Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 с принадлежностями по ТУ 9444-138-07539541-20141. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-ОЗ - исполнение 3111.00000000
1.1 Осветитель, 3111.10000000, ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.
1.2 Стойка, 3110.50000000, ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.
1.3 Кабель питания, 3111.00001000, ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия) 1 шт.
Принадлежности (опционально)
1.4 Кабель питания, 3111.00002000 , ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия) 1 шт.
1.5 Очки защитные для фототерапии, р-р < 28 см, W eeSpecs Respironics Inc. (США), 10 шт.
1.6 Очки защитные для фототерапии, р-р < 28-34 см, W eeSpecs Respironics Inc. (США), 10шт.
Запасные части
1.7 Предохранитель, 0216001, Littelfuse (5x20; 1 A, Fast-Acting, 1500 А @ 250 VAC) 2 шт.
1.8 Ключ 7812-0371 Х9 ГОСТ 11737-93, 1 шт.
1.9 Ключ 7812-0375 Х9 ГОСТ 11737-93, 1 шт.
2. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-ОЗ - исполнение 3111.00000000-01
2.1 Осветитель, 3111.10000000-01, ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.
2.2 Кабель питания, 3111.00001000, ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.
Принадлежности (опционально)
2.3 Кабель питания, 3111.00002000 , ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия) , 1 шт.
2.4 Очки защитные для фототерапии, р-р < 28 см, W eeSpecs Respironics Inc. (США), 10 шт.
2.5 Очки защитные для фототерапии, р-р < 28-34 см, W eeSpecs Respironics Inc. (США), 10 шт.
Запасные части
2.6 Предохранитель, 0216001, Littelfuse (5x20; 1 A, Fast-Acting, 1500 А @ 250 VAC), 2 шт
1.1 Осветитель, 3111.10000000, ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.
1.2 Стойка, 3110.50000000, ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.
1.3 Кабель питания, 3111.00001000, ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия) 1 шт.
Принадлежности (опционально)
1.4 Кабель питания, 3111.00002000 , ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия) 1 шт.
1.5 Очки защитные для фототерапии, р-р < 28 см, W eeSpecs Respironics Inc. (США), 10 шт.
1.6 Очки защитные для фототерапии, р-р < 28-34 см, W eeSpecs Respironics Inc. (США), 10шт.
Запасные части
1.7 Предохранитель, 0216001, Littelfuse (5x20; 1 A, Fast-Acting, 1500 А @ 250 VAC) 2 шт.
1.8 Ключ 7812-0371 Х9 ГОСТ 11737-93, 1 шт.
1.9 Ключ 7812-0375 Х9 ГОСТ 11737-93, 1 шт.
2. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-ОЗ - исполнение 3111.00000000-01
2.1 Осветитель, 3111.10000000-01, ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.
2.2 Кабель питания, 3111.00001000, ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.
Принадлежности (опционально)
2.3 Кабель питания, 3111.00002000 , ОАО «ПО «УОМЗ» (Россия) , 1 шт.
2.4 Очки защитные для фототерапии, р-р < 28 см, W eeSpecs Respironics Inc. (США), 10 шт.
2.5 Очки защитные для фототерапии, р-р < 28-34 см, W eeSpecs Respironics Inc. (США), 10 шт.
Запасные части
2.6 Предохранитель, 0216001, Littelfuse (5x20; 1 A, Fast-Acting, 1500 А @ 250 VAC), 2 шт
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7841
Изготовитель
ОАО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С.Яламова"
Фактический адрес изготовителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Восточная, 33Б
Юридический адрес изготовителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Восточная, 33Б
Код ОКП/ОКПД2
94 4430
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Россия, 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, 33Б
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 по ТУ 9444-138-07539541-2015Варианты исполнения:
I. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 - исполнение 3111.00000000, с принадлежностями, в составе:
1. Осветитель, 3111.10000000 - 1 шт.
2. Стойка, 3110.50000000 - 1 шт.
3. Кабель питания, 3111.00001000 - 1 шт.
4. Защита для глаз при фототерапии, «Ковидиен Ллс» (США), РУ от 29.12.2018 № ФСЗ 2012/11846 - не более 1000 шт. (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации 3111.00000000РЭ - 1 шт.
6. Паспорт, 3111.00000000ПС - 1 шт.
7. Упаковка 3111.20000000 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вставка плавкая, ВП2Б-1В-2А-250В, АГ0.481.304ТУ - 2 шт.
