Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Anaplasma phagocytophilum, ДНК Ehrlichia muris и Ehrlichia chaffeensis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Anaplasma phagocytophilum/Ehrlichia muris, Ehrlichia chaffeensis) пo ТУ 9398-306-23548172-2011в двух вариантах комплектации:
Комплект 1 рассчитан на проведение анализа 48 образцов, включая контрольные образцы:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 6 стрипов по 8 пробирок;
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона (по 4,0 мл).
Принадлежности:
- стрипированные крышки - 6 стрипов по 8 штук или оптическая пленка - 1 лист.
Комплект 2 рассчитан на проведение анализа 50 образцов, включая контрольные образцы:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1,0 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон (2,0 мл);
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона (по 4,0 мл).
Комплект 1 рассчитан на проведение анализа 48 образцов, включая контрольные образцы:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 6 стрипов по 8 пробирок;
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона (по 4,0 мл).
Принадлежности:
- стрипированные крышки - 6 стрипов по 8 штук или оптическая пленка - 1 лист.
Комплект 2 рассчитан на проведение анализа 50 образцов, включая контрольные образцы:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1,0 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон (2,0 мл);
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона (по 4,0 мл).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77190
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
342180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342180
Набор реагентов для выявления ДНК Anaplasma phagocytophilum, ДНК Ehrlichia muris и Ehrlichia chaffeensis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Anaplasma phagocytophilum/Ehrlichia muris, Ehrlichia chaffeensis) пo ТУ 9398-306-23548172-2011: Комплект 1 рассчитан на проведение анализа 48 образцов,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342180
Набор реагентов для выявления ДНК Anaplasma phagocytophilum, ДНК Ehrlichia muris и Ehrlichia chaffeensis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Anaplasma phagocytophilum/Ehrlichia muris, Ehrlichia chaffeensis) пo ТУ 9398-306-23548172-2011:Комплект 2 рассчитан на проведение анализа 50 образцов,
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК Anaplasma phagocytophilum, ДНК Ehrlichia muris и Ehrlichia chaffeensis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Anaplasma phagocytophilum/Ehrlichia muris, Ehrlichia chaffeensis) пo ТУ 9398-306-23548172-2011в двух вариантах комплектации:
Комплект 1 рассчитан на проведение анализа 48 образцов, включая контрольные образцы:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 6 стрипов по 8 пробирок;
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона (по 4,0 мл).
Принадлежности:
- стрипированные крышки - 6 стрипов по 8 штук или оптическая пленка - 1 лист.
Комплект 2 рассчитан на проведение анализа 50 образцов, включая контрольные образцы:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1,0 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон (2,0 мл);
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона (по 4,0 мл).
ФСР 2012/13029
07.04.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
342180
Набор реагентов для выявления ДНК Anaplasma phagocytophilum, ДНК Ehrlichia muris и Ehrlichia chaffeensis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Anaplasma phagocytophilum/Ehrlichia muris, Ehrlichia chaffeensis) по ТУ 9398-306-23548172-2011 в двух вариантах комплектации (см.приложение на 1 листе):Комплект 1 рассчитан на проведение анализа 48 образцов включая контрольные образцы:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 6 стрипов по 8 пробирок;
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона (по 4,0 мл).
Принадлежности:
- стрипированные крышки - 6 стрипов по 8 штук или оптическая пленка - 1 лист.
Комплект 2 рассчитан на проведение анализа 50 образцов включая контрольные образцы:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1,0 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 опреде-лений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон (2,0 мл);
- раствор для подготовки образцов (РПО) − 4 флакона (по 4,0 мл).
ФСР 2012/13029
02.02.2012
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)