ФСР 2012/13029
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13029
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Anaplasma phagocytophilum, ДНК Ehrlichia muris и Ehrlichia chaffeensis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Anaplasma phagocytophilum/Ehrlichia muris, Ehrlichia chaffeensis) по ТУ 9398-306-23548172-2011 в двух вариантах комплектации (см.приложение на 1 листе):Комплект 1 рассчитан на проведение анализа 48 образцов включая контрольные образцы:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 6 стрипов по 8 пробирок;
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона (по 4,0 мл).
Принадлежности:
- стрипированные крышки - 6 стрипов по 8 штук или оптическая пленка - 1 лист.
Комплект 2 рассчитан на проведение анализа 50 образцов включая контрольные образцы:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1,0 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 опреде-лений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон (2,0 мл);
- раствор для подготовки образцов (РПО) − 4 флакона (по 4,0 мл).
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 6 стрипов по 8 пробирок;
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона (по 4,0 мл).
Принадлежности:
- стрипированные крышки - 6 стрипов по 8 штук или оптическая пленка - 1 лист.
Комплект 2 рассчитан на проведение анализа 50 образцов включая контрольные образцы:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1,0 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 опреде-лений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон (2,0 мл);
- раствор для подготовки образцов (РПО) − 4 флакона (по 4,0 мл).
Номер РУ
ФСР 2012/13029
Дата РУ
02.02.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o29890
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342180
Комплект 1 рассчитан на проведение анализа 48 образцов включая контрольные образцы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342180
Комплект 2 рассчитан на проведение анализа 50 образцов включая контрольные образцы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350620
Набор реагентов для выявления ДНК Anaplasma phagocytophilum, ДНК Ehrlichia muris и Ehrlichia chaffeensis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Anaplasma phagocytophilum/Ehrlichia muris, Ehrlichia chaffeensis) по ТУ 9398-306-23548172-2011 в двух вариантах комплектации: Комплект 1 рассчитан на п
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350620
Набор реагентов для выявления ДНК Anaplasma phagocytophilum, ДНК Ehrlichia muris и Ehrlichia chaffeensis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Anaplasma phagocytophilum/Ehrlichia muris, Ehrlichia chaffeensis) по ТУ 9398-306-23548172-2011 в двух вариантах комплектации: Комплект 2 рассчитан на п
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК Anaplasma phagocytophilum, ДНК Ehrlichia muris и Ehrlichia chaffeensis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Anaplasma phagocytophilum/Ehrlichia muris, Ehrlichia chaffeensis) пo ТУ 9398-306-23548172-2011в составе:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок;
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 6 флаконов (по 4 мл);
- оптическая плёнка - 1,5 листа;
- вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.
ФСР 2012/13029
10.06.2025
20.59.52.195
342180
Набор реагентов для выявления ДНК Anaplasma phagocytophilum, ДНК Ehrlichia muris и Ehrlichia chaffeensis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Anaplasma phagocytophilum/Ehrlichia muris, Ehrlichia chaffeensis) пo ТУ 9398-306-23548172-2011в двух вариантах комплектации:
Комплект 1 рассчитан на проведение анализа 48 образцов, включая контрольные образцы:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 6 стрипов по 8 пробирок;
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона (по 4,0 мл).
Принадлежности:
- стрипированные крышки - 6 стрипов по 8 штук или оптическая пленка - 1 лист.
Комплект 2 рассчитан на проведение анализа 50 образцов, включая контрольные образцы:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (1,0 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон (2,0 мл);
- раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона (по 4,0 мл).
ФСР 2012/13029
07.04.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
342180
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)