2. Ключ, 2,5-1-Х9 ГОСТ Р 57981-2017 - 1 шт.
3. Ключ, 6-1-Х9 ГОСТ Р 57981-2017 - 1 шт.
II. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 - исполнение 3111.00000000-01, с принадлежностями, в составе:
1. Осветитель, 3111.10000000-01 - 1 шт.
2. Кабель питания, 3111.00001000 - 1 шт.
3. Защита для глаз при фототерапии, «Ковидиен Ллс» (США), РУ от 29.12.2018 № ФСЗ 2012/11846 - не более 1000 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации 3111.00000000РЭ - 1 шт.
5. Паспорт, 3111.00000000ПС - 1 шт.
6. Упаковка, 3111.20000000-01 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вставка плавкая, ВП2Б-1В-2А-250В, АГ0.481.304ТУ - 2 шт.
РЗН 2015/3175
21.12.2022
26.60.13.180
172870
Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 по ТУ 9444-138-07539541-2015Варианты исполнения:
1. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 - исполнение 3111.00000000:
- Осветитель, 3111.10000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.
- Стойка, 3110.50000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.
- Кабель питания, 3111.00001000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.
- Руководство по эксплуатации 3111.00000000РЭ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.
- Паспорт 3111.00000000ПС, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.
- Упаковка 3111.20000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.
Принадлежности:
- Защита для глаз при фототерапии, «Ковидиен Ллс» (США), РУ от 02.10.2013 № ФСЗ 2012/11846, 10 шт.
- Предохранитель, 0215001.Р, Littelfuse (5x20; 1 А, Time-Lag, 1500 А @ 250 VAC), 2 шт.
- Ключ 7812-0371 Х9 ГОСТ 11737-93, 1 шт.
- Ключ 7812-0375 Х9 ГОСТ 11737-93, 1 шт.
2. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 - исполнение 3111.00000000-01:
- Осветитель, 3111.10000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.
- Кабель питания, 3111.00001000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.
- Руководство по эксплуатации 3111 .ООООООООРЭ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.
- Паспорт 3111 .ООООООООПС, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.
- Упаковка 3111.20000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт.
Принадлежности:
- Зашита для глаз при фототерапии, «Ковидиен Ллс» (США), РУ от 02.10.2013 № ФСЗ 2012/11846, 10 шт.
- Предохранитель, 0215001.Р, Littelfuse (5x20; 1 А, Time-Lag, 1500 А @ 250 VAC), 2 шт.
РЗН 2015/3175
27.11.2017
АО "ПО "УОМЗ"
32.50.21.112
172870
Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 по ТУ 9444-138-07539541-2015Варианты исполнения:
1. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03,
исполнение 3111.00000000,
Состав:
- Осветитель, 3111.10000000 - 1 шт.;
- Стойка, 3110.50000000 - 1 шт.;
- Кабель питания, 3111.00001000 - 1 шт.;
- Защита для глаз при фототерапии, производства "Ковидиен Ллс", (США),
РУ от 02.10.2013 № ФСЗ 2012/11846 - 10 шт.;
- Руководство по эксплуатации 3111.00000000РЭ - 1 шт.;
- Паспорт 3111.00000000ПС - 1 шт.;
- Упаковка 3111.20000000 - 1 шт.
Принадлежности:
- Предохранитель, 0216001.XP, производства "Littelfuse", (США)
(5x20; 1 А, Fast-Acting, 1500 А @ 250 VАС) - 2 шт.;
- Ключ 7812-0371 Х9 ГОСТ 11737-93 - 1 шт.;
- Ключ 7812-0375 Х9 ГОСТ 11737-93 - 1 шт.;
2. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03,
исполнение 3111.00000000-01,
Состав:
- Осветитель, 3111.10000000-01 - 1 шт.;
- Кабель питания, 3111.00001000 - 1 шт.;
- Защита для глаз при фототерапии, производство "Ковидиен Ллс", (США),
РУ от 02.10.2013 № ФСЗ 2012/11846 - 10 шт.;
- Руководство по эксплуатации 3111.00000000РЭ - 1 шт.;
- Паспорт 3111.00000000ПС - 1 шт.;
- Упаковка 3111.20000000-01 - 1 шт.
Принадлежности:
- Предохранитель, 0216001.XP "Littelfuse", (США)
(5x20; 1 А, Fast-Acting, 1500 А @ 250 VАС) - 2 шт.
РЗН 2015/3175
12.10.2015
АО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова"
94 4430
172870
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)