Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор гематологический автоматический в следующих исполнениях: BC-5150, BC-5000 с принадлежностямиАнализатор гематологический автоматический BC-5150
Базовый состав:
1. Анализатор BC-5150.
2. Кабель питания.
3. Руководство пользователя -2 шт.
4. Дилюент М-52D Diluent - канистра, объёмом 20 л.
5. Раствор лизирующий М-52DIFF Lyse - флакон, объемом 500 мл.
6. Раствор лизирующий М-52LH Lyse - флакон, объемом 100 мл.
7. Реагент для очистки зонда (Probe cleancer) - флакон, объемом 50 мл.
Принадлежности к анализатору гематологическому автоматическому BC-5150:
1. Сканер штрих кода внешний.
2. Карточка процедур обслуживания анализатора.
3. Протокол заводской калибровки.
4. Протокол проверки безопасности.
5. Сборка крышка емкости для дилюента M-52D Diluent.
6. Сборка крышки емкости для отходов.
7. Сборка крышки емкости для лизирующего раствора DIFF Lyse.
8. Сборка крышки емкости для лизирующего раствора LH Lyse.
9. Держатель флакона дилюента - не более 2 шт.
10. Термопринтер.
11. Емкость пластиковая, объёмом 20л.
12. Крышка пластиковой емкости.
Анализатор гематологический автоматический BC-5000
Базовый состав:
1. Анализатор BC-5000.
2. Кабель питания.
3. Руководство пользователя - 2 шт.
4. Дилюент М-52D Diluent - канистра, объёмом 20 л.
5. Раствор лизирующий М-52DIFF Lyse - флакон, объемом 500 мл.
6. Раствор лизирующий М-52LH Lyse - флакон, объемом 100 мл.
7. Реагент для очистки зонда (Probe cleancer) - флакон, объемом 50 мл.
Принадлежности к анализатору гематологическому автоматическому BC-5000:
1. Сканер штрих кода внешний.
2. Карточка процедур обслуживания анализатора.
3. Протокол заводской калибровки.
4. Протокол проверки безопасности.
5. Сборка крышки емкости для дилюента M-52D Diluent.
6. Сборка крышки емкости для отходов.
7. Сборка крышки емкости для лизирующего раствора DIFF Lyse.
8. Сборка крышки емкости для лизирующего раствора LH Lyse.
9. Держатель флакона дилюента ? не более 2 шт.
10. Термопринтер.
11. Емкость пластиковая, объёмом 20л.
12. Крышка пластиковой емкости.
Базовый состав:
1. Анализатор BC-5150.
2. Кабель питания.
3. Руководство пользователя -2 шт.
4. Дилюент М-52D Diluent - канистра, объёмом 20 л.
5. Раствор лизирующий М-52DIFF Lyse - флакон, объемом 500 мл.
6. Раствор лизирующий М-52LH Lyse - флакон, объемом 100 мл.
7. Реагент для очистки зонда (Probe cleancer) - флакон, объемом 50 мл.
Принадлежности к анализатору гематологическому автоматическому BC-5150:
1. Сканер штрих кода внешний.
2. Карточка процедур обслуживания анализатора.
3. Протокол заводской калибровки.
4. Протокол проверки безопасности.
5. Сборка крышка емкости для дилюента M-52D Diluent.
6. Сборка крышки емкости для отходов.
7. Сборка крышки емкости для лизирующего раствора DIFF Lyse.
8. Сборка крышки емкости для лизирующего раствора LH Lyse.
9. Держатель флакона дилюента - не более 2 шт.
10. Термопринтер.
11. Емкость пластиковая, объёмом 20л.
12. Крышка пластиковой емкости.
Анализатор гематологический автоматический BC-5000
Базовый состав:
1. Анализатор BC-5000.
2. Кабель питания.
3. Руководство пользователя - 2 шт.
4. Дилюент М-52D Diluent - канистра, объёмом 20 л.
5. Раствор лизирующий М-52DIFF Lyse - флакон, объемом 500 мл.
6. Раствор лизирующий М-52LH Lyse - флакон, объемом 100 мл.
7. Реагент для очистки зонда (Probe cleancer) - флакон, объемом 50 мл.
Принадлежности к анализатору гематологическому автоматическому BC-5000:
1. Сканер штрих кода внешний.
2. Карточка процедур обслуживания анализатора.
3. Протокол заводской калибровки.
4. Протокол проверки безопасности.
5. Сборка крышки емкости для дилюента M-52D Diluent.
6. Сборка крышки емкости для отходов.
7. Сборка крышки емкости для лизирующего раствора DIFF Lyse.
8. Сборка крышки емкости для лизирующего раствора LH Lyse.
9. Держатель флакона дилюента ? не более 2 шт.
10. Термопринтер.
11. Емкость пластиковая, объёмом 20л.
12. Крышка пластиковой емкости.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7952
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People?s Republic of China
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гематологический автоматический в следующих исполнениях: BC-5150, BC-5000 с принадлежностямиI. Анализатор гематологический автоматический BC-5150, в составе:
1. Анализатор BC-5150.
