Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для микроволнового лечения заболеваний предстательной железы ProstaLund CoreTherm с принадлежностямиАппарат для микроволнового лечения заболеваний предстательной железы
ProstaLund CoreTherm с принадлежностями:
I. Аппарат для микроволнового лечения заболеваний предстательной
железы ProstaLund CoreTherm, состав:
1. Основной блок ProstaLund CoreTherm.
2. Управляющий компьютер с программным обеспечением.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение.
2. Трансректальный терапевтический датчик (от 1 до 5 шт.).
3. IP коннектор (от 1 до 30 шт.).
4. Калибровочный термометр (от 1 до 2 шт.).
5. Калибровочный термос (от 1 до 2 шт.).
6. Шприц для заполнения/опорожнения резервуара системы циркуляции
(от 1 до 2 шт.).
7. Резервуар системы циркуляции (от 1 до 5 шт.).
8. Коннекторы на шланги системы циркуляции (от 1 до 10 шт.).
9. СВЧ кабель для подключения к микроволновому генератору аппарата (от
1 до 5 шт.).
Ю.Температурный внутрипростатический датчик IP (от 1 до 20 шт.).
11. Микроволновая излучающая антенна (от 1 до 10 шт.).
12. Трансректальный температурный датчик (от 1 до 5 шт.).
13. Пенальный температурный датчик безопасности (от 1 до 5 шт.).
14. Инъекционный катетер Шелина (от 1 до 100 шт.).
15. Катетер терапевтический PLFT (от 1 до 100 шт.).
16. Мягкий катетер-стент (CoreFlow SoftStent) (от 1 до 100 шт.).
17. Катетер терапевтический PLFT для короткой антенны ( от 1 до 50 шт.).
18. Температурный внутрипростатический датчик IP для короткой антенны
(от 1 до 10 шт.).
19. Микроволновая излучающая антенна короткая (от 1 до 10 шт.).
20. Инструкция по эксплуатации.
21. Чехол (от 1 до 5 шт.).
22. Принтер.
ProstaLund CoreTherm с принадлежностями:
I. Аппарат для микроволнового лечения заболеваний предстательной
железы ProstaLund CoreTherm, состав:
1. Основной блок ProstaLund CoreTherm.
2. Управляющий компьютер с программным обеспечением.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение.
2. Трансректальный терапевтический датчик (от 1 до 5 шт.).
3. IP коннектор (от 1 до 30 шт.).
4. Калибровочный термометр (от 1 до 2 шт.).
5. Калибровочный термос (от 1 до 2 шт.).
6. Шприц для заполнения/опорожнения резервуара системы циркуляции
(от 1 до 2 шт.).
7. Резервуар системы циркуляции (от 1 до 5 шт.).
8. Коннекторы на шланги системы циркуляции (от 1 до 10 шт.).
9. СВЧ кабель для подключения к микроволновому генератору аппарата (от
1 до 5 шт.).
Ю.Температурный внутрипростатический датчик IP (от 1 до 20 шт.).
11. Микроволновая излучающая антенна (от 1 до 10 шт.).
12. Трансректальный температурный датчик (от 1 до 5 шт.).
13. Пенальный температурный датчик безопасности (от 1 до 5 шт.).
14. Инъекционный катетер Шелина (от 1 до 100 шт.).
15. Катетер терапевтический PLFT (от 1 до 100 шт.).
16. Мягкий катетер-стент (CoreFlow SoftStent) (от 1 до 100 шт.).
17. Катетер терапевтический PLFT для короткой антенны ( от 1 до 50 шт.).
18. Температурный внутрипростатический датчик IP для короткой антенны
(от 1 до 10 шт.).
19. Микроволновая излучающая антенна короткая (от 1 до 10 шт.).
20. Инструкция по эксплуатации.
21. Чехол (от 1 до 5 шт.).
