ФСЗ 2008/01306
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01306
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
344110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
Акку-Чек Перформа (Accu-Chek Performa)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек® Перформа" (АссuChek® Performa) с принадлежностямиПринадлежности:
1. Устройство для прокалывания кожи "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix
Lancing Device).
2. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix Lancets), 10 шт.
3. Тест-полоски "Акку-Чек® Перформа", (Accu-Chek® Performa Test Strips), 10 шт. -
не более 5 уп.
4. Тест-полоски "Акку-Чек® Перформа", (Accu-Chek® Performa Test Strips), 50 шт. -
не более 5 уп.
5. Тест-полоски "Акку-Чек® Перформа", (Accu-Chek® Performa Test Strips), 100 шт. -
не более 5 уп.
6. Чехол (Carry Case (2005i)).
7. Инструкции и вложения (Manuals and inserts) - до 15 шт.
ФСЗ 2008/01306
13.01.2020
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
26.60.12.119
300680
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa) с принадлежностями1. Устройство для прокалывания кожи "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix Lancing Device).
2. Ланцеты "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix Lancets) - 10 шт.
3. Тест-полоски "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa Strips) - 10 шт.
4. Чехол (Carry Case (2005i)).
5. Краткая инструкция (Quick Reference Guide)
6. Руководство пользователя (User's Manual)
ФСЗ 2008/01306
24.08.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
94 4300
300680
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Устройство для прокалывания пальца "Акку-Чек Мультикликс" (Accu-Chek Multiclix).
2. Ланцеты "Акку-Чек Мультикликс" №12 (Accu-Chek Multiclix Lancets №12).
3. Тест-полоски "Акку-Чек Перформа" №10 (Accu-Chek Performa Strips №10).
4. Насадка для получения капли крови из альтернативных мест (Accu-Chek Multiclix AST).
5. Чехол (Carry Case (2005i)).
6. Инструкция "Первые шаги" (First Time Guide).
7. Краткая инструкция (Quick Reference Guide).
8. Руководство пользователя (Owner's Booklet).
II. Организации-изготовители:
- Roche Diagnostics Corporation, 9115 Hague Road IN 46250-0457 Indianapolis, USA;
- Sanmina-SCI Corporation, 3000 South Memorial Parkway Huntsville, AL 35803, USA;
- Weidmann Plastics Technology AG, Jonastr. 60 8640 Rapperswil Switzerland;
- Jaclyn Inc., Jefferson Street West New York, N.J 07094, USA;
- Da Ting Handbag Limited Company, FengGang Village, ZhuCun Town, GuangZhou ZengCheng City, GuangDong Province, P.R. China.
ФСЗ 2008/01306
31.03.2008
94 4300
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)