Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система криотерапевтическая Coolsculpting с принадлежностямив составе:
1. Блок управления.
2. Кабель.
3. Охлаждающая жидкость.
4. Коврик.
5. Держатель.
6. USB-карта памяти - 2 шт.
7. Отвертка адаптера.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Аппликатор CoolCurve в комплекте с трафаретом и инструкцией.
2. Аппликатор CoolCore в комплекте с трафаретом и инструкцией.
3. Аппликатор CoolCurve+ в комплекте с трафаретом и инструкцией.
4. Аппликатор CoolMax в комплекте с трафаретом и инструкцией.
5. Аппликатор CoolFit в комплекте с трафаретом и инструкцией.
6. Аппликатор CoolSmooth в комплекте с трафаретом и инструкцией.
7. Аппликатор CoolSmooth PRO в комплекте с трафаретом и инструкцией.
8. Аппликатор CoolMini в комплекте с трафаретом и инструкцией.
9. Аппликатор CoolAdvantage в комплекте с контурами - 3 шт., трафаретами - 4 шт. и инструкцией.
10. Аппликатор CoolAdvantage Plus в комплекте с контурами - 2 шт., трафаретами - 2 шт. и инструкцией.
11. Аппликатор CoolAdvantage Petite в комплекте с контурами - 3 шт., трафаретами - 3 шт. и инструкцией.
12. Адаптер аппликатора.
13. Контур CoolCore Advantage.
14. Контур CoolCurve+ Advantage.
15. Контур CoolFit Advantage.
16. Контур CoolAdvantage Plus CoolCurve Plus.
17. Контур CoolAdvantage Plus CoolCore Plus.
18. Контур CoolAdvantage Petite CoolCurve Petite.
19. Контур CoolAdvantage Petite CoolFlat Petite.
20. Контур CoolAdvantage Petite CoolCurve+ Petite.
1. Блок управления.
2. Кабель.
3. Охлаждающая жидкость.
4. Коврик.
5. Держатель.
6. USB-карта памяти - 2 шт.
7. Отвертка адаптера.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Аппликатор CoolCurve в комплекте с трафаретом и инструкцией.
2. Аппликатор CoolCore в комплекте с трафаретом и инструкцией.
3. Аппликатор CoolCurve+ в комплекте с трафаретом и инструкцией.
4. Аппликатор CoolMax в комплекте с трафаретом и инструкцией.
5. Аппликатор CoolFit в комплекте с трафаретом и инструкцией.
6. Аппликатор CoolSmooth в комплекте с трафаретом и инструкцией.
7. Аппликатор CoolSmooth PRO в комплекте с трафаретом и инструкцией.
8. Аппликатор CoolMini в комплекте с трафаретом и инструкцией.
9. Аппликатор CoolAdvantage в комплекте с контурами - 3 шт., трафаретами - 4 шт. и инструкцией.
10. Аппликатор CoolAdvantage Plus в комплекте с контурами - 2 шт., трафаретами - 2 шт. и инструкцией.
11. Аппликатор CoolAdvantage Petite в комплекте с контурами - 3 шт., трафаретами - 3 шт. и инструкцией.
12. Адаптер аппликатора.
13. Контур CoolCore Advantage.
14. Контур CoolCurve+ Advantage.
15. Контур CoolFit Advantage.
16. Контур CoolAdvantage Plus CoolCurve Plus.
17. Контур CoolAdvantage Plus CoolCore Plus.
18. Контур CoolAdvantage Petite CoolCurve Petite.
19. Контур CoolAdvantage Petite CoolFlat Petite.
20. Контур CoolAdvantage Petite CoolCurve+ Petite.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73317
Заявитель
ООО "ЭббВи"
Фактический адрес заявителя
125196, Россия, Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещ. 1
Юридический адрес заявителя
125196, Россия, Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещ. 1
Изготовитель
"Зелтик Аэстетикс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Zeltiq Aesthetics, Inc., 4410 Rosewood Drive Pleasanton, CA 94588, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Zeltiq Aesthetics, Inc., 4410 Rosewood Drive Pleasanton, CA 94588, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.112
Класс риска
2а
Вид
337530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Zeltiq Aesthetics, Inc., 6723 Sierra Court, Suite G, Dublin, CA 94568, USA.
2. Zeltiq Aesthetics, Inc., 5996 Gleason Drive, Dublin, CA 94568, USA.
3. Zeltiq Aesthetics, Inc., 7041 Las Positas Road, Unit D Livermore, CA 94551, USA.
4. Zeltiq Aesthetics, Ireland, Galway West Business Park, Western Distributor Road, Knocknacarra, Galway, H91 E8C3, Ireland.
5. Zeltiq Aesthetics, Inc., 6723 Sierra Court, Suite D, Dublin, CA 94568, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337530
Система криотерапевтическая Coolsculpting
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система криотерапевтическая Coolsculpting с принадлежностямив составе:
1. Блок управления.
2. Кабель.
3. Охлаждающая жидкость.
4. Коврик.
5. Держатель.
6. USB-карта памяти - 2 шт.
7. Отвертка адаптера.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Аппликатор CoolCurve в комплекте с трафаретом и инструкцией.
2. Аппликатор CoolCore в комплекте с трафаретом и инструкцией.
3. Аппликатор CoolCurve+ в комплекте с трафаретом и инструкцией.