22. Принтер.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7737
Заявитель
ООО "Лунд"
Фактический адрес заявителя
123182, Россия, г. Москва, ул.Живописная, д.46
Юридический адрес заявителя
123182, Россия, г. Москва, ул.Живописная, д.46
Изготовитель
"ПростаЛунд АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, ProstaLund AB, Scheelevägen 17, 122 63 Lund, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, ProstaLund AB, Scheelevägen 17, 122 63 Lund, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Scheelevagen 17, 223 63 Lund, Sweden
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для микроволнового лечения заболеваний предстательной железы ProstaLund CoreTherm с принадлежностямиСостав:
1. Основной блок ProstaLund CoreTherm.
2. Управляющий компьютер с программным обеспечением.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение.
2. Трансректальный терапевтический датчик (от 1 до 5 шт.).
3. IP коннектор (от 1 до 30 шт.).
4. Калибровочный термометр (от 1 до 2 шт.).
5. Калибровочный термос (от 1 до 2 шт.).
6. Шприц для заполнения/опорожнения резервуара системы циркуляции (от 1 до 2 шт.).
7. Резервуар системы циркуляции (от 1 до 5 шт.).
8. Коннекторы на шланги системы циркуляции (от 1 до 10 шт.).
9. СВЧ кабель для подключения к микроволновому генератору аппарата (от 1 до 5 шт.).
10.Температурный внутрипростатический датчик IP (от 1 до 20 шт.).
11. Микроволновая излучающая антенна (от 1 до 10 шт.).
12. Трансректальный температурный датчик (от 1 до 5 шт.).
13. Пенальный температурный датчик безопасности (от 1 до 5 шт.).
14. Инъекционный катетер Шелина (от 1 до 100 шт.).
15. Катетер терапевтический PLFT (от 1 до 100 шт.).
16. Мягкий катетер-стент (CoreFlow SoftStent) (от 1 до 100 шт.).
17. Катетер терапевтический PLFT для короткой антенны ( от 1 до 50 шт.).
18. Температурный внутрипростатический датчик IP для короткой антенны (от 1 до 10 шт.).
19. Микроволновая излучающая антенна короткая (от 1 до 10 шт.).
20. Инструкция по эксплуатации.
21. Чехол (от 1 до 5 шт.).
22. Принтер.
ФСЗ 2010/07624
25.04.2017
ООО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"
94 4420
252440
Аппарат для микроволнового лечения заболеваний предстательной железы ProstaLund CoreTherm с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для микроволнового лечения заболеваний предстательной железы ProstaLund CoreTherm, состав:
1. Основной блок ProstaLund CoreTherm.
2. Управляющий компьютер с программным обеспечением.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение.
2. Трансректальный терапевтический датчик (от 1 до 5 шт.).
3. IP коннектор (от 1 до 30 шт.).
4. Калибровочный термометр (от 1 до 2 шт.).
5. Калибровочный термос (от 1 до 2 шт.).
6. Шприц для заполнения/опорожнения резервуара системы циркуляции (от 1 до 2 шт.).
7. Резервуар системы циркуляции (от 1 до 5 шт.).
8. Коннекторы на шланги системы циркуляции (от 1 до 10 шт.).
9. СВЧ кабель для подключения к микроволновому генератору аппарата (от 1 до 5 шт.).
10.Температурный внутрипростатический датчик IP (от 1 до 20 шт.).
11. Микроволновая излучающая антенна (от 1 до 10 шт.).
12. Трансректальный температурный датчик (от 1 до 5 шт.).
13. Пенальный температурный датчик безопасности (от 1 до 5 шт.).
14. Инъекционный катетер Шелина (от 1 до 100 шт.).
15. Катетер терапевтический PLFT (от 1 до 100 шт.).
16. Мягкий катетер-стент (CoreFlow SoftStent) (от 1 до 100 шт.).
17. Катетер терапевтический PLFT для короткой антенны ( от 1 до 50 шт.).
18. Температурный внутрипростатический датчик IP для короткой антенны (от 1 до 10 шт.).
19. Микроволновая излучающая антенна короткая (от 1 до 10 шт.).
20. Инструкция по эксплуатации.
21. Чехол (от 1 до 5 шт.).
22. Принтер.
ФСЗ 2010/07624
17.08.2010
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)