РЗН 2015/2917
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2917
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом (Микроальбумин-Ново) по ТУ 9398-489-23548172-2014в составе:
- реагент 1-2 флакона (по 48 мл) (варианты 1 и 3); 1 флакон (48 мл) (вариант 2); 4 флакона (по 48 мл) (вариант 4);
- реагент 2-1 флакон (16 мл) (варианты 1 и 3); 1 флакон (8,0 мл) (вариант 2); 2 флакона (по 16 мл) (вариант 4);
- калибратор, готовый к использованию - 1 флакон (1,0) (варианты 1, 2 и 5);
- контрольный материал, уровень 1; готовый к использованию - 1 флакон (1,0 мл) (варианты 1 и 6);
- контрольный материал, уровень 2; готовый к использованию - 1 флакон (1,0 мл) (варианты 1 и 6).
Принадлежность: трафарет для построения калибровочного графика.
- реагент 1-2 флакона (по 48 мл) (варианты 1 и 3); 1 флакон (48 мл) (вариант 2); 4 флакона (по 48 мл) (вариант 4);
- реагент 2-1 флакон (16 мл) (варианты 1 и 3); 1 флакон (8,0 мл) (вариант 2); 2 флакона (по 16 мл) (вариант 4);
- калибратор, готовый к использованию - 1 флакон (1,0) (варианты 1, 2 и 5);
- контрольный материал, уровень 1; готовый к использованию - 1 флакон (1,0 мл) (варианты 1 и 6);
- контрольный материал, уровень 2; готовый к использованию - 1 флакон (1,0 мл) (варианты 1 и 6).
Принадлежность: трафарет для построения калибровочного графика.
Номер РУ
РЗН 2015/2917
Дата РУ
26.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23579
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
234360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234360
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом (Микроальбумин-Ново) по ТУ 9398-489-23548172-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом (Микроальбумин-Ново) по ТУ 9398-489-23548172-2014в составе:
- реагент 1-2 флакона (по 48 мл) (варианты 1 и 3); 1 флакон (48 мл) (вариант 2); 4 флакона (по 48 мл) (вариант 4);
- реагент 2-1 флакон (16 мл) (варианты 1 и 3); 1 флакон (8,0 мл) (вариант 2); 2 флакона (по 16 мл) (вариант 4);
- калибратор, готовый к использованию - 1 флакон (1,0) (варианты 1, 2 и 5);
- контрольный материал, уровень 1; готовый к использованию - 1 флакон (1,0 мл) (варианты 1 и 6);
- контрольный материал, уровень 2; готовый к использованию - 1 флакон (1,0 мл) (варианты 1 и 6).
Принадлежность: трафарет для построения калибровочного графика.
РЗН 2015/2917
31.07.2015
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)