4. Аппликатор CoolMax в комплекте с трафаретом и инструкцией.
5. Аппликатор CoolFit в комплекте с трафаретом и инструкцией.
6. Аппликатор CoolSmooth в комплекте с трафаретом и инструкцией.
7. Аппликатор CoolSmooth PRO в комплекте с трафаретом и инструкцией.
8. Аппликатор CoolMini в комплекте с трафаретом и инструкцией.
9. Аппликатор CoolAdvantage в комплекте с контурами - 3 шт., трафаретами - 4 шт. и инструкцией.
10. Аппликатор CoolAdvantage Plus в комплекте с контурами - 2 шт., трафаретами - 2 шт. и инструкцией.
11. Аппликатор CoolAdvantage Petite в комплекте с контурами - 3 шт., трафаретами - 3 шт. и инструкцией.
12. Адаптер аппликатора.
13. Контур CoolCore Advantage.
14. Контур CoolCurve+ Advantage.
15. Контур CoolFit Advantage.
16. Контур CoolAdvantage Plus CoolCurve Plus.
17. Контур CoolAdvantage Plus CoolCore Plus.
18. Контур CoolAdvantage Petite CoolCurve Petite.
19. Контур CoolAdvantage Petite CoolFlat Petite.
20. Контур CoolAdvantage Petite CoolCurve+ Petite.
ФСЗ 2011/09450
12.10.2020
ООО "ЭббВи"
32.50.21.112
216070
Система криотерапевтическая Coolsculpting с принадлежностямив составе:
1. Блок управления.
2. Кабель.
3. Охлаждающая жидкость.
4. Коврик.
5. Держатель.
6. USB-карта памяти - 2 шт.
7. Отвертка адаптера.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Аппликатор CoolCurve в комплекте с трафаретом и инструкцией.
2. Аппликатор CoolCore в комплекте с трафаретом и инструкцией.
3. Аппликатор CoolCurve+ в комплекте с трафаретом и инструкцией.
4. Аппликатор CoolMax в комплекте с трафаретом и инструкцией.
5. Аппликатор CoolFit в комплекте с трафаретом и инструкцией.
6. Аппликатор CoolSmooth в комплекте с трафаретом и инструкцией.
7. Аппликатор CoolSmooth PRO в комплекте с трафаретом и инструкцией.
8. Аппликатор CoolMini в комплекте с трафаретом и инструкцией.
9. Аппликатор CoolAdvantage в комплекте с контурами - 3 шт, трафаретами - 4 шт и инструкцией.
10. Аппликатор CoolAdvantage Plus в комплекте с контурами - 2 шт, трафаретами ?
2 шт. и инструкцией.
11. Аппликатор CoolAdvantage Petite в комплекте с контурами - 2 шт, трафаретами ?
3 шт. и инструкцией.
12. Адаптер аппликатора.
13. Контур CoolCore Advantage.
14. Контур CoolCurve+ Advantage.
15. Контур CoolFit Advantage.
16. Контур CoolAdvantage Plus CoolCurve Plus.
17. Контур CoolAdvantage Plus CoolCore Plus.
18. Контур CoolAdvantage Petite CoolCurve Petite.
19. Контур CoolAdvantage Petite CoolFit Petite.
20. Контур CoolAdvantage Petite CoolCurve+ Petite.
ФСЗ 2011/09450
06.04.2018
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
32.50.21.112
216070
Аппарат криотерапевтический Zeltiq Breeze System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат криотерапевтический "Zeltiq Breeze System" с принадлежностями.
II. Принадлежности:
1. Аппликатор eZ 6.2;
2. Аппликатор eZ 6.3;
3. Аппликатор eZ 8.0;
4. Аппликатор eZ;
5. Набор к аппликаторам eZ 6.2 и eZ 6.3:
- картридж (eZ card 6) на 12 циклов -1 шт;
- одноразовые гелевые салфетки (eZ pad 6) - 36 шт;
- одноразовые чехлы (eZ liner 6) - 16 шт;
6. Набор к аппликатору eZ 8.0:
- картридж (eZ card 8) на 8 циклов -1 шт;
- одноразовые гелевые салфетки (eZ pad 8) - 16 шт;
- одноразовые чехлы (eZ liner 8) -16 шт;
7. Картридж (eZ сard 6) на 24 цикла в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетками (eZ pad 6) - 24 шт и одноразовыми чехлами (eZ liner 6) - 16шт;
8. Картридж (eZ сard 8) на 16 циклов в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетками (eZ pad 6) - 24 шт и одноразовыми чехлами (eZ liner 6) - 16шт;
9. Набор процедурный:
- подушка - 1 шт;
- салфетка для подушки - 24 шт;
- салфетка для ног с трафаретом - 1 шт;
- салфетка - фон для фотографирования - 1шт;
- трафарет - 1 шт., 2 шт, 3 шт;
- повязка для груди - 20 шт;
- шорты - 20 шт;
10. Одноразовые чехлы (eZ liner).
11. Одноразовые гелевые салфетки (eZ pad);
12. Инструкция по эксплуатации;
13. Сетевой кабель;
14. Руководство по проведению процедуры на компакт-диске;
15. Плакат рекламный;
16. Буклеты для пациентов;
17. Подставка для буклетов;
18. Картридж (eZ card) для тестирования;
19. Флэш-карта с программным обеспечением.
ФСЗ 2011/09450
01.04.2011
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)