2. Кабель питания.
3. Руководство пользователя - 2 шт.
4. Карточка процедур обслуживания анализатора.
5. Протокол заводской калибровки.
6. Протокол проверки безопасности.
7. Дилюент М-52D Diluent - канистра, объёмом 20 л.
8. Раствор лизирующий М-52DIFF Lyse - флакон, объемом 500 мл.
9. Раствор лизирующий М-52LH Lyse - флакон, объемом 100 мл.
10. Реагент для очистки зонда (Probe cleanser) - флакон, объемом 50 мл.
Принадлежности к анализатору гематологическому автоматическому BC-5150:
1. Сканер штрих кода внешний.
2. Сборка крышка емкости для дилюента М-52D Diluent.
3. Сборка крышки емкости для отходов.
4. Сборка крышки емкости для лизирующего раствора DIFF Lyse.
5. Сборка крышки емкости для лизирyющего раствора LH Lyse.
6. Держатель флакона дилюента - не более 2 шт.
7. Емкость пластиковая, объёмом 20 л.
8. Крышка пластиковой емкости.
II. Анализатор гематологический автоматический BC-5000, в составе:
1. Анализатор BC-5000.
2. Кабель питания.
3. Руководство пользователя - 2 шт.
4. Карточка процедур обслуживания анализатора.
5. Протокол заводской калибровки.
6. Протокол проверки безопасности.
7. Дилюент М-52D Diluent - канистра, объёмом 20 л.
8. Раствор лизирующий М-52DIFF Lyse - флакон, объемом 500 мл.
9. Раствор лизирующий М-52LH Lyse - флакон, объемом 100 мл.
10. Реагент для очистки зонда (Probe cleanser) - флакон, объемом 50 мл.
Принадлежности к анализатору гематологическому автоматическому BC-5000:
1. Сканер штрих кода внешний.
2. Сборка крышки емкости для дилюента M-52D Diluent.
3. Сборка крышки емкости для отходов.
4. Сборка крышки емкости для лизирующего раствора DIFF Lyse.
5. Сборка крышки емкости для лизиpyющего раствора LH Lyse.
6. Держатель флакона дилюента - не более 2 шт.
7. Емкость пластиковая, объёмом 20 л.
8. Крышка пластиковой емкости.
РЗН 2017/5523
21.11.2023
ООО "Миндрей Медикал Рус"
26.60.12.119
130690
Анализатор гематологический автоматический в следующих исполнениях: BC-5150, BC-5000 с принадлежностямиI. Анализатор гематологический автоматический BC-5150, в составе:
1. Анализатор BC-5150.
2. Кабель питания.
3. Руководство пользователя - 2 шт.
4. Карточка процедур обслуживания анализатора.
5. Протокол заводской калибровки.
6. Протокол проверки безопасности.
7. Дилюент М-52D Diluent - канистра, объёмом 20 л.
8. Раствор лизирующий М-52DIFF Lyse - флакон, объемом 500 мл.
9. Раствор лизирующий М-52LH Lyse - флакон, объемом 100 мл.
10. Реагент для очистки зонда (Probe cleanser) - флакон, объемом 50 мл.
Принадлежности к анализатору гематологическому автоматическому BC-5150:
1. Сканер штрих кода внешний.
2. Сборка крышка емкости для дилюента М-52D Diluent.
3. Сборка крышки емкости для отходов.
4. Сборка крышки емкости для лизирующего раствора DIFF Lyse.
5. Сборка крышки емкости для лизирyющего раствора LH Lyse.
6. Держатель флакона дилюента - не более 2 шт.
7. Емкость пластиковая, объёмом 20 л.
8. Крышка пластиковой емкости.
II. Анализатор гематологический автоматический BC-5000, в составе:
1. Анализатор BC-5000.
2. Кабель питания.
3. Руководство пользователя - 2 шт.
4. Карточка процедур обслуживания анализатора.
5. Протокол заводской калибровки.
6. Протокол проверки безопасности.
7. Дилюент М-52D Diluent - канистра, объёмом 20 л.
8. Раствор лизирующий М-52DIFF Lyse - флакон, объемом 500 мл.
9. Раствор лизирующий М-52LH Lyse - флакон, объемом 100 мл.
10. Реагент для очистки зонда (Probe cleanser) - флакон, объемом 50 мл.
Принадлежности к анализатору гематологическому автоматическому BC-5000:
1. Сканер штрих кода внешний.
2. Сборка крышки емкости для дилюента M-52D Diluent.
3. Сборка крышки емкости для отходов.
4. Сборка крышки емкости для лизирующего раствора DIFF Lyse.
5. Сборка крышки емкости для лизиpyющего раствора LH Lyse.
6. Держатель флакона дилюента - не более 2 шт.
7. Емкость пластиковая, объёмом 20 л.
8. Крышка пластиковой емкости.
РЗН 2017/5523
22.03.2017
ООО "Миндрей Медикал Рус"
94 4310
130690
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)