ФСЗ 2010/07624
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07624
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для микроволнового лечения заболеваний предстательной железы ProstaLund CoreTherm с принадлежностямиСостав:
1. Основной блок ProstaLund CoreTherm.
2. Управляющий компьютер с программным обеспечением.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение.
2. Трансректальный терапевтический датчик (от 1 до 5 шт.).
3. IP коннектор (от 1 до 30 шт.).
4. Калибровочный термометр (от 1 до 2 шт.).
5. Калибровочный термос (от 1 до 2 шт.).
6. Шприц для заполнения/опорожнения резервуара системы циркуляции (от 1 до 2 шт.).
7. Резервуар системы циркуляции (от 1 до 5 шт.).
8. Коннекторы на шланги системы циркуляции (от 1 до 10 шт.).
9. СВЧ кабель для подключения к микроволновому генератору аппарата (от 1 до 5 шт.).
10.Температурный внутрипростатический датчик IP (от 1 до 20 шт.).
11. Микроволновая излучающая антенна (от 1 до 10 шт.).
12. Трансректальный температурный датчик (от 1 до 5 шт.).
13. Пенальный температурный датчик безопасности (от 1 до 5 шт.).
14. Инъекционный катетер Шелина (от 1 до 100 шт.).
15. Катетер терапевтический PLFT (от 1 до 100 шт.).
16. Мягкий катетер-стент (CoreFlow SoftStent) (от 1 до 100 шт.).
17. Катетер терапевтический PLFT для короткой антенны ( от 1 до 50 шт.).
18. Температурный внутрипростатический датчик IP для короткой антенны (от 1 до 10 шт.).
19. Микроволновая излучающая антенна короткая (от 1 до 10 шт.).
20. Инструкция по эксплуатации.
21. Чехол (от 1 до 5 шт.).
22. Принтер.
1. Основной блок ProstaLund CoreTherm.
2. Управляющий компьютер с программным обеспечением.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение.
2. Трансректальный терапевтический датчик (от 1 до 5 шт.).
3. IP коннектор (от 1 до 30 шт.).
4. Калибровочный термометр (от 1 до 2 шт.).
5. Калибровочный термос (от 1 до 2 шт.).
6. Шприц для заполнения/опорожнения резервуара системы циркуляции (от 1 до 2 шт.).
7. Резервуар системы циркуляции (от 1 до 5 шт.).
8. Коннекторы на шланги системы циркуляции (от 1 до 10 шт.).
9. СВЧ кабель для подключения к микроволновому генератору аппарата (от 1 до 5 шт.).
10.Температурный внутрипростатический датчик IP (от 1 до 20 шт.).
11. Микроволновая излучающая антенна (от 1 до 10 шт.).
12. Трансректальный температурный датчик (от 1 до 5 шт.).
13. Пенальный температурный датчик безопасности (от 1 до 5 шт.).
14. Инъекционный катетер Шелина (от 1 до 100 шт.).
15. Катетер терапевтический PLFT (от 1 до 100 шт.).
16. Мягкий катетер-стент (CoreFlow SoftStent) (от 1 до 100 шт.).
17. Катетер терапевтический PLFT для короткой антенны ( от 1 до 50 шт.).
18. Температурный внутрипростатический датчик IP для короткой антенны (от 1 до 10 шт.).
19. Микроволновая излучающая антенна короткая (от 1 до 10 шт.).
20. Инструкция по эксплуатации.
21. Чехол (от 1 до 5 шт.).
22. Принтер.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07624
Дата РУ
25.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21941
Заявитель
ООО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"
Фактический адрес заявителя
109052, Россия, г. Москва, ул. Подъемная, д. 12, стр. 1
Юридический адрес заявителя
109052, Россия, г. Москва, ул. Подъемная, д. 12, стр. 1
Изготовитель
"ПростаЛунд АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, ProstaLund АВ, Mobilvägen 10 223 62 Lund, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, ProstaLund АВ, Mobilvägen 10 223 62 Lund, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
252440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ProstaLund АВ, Mobilvägen 10 223 62 Lund, Sweden
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252440
Аппарат для микроволнового лечения заболеваний предстательной железы ProstaLund CoreTherm с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для микроволнового лечения заболеваний предстательной железы ProstaLund CoreTherm с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для микроволнового лечения заболеваний предстательной железы ProstaLund CoreTherm, состав:
1. Основной блок ProstaLund CoreTherm.
2. Управляющий компьютер с программным обеспечением.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение.
2. Трансректальный терапевтический датчик (от 1 до 5 шт.).
3. IP коннектор (от 1 до 30 шт.).
4. Калибровочный термометр (от 1 до 2 шт.).
5. Калибровочный термос (от 1 до 2 шт.).
6. Шприц для заполнения/опорожнения резервуара системы циркуляции (от 1 до 2 шт.).
7. Резервуар системы циркуляции (от 1 до 5 шт.).
8. Коннекторы на шланги системы циркуляции (от 1 до 10 шт.).
9. СВЧ кабель для подключения к микроволновому генератору аппарата (от 1 до 5 шт.).
10.Температурный внутрипростатический датчик IP (от 1 до 20 шт.).
11. Микроволновая излучающая антенна (от 1 до 10 шт.).
12. Трансректальный температурный датчик (от 1 до 5 шт.).
13. Пенальный температурный датчик безопасности (от 1 до 5 шт.).
14. Инъекционный катетер Шелина (от 1 до 100 шт.).
15. Катетер терапевтический PLFT (от 1 до 100 шт.).
16. Мягкий катетер-стент (CoreFlow SoftStent) (от 1 до 100 шт.).
17. Катетер терапевтический PLFT для короткой антенны ( от 1 до 50 шт.).
18. Температурный внутрипростатический датчик IP для короткой антенны (от 1 до 10 шт.).
19. Микроволновая излучающая антенна короткая (от 1 до 10 шт.).
20. Инструкция по эксплуатации.
21. Чехол (от 1 до 5 шт.).
22. Принтер.
ФСЗ 2010/07624
17.08.2010
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)