null — сведения и характеристики

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек® Перформа" (АссuChek® Performa) с принадлежностямиПринадлежности:
1. Устройство для прокалывания кожи "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix
Lancing Device).
2. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix Lancets), 10 шт.
3. Тест-полоски "Акку-Чек® Перформа", (Accu-Chek® Performa Test Strips), 10 шт. -
не более 5 уп.
4. Тест-полоски "Акку-Чек® Перформа", (Accu-Chek® Performa Test Strips), 50 шт. -
не более 5 уп.
5. Тест-полоски "Акку-Чек® Перформа", (Accu-Chek® Performa Test Strips), 100 шт. -
не более 5 уп.
6. Чехол (Carry Case (2005i)).
7. Инструкции и вложения (Manuals and inserts) - до 15 шт.

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

79920

Заявитель

ООО "Рош Диагностика Рус"

Фактический адрес заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Юридический адрес заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Изготовитель

"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Код ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс риска

2а

Вид

300680

Таблица пуста

Адрес

1. Asahi Polyslider Company, Limited, Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama, 719-3226, Japan. 2. Roche Operations, Ltd., 2875 Ponce By-Pass, Ponce, 00732, Puerto Rico. 3. Sanmina Corporation, 13000 South Memorial Parkway, Huntsville, AL 35803, USA. 4. Balda Medical GmbH, Bergkirchener Straße 228, 32549 Bad Oeynhauden, Germany. 5. HTL-Strefa S.A., ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland. 6. Roche Diabetes Care, Inc., 9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA. 7. Sanmina-SCI India PVT LTD, OZ-1 SIPCOT Hi-Tech SEZ, Oragadam, Sriperumpudur Taluk, Chennai, Tamil Nadu, 602105, India.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

300680

Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек® Перформа" (АссuChek® Performa) с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек® Перформа" (АссuChek® Performa) с принадлежностямиПринадлежности: 1. Устройство для прокалывания кожи "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix Lancing Device). 2. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix Lancets), 10 шт. 3. Тест-полоски "Акку-Чек® Перформа", (Accu-Chek® Performa Test Strips), 10 шт. - не более 5 уп. 4. Тест-полоски "Акку-Чек® Перформа", (Accu-Chek® Performa Test Strips), 50 шт. - не более 5 уп. 5. Тест-полоски "Акку-Чек® Перформа", (Accu-Chek® Performa Test Strips), 100 шт. - не более 5 уп. 6. Чехол (Carry Case (2005i)). 7. Инструкции и вложения (Manuals and inserts) - до 15 шт.

ФСЗ 2008/01306

13.01.2020

ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"

26.60.12.119

300680

Развернуть

Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa) с принадлежностями1. Устройство для прокалывания кожи "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix Lancing Device). 2. Ланцеты "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix Lancets) - 10 шт. 3. Тест-полоски "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa Strips) - 10 шт. 4. Чехол (Carry Case (2005i)). 5. Краткая инструкция (Quick Reference Guide). 6. Руководство пользователя (User's Manual).

ФСЗ 2008/01306

07.11.2016

ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"

94 4300

344110

Развернуть

Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa) с принадлежностями1. Устройство для прокалывания кожи "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix Lancing Device). 2. Ланцеты "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix Lancets) - 10 шт. 3. Тест-полоски "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa Strips) - 10 шт. 4. Чехол (Carry Case (2005i)). 5. Краткая инструкция (Quick Reference Guide) 6. Руководство пользователя (User's Manual)

ФСЗ 2008/01306

24.08.2016

ООО "Рош Диагностика Рус"

94 4300

300680

Развернуть

Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности: 1. Устройство для прокалывания пальца "Акку-Чек Мультикликс" (Accu-Chek Multiclix). 2. Ланцеты "Акку-Чек Мультикликс" №12 (Accu-Chek Multiclix Lancets №12). 3. Тест-полоски "Акку-Чек Перформа" №10 (Accu-Chek Performa Strips №10). 4. Насадка для получения капли крови из альтернативных мест (Accu-Chek Multiclix AST). 5. Чехол (Carry Case (2005i)). 6. Инструкция "Первые шаги" (First Time Guide). 7. Краткая инструкция (Quick Reference Guide). 8. Руководство пользователя (Owner's Booklet). II. Организации-изготовители: - Roche Diagnostics Corporation, 9115 Hague Road IN 46250-0457 Indianapolis, USA; - Sanmina-SCI Corporation, 3000 South Memorial Parkway Huntsville, AL 35803, USA; - Weidmann Plastics Technology AG, Jonastr. 60 8640 Rapperswil Switzerland; - Jaclyn Inc., Jefferson Street West New York, N.J 07094, USA; - Da Ting Handbag Limited Company, FengGang Village, ZhuCun Town, GuangZhou ZengCheng City, GuangDong Province, P.R. China.

ФСЗ 2008/01306

31.03.2008

94 4300

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)