Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом (Микроальбумин-Ново) по ТУ 9398-489-23548172-2014в составе:
- реагент 1-2 флакона (по 48 мл) (варианты 1 и 3); 1 флакон (48 мл) (вариант 2); 4 флакона (по 48 мл) (вариант 4);
- реагент 2-1 флакон (16 мл) (варианты 1 и 3); 1 флакон (8,0 мл) (вариант 2); 2 флакона (по 16 мл) (вариант 4);
- калибратор, готовый к использованию - 1 флакон (1,0) (варианты 1, 2 и 5);
- контрольный материал, уровень 1; готовый к использованию - 1 флакон (1,0 мл) (варианты 1 и 6);
- контрольный материал, уровень 2; готовый к использованию - 1 флакон (1,0 мл) (варианты 1 и 6).
Принадлежность: трафарет для построения калибровочного графика.
- реагент 1-2 флакона (по 48 мл) (варианты 1 и 3); 1 флакон (48 мл) (вариант 2); 4 флакона (по 48 мл) (вариант 4);
- реагент 2-1 флакон (16 мл) (варианты 1 и 3); 1 флакон (8,0 мл) (вариант 2); 2 флакона (по 16 мл) (вариант 4);
- калибратор, готовый к использованию - 1 флакон (1,0) (варианты 1, 2 и 5);
- контрольный материал, уровень 1; готовый к использованию - 1 флакон (1,0 мл) (варианты 1 и 6);
- контрольный материал, уровень 2; готовый к использованию - 1 флакон (1,0 мл) (варианты 1 и 6).
Принадлежность: трафарет для построения калибровочного графика.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73650
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
234360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234360
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом (Микроальбумин-Ново) по ТУ 9398-489-23548172-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом (Микроальбумин-Ново) по ТУ 9398-489-23548172-2014в составе:
- реагент 1-2 флакона (по 48 мл) (варианты 1 и 3); 1 флакон (48 мл) (вариант 2); 4 флакона (по 48 мл) (вариант 4);
- реагент 2-1 флакон (16 мл) (варианты 1 и 3); 1 флакон (8,0 мл) (вариант 2); 2 флакона (по 16 мл) (вариант 4);
- калибратор, готовый к использованию - 1 флакон (1,0) (варианты 1, 2 и 5);
- контрольный материал, уровень 1; готовый к использованию - 1 флакон (1,0 мл) (варианты 1 и 6);
- контрольный материал, уровень 2; готовый к использованию - 1 флакон (1,0 мл) (варианты 1 и 6).
Принадлежность: трафарет для построения калибровочного графика.
РЗН 2015/2917
26.04.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
234360
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом (Микроальбумин-Ново) по ТУ 9398-489-23548172-2014в составе:
- реагент 1-2 флакона (по 48 мл) (варианты 1 и 3); 1 флакон (48 мл) (вариант 2); 4 флакона (по 48 мл) (вариант 4);
- реагент 2-1 флакон (16 мл) (варианты 1 и 3); 1 флакон (8,0 мл) (вариант 2); 2 флакона (по 16 мл) (вариант 4);
- калибратор, готовый к использованию - 1 флакон (1,0) (варианты 1, 2 и 5);
- контрольный материал, уровень 1; готовый к использованию - 1 флакон (1,0 мл) (варианты 1 и 6);
- контрольный материал, уровень 2; готовый к использованию - 1 флакон (1,0 мл) (варианты 1 и 6).
Принадлежность: трафарет для построения калибровочного графика.
РЗН 2015/2917
31.07.2015
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)