmpliTrol CT/GC) (вид 193790).
12. Материал контрольный Виротрол Сифилис Тотал (VIROTROL Syphilis Total) (вид 244260, 244110, 244350) .
13. Материал контрольный Вироклеар EBV (VIROCLEAR EBV) (вид 153190, 153510, 153200).
14. Материал контрольный Виротрол Lyme (VIROTROL Lyme) (вид 154480) .
15. Материал контрольный АмплиТрол III (AmpliTrol III) (вид 109880).
ФСЗ 2009/05647
11.08.2015
ООО "Био-Рад Лаборатории"
93 9816
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)