РЗН 2015/2917
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2917
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом (Микроальбумин-Ново) по ТУ 9398-489-23548172-2014в составе:
- реагент 1-2 флакона (по 48 мл) (варианты 1 и 3); 1 флакон (48 мл) (вариант 2); 4 флакона (по 48 мл) (вариант 4);
- реагент 2-1 флакон (16 мл) (варианты 1 и 3); 1 флакон (8,0 мл) (вариант 2); 2 флакона (по 16 мл) (вариант 4);
- калибратор, готовый к использованию - 1 флакон (1,0) (варианты 1, 2 и 5);
- контрольный материал, уровень 1; готовый к использованию - 1 флакон (1,0 мл) (варианты 1 и 6);
- контрольный материал, уровень 2; готовый к использованию - 1 флакон (1,0 мл) (варианты 1 и 6).
Принадлежность: трафарет для построения калибровочного графика.
- реагент 1-2 флакона (по 48 мл) (варианты 1 и 3); 1 флакон (48 мл) (вариант 2); 4 флакона (по 48 мл) (вариант 4);
- реагент 2-1 флакон (16 мл) (варианты 1 и 3); 1 флакон (8,0 мл) (вариант 2); 2 флакона (по 16 мл) (вариант 4);
- калибратор, готовый к использованию - 1 флакон (1,0) (варианты 1, 2 и 5);
- контрольный материал, уровень 1; готовый к использованию - 1 флакон (1,0 мл) (варианты 1 и 6);
- контрольный материал, уровень 2; готовый к использованию - 1 флакон (1,0 мл) (варианты 1 и 6).
Принадлежность: трафарет для построения калибровочного графика.
Номер РУ
РЗН 2015/2917
Дата РУ
31.07.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6970
Изготовитель
ЗАО "Вектор Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона корпус 36.
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234360
набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом (Микроальбумин-Ново)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом (Микроальбумин-Ново) по ТУ 9398-489-23548172-2014в составе:
- реагент 1-2 флакона (по 48 мл) (варианты 1 и 3); 1 флакон (48 мл) (вариант 2); 4 флакона (по 48 мл) (вариант 4);
- реагент 2-1 флакон (16 мл) (варианты 1 и 3); 1 флакон (8,0 мл) (вариант 2); 2 флакона (по 16 мл) (вариант 4);
- калибратор, готовый к использованию - 1 флакон (1,0) (варианты 1, 2 и 5);
- контрольный материал, уровень 1; готовый к использованию - 1 флакон (1,0 мл) (варианты 1 и 6);
- контрольный материал, уровень 2; готовый к использованию - 1 флакон (1,0 мл) (варианты 1 и 6).
Принадлежность: трафарет для построения калибровочного графика.
РЗН 2015/2917
26.04.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
234360
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)