ФСЗ 2010/07624
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07624
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для микроволнового лечения заболеваний предстательной железы ProstaLund CoreTherm с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для микроволнового лечения заболеваний предстательной железы ProstaLund CoreTherm, состав:
1. Основной блок ProstaLund CoreTherm.
2. Управляющий компьютер с программным обеспечением.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение.
2. Трансректальный терапевтический датчик (от 1 до 5 шт.).
3. IP коннектор (от 1 до 30 шт.).
4. Калибровочный термометр (от 1 до 2 шт.).
5. Калибровочный термос (от 1 до 2 шт.).
6. Шприц для заполнения/опорожнения резервуара системы циркуляции (от 1 до 2 шт.).
7. Резервуар системы циркуляции (от 1 до 5 шт.).
8. Коннекторы на шланги системы циркуляции (от 1 до 10 шт.).
9. СВЧ кабель для подключения к микроволновому генератору аппарата (от 1 до 5 шт.).
10.Температурный внутрипростатический датчик IP (от 1 до 20 шт.).
11. Микроволновая излучающая антенна (от 1 до 10 шт.).
12. Трансректальный температурный датчик (от 1 до 5 шт.).
13. Пенальный температурный датчик безопасности (от 1 до 5 шт.).
14. Инъекционный катетер Шелина (от 1 до 100 шт.).
15. Катетер терапевтический PLFT (от 1 до 100 шт.).
16. Мягкий катетер-стент (CoreFlow SoftStent) (от 1 до 100 шт.).
17. Катетер терапевтический PLFT для короткой антенны ( от 1 до 50 шт.).
18. Температурный внутрипростатический датчик IP для короткой антенны (от 1 до 10 шт.).
19. Микроволновая излучающая антенна короткая (от 1 до 10 шт.).
20. Инструкция по эксплуатации.
21. Чехол (от 1 до 5 шт.).
22. Принтер.
1. Основной блок ProstaLund CoreTherm.
2. Управляющий компьютер с программным обеспечением.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение.
2. Трансректальный терапевтический датчик (от 1 до 5 шт.).
3. IP коннектор (от 1 до 30 шт.).
4. Калибровочный термометр (от 1 до 2 шт.).
5. Калибровочный термос (от 1 до 2 шт.).
6. Шприц для заполнения/опорожнения резервуара системы циркуляции (от 1 до 2 шт.).
7. Резервуар системы циркуляции (от 1 до 5 шт.).
8. Коннекторы на шланги системы циркуляции (от 1 до 10 шт.).
9. СВЧ кабель для подключения к микроволновому генератору аппарата (от 1 до 5 шт.).
10.Температурный внутрипростатический датчик IP (от 1 до 20 шт.).
11. Микроволновая излучающая антенна (от 1 до 10 шт.).
12. Трансректальный температурный датчик (от 1 до 5 шт.).
13. Пенальный температурный датчик безопасности (от 1 до 5 шт.).
14. Инъекционный катетер Шелина (от 1 до 100 шт.).
15. Катетер терапевтический PLFT (от 1 до 100 шт.).
16. Мягкий катетер-стент (CoreFlow SoftStent) (от 1 до 100 шт.).
17. Катетер терапевтический PLFT для короткой антенны ( от 1 до 50 шт.).
18. Температурный внутрипростатический датчик IP для короткой антенны (от 1 до 10 шт.).
19. Микроволновая излучающая антенна короткая (от 1 до 10 шт.).
20. Инструкция по эксплуатации.
21. Чехол (от 1 до 5 шт.).
22. Принтер.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07624
Дата РУ
17.08.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42866
Изготовитель
ПростаЛунд Оперейшионз АБ
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, , ProstaLund Operations AB,
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, ProstaLund Operations AB, PO BOX 477, SE-751 06 Uppsala, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232890
Servo-i
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232890
Servo-s
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для микроволнового лечения заболеваний предстательной железы ProstaLund CoreTherm с принадлежностямиСостав:
1. Основной блок ProstaLund CoreTherm.
2. Управляющий компьютер с программным обеспечением.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение.
2. Трансректальный терапевтический датчик (от 1 до 5 шт.).
3. IP коннектор (от 1 до 30 шт.).
4. Калибровочный термометр (от 1 до 2 шт.).
5. Калибровочный термос (от 1 до 2 шт.).
6. Шприц для заполнения/опорожнения резервуара системы циркуляции (от 1 до 2 шт.).
7. Резервуар системы циркуляции (от 1 до 5 шт.).
8. Коннекторы на шланги системы циркуляции (от 1 до 10 шт.).
9. СВЧ кабель для подключения к микроволновому генератору аппарата (от 1 до 5 шт.).
10.Температурный внутрипростатический датчик IP (от 1 до 20 шт.).
11. Микроволновая излучающая антенна (от 1 до 10 шт.).
12. Трансректальный температурный датчик (от 1 до 5 шт.).
13. Пенальный температурный датчик безопасности (от 1 до 5 шт.).
14. Инъекционный катетер Шелина (от 1 до 100 шт.).
15. Катетер терапевтический PLFT (от 1 до 100 шт.).
16. Мягкий катетер-стент (CoreFlow SoftStent) (от 1 до 100 шт.).
17. Катетер терапевтический PLFT для короткой антенны ( от 1 до 50 шт.).
18. Температурный внутрипростатический датчик IP для короткой антенны (от 1 до 10 шт.).
19. Микроволновая излучающая антенна короткая (от 1 до 10 шт.).
20. Инструкция по эксплуатации.
21. Чехол (от 1 до 5 шт.).
22. Принтер.
ФСЗ 2010/07624
25.04.2017
ООО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"
94 4420
252440
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)